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Adesione al trattamento nelle ragazze adolescenti con scoliosi idiopatica: è associata alla percezione dell'aspetto, all'autostima e alla qualità della vita?

1 settembre 2023 aggiornato da: İrem Çetinkaya, Halic University
La scoliosi idiopatica è una deformità della colonna vertebrale che si verifica nelle ragazze e nei ragazzi adolescenti ed è più progressiva nelle ragazze. I cambiamenti estetici causati dalla colonna vertebrale scoliotica causano una negatività nella percezione dell'aspetto e problemi psicosociali negli individui in età puberale, soprattutto nelle ragazze. Si ritiene che il corsetto utilizzato nel trattamento conservativo aumenti questa negatività nell'immagine corporea e influenzi la compliance al trattamento. In questo studio, l'obiettivo di questo studio era determinare se esiste un effetto sulla compliance dell'individuo al trattamento programmato, indagando la percezione dell'aspetto corporeo, dell'autostima e della qualità della vita delle ragazze adolescenti con scoliosi idiopatica. In questo contesto sono state incluse nello studio quaranta ragazze adolescenti con diagnosi di “scoliosi idiopatica” e seguite nella “Formed Healthcare Scoliosis Unit”. Nello studio, è stata utilizzata la Walter Reed Visual Evaluation Scale per valutare la percezione dell’aspetto, il Coopersmith Self-Esteem Inventory per valutare l’autostima e il SRS-22 Scoliosis Patient Questionnaire per valutare la qualità della vita. Per valutare la compliance al programma di trattamento è stata utilizzata la Scoliosis Treatment Compliance Scale, da noi sviluppata e di cui è stato pianificato lo studio di validità e affidabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La scoliosi è una deformità tridimensionale della colonna vertebrale in cui si osserva una deviazione laterale di oltre 10º sul piano coronale. Provoca il deterioramento dei piani sagittale, frontale e trasversale; Nella scoliosi con componenti di flessione laterale, rotazione e accorciamento, è presente una curvatura complessa della colonna vertebrale.

Il rischio di progressione, il grado iniziale di curvatura, l'età e il livello di maturazione del paziente sono importanti per il piano di trattamento di un paziente affetto da AIS. Inoltre, l’aspetto estetico e i fattori sociali svolgono un ruolo importante nel protocollo di trattamento. Metodi utilizzati nel trattamento della scoliosi considerando il fattore di progressione; osservazione, fisioterapia e riabilitazione specifica, tutore e trattamento chirurgico.

Esistono studi che dimostrano che i risultati vengono influenzati positivamente se vengono rispettate le modalità di trattamento conservativo programmate e consigliate e viene sottolineata l'importanza dell'aderenza al trattamento.

Affinché i tessuti spinali possano rispondere alle forze create dalle ortesi del tronco (ortesi) utilizzate nel trattamento conservativo dell'AIS, è necessario un tempo sufficiente e un uso regolare del tutore. Gli studi hanno dimostrato che vi è una non conformità nel processo di trattamento e che i pazienti non aderiscono al trattamento, soprattutto non utilizzando l'apparecchio per un tempo sufficiente durante il giorno.

La terapia fisica è stata utilizzata per anni durante il follow-up e come forma di terapia conservativa. Vengono applicati esercizi di postura (esercizi di stabilizzazione) per fornire il controllo della colonna vertebrale, esercizi per aumentare la flessibilità della colonna vertebrale (esercizi di stretching), esercizi per correggere lo squilibrio della forza muscolare e per regolare la respirazione. È stato riportato che il rispetto della terapia fisica influisce positivamente sui risultati del trattamento.

È molto importante mantenere i programmi di trattamento a casa, sensibilizzare la persona al controllo della colonna vertebrale nella vita quotidiana, integrare gli esercizi applicati nelle attività della vita quotidiana e sostenere la scoliosi con attività sportive. È stato riferito che le attività e le posizioni della vita quotidiana correttamente pianificate e le attività sportive che non comportano il rischio di lesioni influiscono positivamente sui risultati del trattamento.

Il lungo periodo di trattamento della scoliosi, in particolare l'uso di apparecchi ortodontici, influisce negativamente sulla vita quotidiana e aumenta il livello di stress. In questo processo, gli individui con AIS possono sperimentare isolamento sociale, depressione, scarsa partecipazione alle attività e non conformità. Si dice che per ottenere un reale successo nel trattamento, il paziente dovrebbe fare i conti con la situazione in cui si trova a livello cognitivo e dovrebbero essere presi in considerazione i problemi psicosociali.

Con le deviazioni nei piani frontale, sagittale e trasversale della colonna scoliotica, l'effetto cosmetico diventa evidente e incide negativamente sulla percezione dell'immagine corporea e sulla salute psicologica. I cambiamenti fisici generali nell'adolescenza sono accompagnati da una rivalutazione del concetto di sé del giovane individuo. Gli studi hanno dimostrato che l’adesione al trattamento negli individui con AIS è associata alla percezione dell’immagine corporea e all’autostima.

