Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av behandling hos ungdomsjenter med idiopatisk skoliose: er det assosiert med oppfatning av utseende, selvtillit og livskvalitet?

1. september 2023 oppdatert av: İrem Çetinkaya, Halic University
Idiopatisk skoliose er en ryggradsdeformitet som forekommer hos unge jenter og gutter og er mer progressiv hos jenter. De kosmetiske endringene forårsaket av den skoliotiske ryggraden forårsaker negativitet i oppfatningen av utseende og psykososiale problemer hos pubertetene, spesielt hos jenter. Det antas at tannregulering som brukes i konservativ behandling øker denne negativiteten i kroppsbildet og påvirker etterlevelsen av behandlingen. I denne studien var det sikte på å finne ut om det er en effekt på individets etterlevelse av den programmerte behandlingen ved å undersøke oppfatningen av kroppsutseende, selvfølelse og livskvalitet til ungdomsjenter med idiopatisk skoliose. I denne sammenhengen ble førti ungdomsjenter diagnostisert med "idiopatisk skoliose" og fulgt i "Formed Healthcare Scoliosis Unit" inkludert i studien. I studien ble Walter Reed Visual Evaluation Scale brukt til å evaluere oppfatning av utseende, Coopersmith Self-Esteem Inventory for å evaluere selvfølelse og SRS-22 Scoliosis Patient Questionnaire for å evaluere livskvalitet. Scoliosis Treatment Compliance Scale, som ble utviklet av oss og hvis validitets- og reliabilitetsstudie var planlagt, ble brukt til å evaluere etterlevelse av behandlingsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Skoliose er en tredimensjonal deformitet av ryggraden der det observeres et lateralt avvik på mer enn 10º i koronalplanet. Forårsaker forringelse i sagittale, frontale og tverrgående plan; Ved skoliose med lateral fleksjon, rotasjon og korthetskomponenter er det en kompleks krumning av ryggraden.

Risiko for progresjon, initial grad av krumning, alder og modningsnivå til pasienten er viktig for behandlingsplanen til en pasient med AIS. I tillegg spiller kosmetisk utseende og sosiale faktorer en rolle i behandlingsprotokollen. Metoder som brukes i behandling av skoliose ved å vurdere progresjonsfaktoren; observasjon, fysioterapi og spesifikk rehabilitering, skinne og kirurgisk behandling.

Det er studier som viser at resultatene påvirkes positivt dersom de programmerte og anbefalte konservative behandlingsmetodene overholdes, og viktigheten av etterlevelse av behandling understrekes.

For at spinalvevet skal reagere på kreftene som skapes av stammeortosene (bøylene) som brukes i konservativ behandling av AIS, kreves det tilstrekkelig tid og regelmessig bruk av bøylen. Studier har vist at det er manglende etterlevelse i behandlingsprosessen og at pasienter ikke etterlever behandlingen, spesielt ved ikke å bruke tannreguleringen i tilstrekkelig tid i løpet av dagen.

Treningsterapi har vært brukt i årevis under oppfølging og som en form for konservativ terapi. Det brukes holdningsøvelser (stabiliseringsøvelser) for å gi ryggradskontroll, øvelser for å øke spinal fleksibilitet (strekkøvelser), øvelser for å korrigere muskelstyrkeubalanse og for å regulere pusten. Det er rapportert at etterlevelse av treningsterapi påvirker behandlingsresultatene positivt.

Det er svært viktig å holde behandlingsprogrammene hjemme, å øke bevisstheten til personen om å kontrollere ryggraden i dagliglivet, å integrere de anvendte øvelsene i dagliglivets aktiviteter og å støtte skoliosen med sportsaktiviteter. Det rapporteres at riktig planlagte daglige aktiviteter og stillinger og idrettsaktiviteter som ikke innebærer risiko for skade påvirker behandlingsresultatene positivt.

Den lange behandlingsperioden ved skoliose, spesielt bruk av tannregulering, påvirker dagliglivet negativt og øker stressnivået. I denne prosessen kan personer med AIS oppleve sosial isolasjon, depresjon, lav deltakelse i aktiviteter og manglende etterlevelse. Det nevnes at for å oppnå reell suksess i behandlingen bør pasienten avfinne seg med situasjonen han er i kognitivt og psykososiale problemer bør tas i betraktning.

Med avvikene i frontale, sagittale og tverrgående plan av den skoliotiske ryggraden, blir den kosmetiske effekten tydelig og påvirker kroppsbildeoppfatningen og psykologisk helse negativt. Generelle fysiske endringer i ungdomsårene er ledsaget av en revurdering av det unge individets selvoppfatning. Studier har vist at etterlevelse av behandling hos personer med AIS er assosiert med kroppsbildeoppfatninger og selvtillit.

