- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06023992
특발성 척추측만증을 앓고 있는 소녀 청소년의 치료 준수: 외모, 자존감 및 삶의 질에 대한 인식과 관련이 있습니까?
연구 개요
상태
상세 설명
척추 측만증은 관상면에서 10도 이상의 측면 편향이 관찰되는 척추의 3차원 변형입니다. 시상면, 정면 및 횡단면의 악화를 유발합니다. 측면 굴곡, 회전 및 단축 구성 요소가 있는 척추 측만증에는 척추의 복잡한 곡률이 있습니다.
진행 위험, 초기 만곡 정도, 환자의 연령 및 성숙도는 AIS 환자의 치료 계획에 중요합니다. 또한, 미용적 외모와 사회적 요인도 치료 프로토콜에 영향을 미칩니다. 진행 인자를 고려하여 척추 측만증 치료에 사용되는 방법; 관찰, 물리치료 및 특정 재활, 보조기 및 수술 치료.
프로그램되고 권장되는 보존적 치료 방법을 준수하면 결과에 긍정적인 영향을 미친다는 연구 결과가 있으며, 치료 준수의 중요성이 강조됩니다.
AIS의 보존적 치료에 사용되는 몸통 보조기(보조기)에 의해 발생하는 힘에 척추 조직이 반응하기 위해서는 충분한 시간과 정기적인 보조기 사용이 필요합니다. 연구에 따르면 치료 과정에 불순응이 있으며, 특히 하루 중 충분한 시간 동안 교정기를 사용하지 않음으로써 환자가 치료를 따르지 않는 것으로 나타났습니다.
운동 요법은 추적 관찰 기간 동안 보존 요법의 한 형태로 수년 동안 사용되어 왔습니다. 척추 조절을 위한 자세 운동(안정화 운동), 척추 유연성을 높이는 운동(스트레칭 운동), 근력 불균형을 교정하고 호흡을 조절하는 운동 등이 적용됩니다. 운동요법의 준수가 치료 결과에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다.
집에서 치료 프로그램을 유지하고, 일상 생활에서 척추를 제어하는 사람의 인식을 높이고, 적용된 운동을 일상 생활 활동에 통합하고, 스포츠 활동을 통해 척추 측만증을 지원하는 것이 매우 중요합니다. 올바르게 계획된 일상생활 활동과 자세, 부상의 위험이 없는 스포츠 활동은 치료 결과에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보고되고 있습니다.
척추 측만증의 긴 치료 기간, 특히 교정기 사용은 일상 생활에 부정적인 영향을 미치고 스트레스 수준을 증가시킵니다. 이 과정에서 AIS를 가진 개인은 사회적 고립, 우울증, 낮은 활동 참여 및 비순응을 경험할 수 있습니다. 치료에서 진정한 성공을 거두기 위해서는 환자가 자신이 처한 인지적 상황을 이해하고 심리사회적 문제를 고려해야 한다고 언급됩니다.
척추 측만증의 전두엽, 시상면 및 횡단면의 편차로 인해 미용 효과가 분명해지고 신체 이미지 인식 및 심리적 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 청소년기의 일반적인 신체적 변화는 개인의 자기 개념에 대한 재평가를 동반합니다. 연구에 따르면 AIS 환자의 치료 순응도는 신체 이미지 인식 및 자존감과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
또한, 척추측만증은 어린이와 청소년의 삶의 질을 저하시키는 중요한 위험 요소입니다. AIS의 삶의 질은 신체 이미지에 대한 개인의 부정적인 인식에 의해 크게 영향을 받으며, 특히 교정기를 사용하는 청소년의 경우 낮은 삶의 질은 낮은 자존감과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
문헌을 조사해 보면 AIS 환자의 심리사회적 영향과 삶의 질 및 치료 순응도와의 관계를 조사한 연구는 매우 제한적입니다. 문헌을 조사해 보면 AIS 환자의 심리사회적 영향과 삶의 질 및 치료 순응도와의 관계를 조사한 연구는 매우 제한적입니다. 문헌에서 치료순응도를 묻는 연구에서 사용된 측정방법을 살펴보면, 코르셋과 운동치료뿐 아니라 일상생활, 스포츠 활동 등 다른 치료요소를 평가하는데 한계가 있음을 알 수 있다. 치료 전반에 대해 의문을 제기하기에는 주관적이고 객관적인 측정 방법으로는 부족하므로 본 연구의 범위 내에서 고안된 척도도 문헌에 제시하였다. 연구자의 목적은 문헌의 이러한 한계를 해결하고 기형, 자존감 및 삶의 질에 대한 인식이 청소년 개인의 치료 준수에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
가족과 아동이 자발적으로 연구에 참여한다면,
- 특발성 척추측만증 진단을 받고
- 소녀 성별,
- 12세 이상이어야 하며,
- AIS로 인해 최소 3개월 동안 교정기를 사용하고 계속 착용하고 있는 경우,
- 운동 프로그램을 처방받은 후
제외 기준:
- 이전에 척추 수술을 받은 경험이 있고,
- 심리적 또는 정신적 진단의 존재,
- 척추측만증을 동반하는 신경학적, 근육계, 류마티스 또는 정형외과 질환의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월터 리드 시각적 평가(WRVAS)
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각 문항은 5개의 시각으로 구성되어 환자가 인지하는 신체적 기형을 평가하는 7개의 문항으로 구성된 유효 척도이다. 선정된 영상은 가장 낮은 '1'과 가장 높은 '5'의 점수를 부여하며, 총점이 가장 높은 것은 35이고 가장 낮은 것은 5이다.
점수가 높을수록 기형에 대한 부정-악 인식이 더 높은 것으로 받아들여진다.
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Coopersmith 자존감 목록
기간: 기준선
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자존감 수준을 결정하기 위해 같은 연령층의 어린이에게 적용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 짧은 형식의 25개 질문이 사용되었습니다.
목록에 있는 부정적인 진술에 '아니오'라고 답하고 긍정적 진술에 '예'라고 답한 사람은 각 질문에 1점을 얻습니다.
획득한 자존감 수준은 자신이 속한 그룹의 평균 점수를 기준으로 '낮음' 또는 '높음'으로 결정됩니다.
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기준선
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척추 측만증 연구 학회-22
기간: 기준선
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이는 통증, 신체 이미지 인식, 기능/활동, 정신 건강 및 치료 만족도에 대해 질문하는 척추측만증 특이적, 타당하고 신뢰할 수 있는 삶의 질 척도입니다.
각 질문에는 최소 1점(최악), 최대 5점(최고)이 부여됩니다.
채점은 각 섹션의 총점을 해당 섹션의 질문 수로 나누어 계산됩니다.
점수화 결과, 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것으로 인정된다.
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척추 측만증 치료 준수 척도
기간: 기준선
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이는 척추 측만증 환자의 치료 프로그램 및 권장 일상 생활 활동의 준수 여부를 평가하기 위해 우리가 준비한 척도입니다.
환자는 척도의 각 진술에서 최소 1점에서 최대 4점까지 총 28점을 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 치료 순응도가 높은 것으로 관찰된다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: İrem Çetinkaya, MSc, Halic University
- 연구 의자: Hürriyet G Yılmaz, MD, Halic University
- 연구 책임자: Melek G Yavuzer, MD, Halic University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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