Inoltre, la scoliosi è un importante fattore di rischio per una scarsa qualità della vita nei bambini e negli adolescenti. È stato riportato che la qualità della vita nell'AIS è significativamente influenzata dalla percezione negativa dell'individuo sull'immagine corporea e che una bassa qualità della vita è associata a una bassa autostima, soprattutto negli adolescenti che utilizzano l'apparecchio.

Quando si esamina la letteratura, gli studi che esaminano gli effetti psicosociali degli individui con AIS e le loro relazioni con la qualità della vita e l’adesione al trattamento sono molto limitati. Quando si esamina la letteratura, gli studi che esaminano gli effetti psicosociali degli individui con AIS e le loro relazioni con la qualità della vita e l’adesione al trattamento sono molto limitati. Quando vengono esaminati i metodi di misurazione utilizzati negli studi che mettono in discussione l’aderenza al trattamento in letteratura, si vede che ci sono limitazioni nella valutazione del corsetto e della terapia fisica, così come di altre componenti del trattamento come la vita quotidiana e le attività sportive. Poiché i metodi di misurazione soggettivi e oggettivi non sono sufficienti per mettere in discussione il trattamento nel suo insieme, è stata presentata alla letteratura anche una scala progettata nell'ambito di questo studio. Lo scopo dei ricercatori è risolvere queste limitazioni presenti in letteratura e determinare l'effetto della percezione della deformità, dell'autostima e della qualità della vita sull'aderenza al trattamento dell'individuo adolescente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una clinica dove i soggetti affetti da scoliosi vengono curati e seguiti da medici specialisti e fisioterapisti, nonché un centro di produzione e applicazione di tutori per la scoliosi: Centro Ortesi e Protesi Sanitari Formed - Unità Scoliosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

A condizione che la famiglia e il bambino si offrano volontari per partecipare allo studio,

  • Viene diagnosticata una scoliosi idiopatica
  • Sesso della ragazza,
  • Avere 12 anni o più,
  • Usare e indossare ancora l'apparecchio per almeno 3 mesi a causa dell'AIS,
  • Mi è stato prescritto un programma di esercizi

Criteri di esclusione:

  • Avendo subito un precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
  • Presenza di una diagnosi psicologica o psichiatrica,
  • Presenza di eventuali malattie neurologiche, muscolari, reumatiche o ortopediche che accompagnano la scoliosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione visiva Walter Reed (WRVAS)
Lasso di tempo: Linea di base
È una scala valida composta da 7 domande, ciascuna delle quali include 5 immagini e valuta la deformità fisica percepita dai pazienti. Alle immagini selezionate viene assegnato il punteggio più basso "1" e il più alto "5", e il punteggio totale più alto è 35 e il più basso è 5. È accettato che più alto è il punteggio, maggiore è la percezione negativa-malvagia della deformità.
Linea di base
Inventario sull'autostima di Coopersmith
Lasso di tempo: Linea di base
Per determinare il livello di autostima è stata utilizzata una forma breve valida e affidabile di 25 domande adattata ai bambini della stessa fascia di età. Coloro che nell'inventario rispondono "No" a un'affermazione negativa e "Sì" a una positiva ottengono 1 punto per ogni domanda. Il livello di autostima ottenuto viene determinato come “basso” o “alto” in base al punteggio medio del gruppo a cui appartiene la persona.
Linea di base
Società di ricerca sulla scoliosi-22
Lasso di tempo: Linea di base
Si tratta di una scala della qualità della vita specifica per la scoliosi, valida e affidabile che mette in discussione il dolore, la percezione dell’immagine corporea, la funzione/attività, la salute mentale e la soddisfazione per il trattamento. Per ogni domanda viene assegnato un minimo di 1 punto (peggiore) e un massimo di 5 punti (migliore). Il punteggio si ottiene dividendo il punteggio totale di ciascuna sezione per il numero di domande presenti in quella sezione. Come risultato del punteggio, è accettato che più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
Linea di base
Scala di compliance al trattamento della scoliosi
Lasso di tempo: Linea di base
È una scala da noi preparata per valutare l'aderenza al programma di trattamento e alle attività di vita quotidiana raccomandate nei soggetti affetti da scoliosi. Il paziente può ottenere un totale di 28 punti, con un minimo di 1 e un massimo di 4 punti per ciascuna affermazione della scala. Si osserva che più alto è il punteggio, maggiore è la compliance al trattamento.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: İrem Çetinkaya, MSc, Halic University
  • Cattedra di studio: Hürriyet G Yılmaz, MD, Halic University
  • Direttore dello studio: Melek G Yavuzer, MD, Halic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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