I tillegg er skoliose en viktig risikofaktor for dårlig livskvalitet hos barn og unge. Det er rapportert at livskvaliteten i AIS påvirkes betydelig av den negative oppfatningen av individet om kroppsbilde, og lav livskvalitet er assosiert med lav selvtillit, spesielt hos ungdommer som bruker tannregulering.

Når litteraturen undersøkes, er studier som undersøker de psykososiale effektene av individer med AIS og deres forhold til livskvalitet og etterlevelse av behandling svært begrenset. Når litteraturen undersøkes, er studier som undersøker de psykososiale effektene av individer med AIS og deres forhold til livskvalitet og etterlevelse av behandling svært begrenset. Når målemetodene som er brukt i studier som stiller spørsmål ved etterlevelse av behandling i litteraturen undersøkes, ser man at det er begrensninger i evalueringen av korsett og treningsterapi, samt andre behandlingskomponenter som dagligliv og idrettsaktiviteter. Siden subjektive og objektive målemetoder ikke er tilstrekkelige til å stille spørsmål ved behandlingen som helhet, ble en skala designet innenfor rammen av denne studien også presentert for litteraturen. Målet til etterforskerne er å løse disse begrensningene i litteraturen og å bestemme effekten av persepsjon av deformitet, selvfølelse og livskvalitet på etterlevelsen av behandlingen av det unge individet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En klinikk hvor individer med skoliose behandles og følges opp av spesialistlege og fysioterapeuter, samt et skolioseskinneproduksjons- og påføringssenter: Dannet Healthcare Orthotics and Prosthesis Center - Skoliose Unit.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forutsatt at familien og barnet melder seg frivillig til å delta i studien,

  • Blir diagnostisert med idiopatisk skoliose
  • Jente kjønn,
  • være 12 år eller eldre,
  • Bruker og fortsatt har på seler i minst 3 måneder på grunn av AIS,
  • Etter å ha fått foreskrevet et treningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha hatt tidligere ryggradsoperasjon,
  • Tilstedeværelse av en psykologisk eller psykiatrisk diagnose,
  • Tilstedeværelse av nevrologiske, muskulære, revmatiske eller ortopediske sykdommer som følger med skoliose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Walter Reed Visual Assessment (WRVAS)
Tidsramme: Grunnlinje
Det er en gyldig skala som består av 7 spørsmål, som hver inkluderer 5 visuelle elementer og evaluerer den fysiske deformiteten som pasientene oppfatter. De valgte bildene er skåret som den laveste "1" og den høyeste "5", og den høyeste totale poengsummen er 35 og den laveste er 5. Det er akseptert at jo høyere poengsum, desto mer negativ-ond oppfatning av deformiteten.
Grunnlinje
Coopersmith selvtillit inventar
Tidsramme: Grunnlinje
En gyldig og pålitelig kortform på 25 spørsmål tilpasset barn i samme aldersgruppe ble brukt for å bestemme nivået av selvtillit. De som sier 'Nei' til en negativ påstand og 'Ja' til en positiv påstand i inventaret får 1 poeng for hvert spørsmål. Nivået på selvtillit som oppnås bestemmes som "lav" eller "høy" basert på gjennomsnittlig poengsum for gruppen som personen tilhører.
Grunnlinje
Scoliosis Research Society-22
Tidsramme: Grunnlinje
Det er en skoliosespesifikk, gyldig og pålitelig livskvalitetsskala som stiller spørsmål ved smerte, kroppsbildeoppfatning, funksjon/aktivitet, mental helse og tilfredshet med behandlingen. Det tas minimum 1 poeng (dårligst) og maksimalt 5 poeng (best) for hvert spørsmål. Poengsummen oppnås ved å dele den totale poengsummen fra hver seksjon med antall spørsmål i den seksjonen. Som et resultat av poengsummen er det akseptert at jo høyere poengsum, desto høyere livskvalitet.
Grunnlinje
Scoliosis Treatment Compliance Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Det er en skala utarbeidet av oss for å evaluere samsvar med behandlingsprogrammet og anbefalte daglige aktiviteter hos personer med skoliose. Pasienten kan få totalt 28 poeng, med minimum 1 og maksimalt 4 poeng fra hvert utsagn i skalaen. Det er observert at jo høyere poengsum, desto høyere er behandlingssamsvaret.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: İrem Çetinkaya, MSc, Halic University
  • Studiestol: Hürriyet G Yılmaz, MD, Halic University
  • Studieleder: Melek G Yavuzer, MD, Halic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere