Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Compliance k léčbě u dospívajících dívek s idiopatickou skoliózou: je to spojeno s vnímáním vzhledu, sebeúctou a kvalitou života?

1. září 2023 aktualizováno: İrem Çetinkaya, Halic University
Idiopatická skolióza je deformace páteře, která se vyskytuje u dospívajících dívek a chlapců a je progresivnější u dívek. Kosmetické změny způsobené skoliotickou páteří způsobují negativitu vnímání vzhledu a psychosociální problémy u pubertálních jedinců, zejména u dívek. Předpokládá se, že ortéza používaná při konzervativní léčbě zvyšuje tuto negativitu v tělesném obrazu a ovlivňuje compliance s léčbou. V této studii bylo cílem zjistit, zda existuje vliv na soulad jednotlivce s naprogramovanou léčbou pomocí zkoumání vnímání tělesného vzhledu, sebeúcty a kvality života dospívajících dívek s idiopatickou skoliózou. V této souvislosti bylo do studie zahrnuto čtyřicet dospívajících dívek s diagnózou „idiopatická skolióza“ a sledovaných na „Formed Healthcare Scoliosis Unit“. Ve studii byla k hodnocení vnímání vzhledu použita škála Walter Reed Visual Evaluation Scale, k hodnocení sebeúcty Coopersmith Self-Esteem Inventory a k hodnocení kvality života dotazník SRS-22 Scoliosis Patient Questionnaire. K hodnocení compliance s léčebným programem byla použita námi vyvinutá škála compliance a spolehlivosti léčby skoliózy, jejíž studie validity a spolehlivosti byla naplánována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Skolióza je trojrozměrná deformita páteře, při které je pozorována laterální odchylka větší než 10º v koronální rovině. Způsobuje zhoršení v sagitální, frontální a transverzální rovině; U skoliózy s laterální flexí, rotací a složkou zkratu dochází ke složitému zakřivení páteře.

Pro léčebný plán pacienta s AIS je důležité riziko progrese, počáteční stupeň zakřivení, věk a úroveň zrání pacienta. V léčebném protokolu navíc hraje roli kosmetický vzhled a sociální faktory. Metody používané při léčbě skoliózy s ohledem na faktor progrese; pozorování, fyzioterapie a specifická rehabilitace, ortéza a chirurgická léčba.

Existují studie, které ukazují, že výsledky jsou pozitivně ovlivněny dodržováním naprogramovaných a doporučených konzervativních léčebných metod a je zdůrazněn význam compliance k léčbě.

Aby tkáně páteře reagovaly na síly vytvářené trupovými ortézami (výztuhami) používanými při konzervativní léčbě AIS, je nutný dostatečný čas a pravidelné používání ortézy. Studie prokázaly, že v procesu léčby dochází k nedodržování předpisů a že pacienti nedodržují léčbu, a to zejména tím, že svá rovnátka během dne dostatečně dlouho nepoužívají.

Cvičebná terapie se používá již léta při sledování a jako forma konzervativní terapie. Uplatňují se cvičení držení těla (stabilizační cvičení) pro zajištění kontroly páteře, cvičení pro zvýšení flexibility páteře (protahovací cvičení), cvičení pro korekci svalové nerovnováhy a pro regulaci dýchání. Bylo hlášeno, že dodržování pohybové terapie pozitivně ovlivňuje výsledky léčby.

Je velmi důležité udržovat léčebné programy doma, zvýšit povědomí člověka o ovládání páteře v každodenním životě, začlenit aplikovaná cvičení do každodenních činností a podporovat skoliózu sportovními aktivitami. Uvádí se, že správně naplánované denní aktivity a pozice a sportovní aktivity, které nezahrnují riziko zranění, pozitivně ovlivňují výsledky léčby.

Dlouhá doba léčby skoliózy, zejména používání rovnátek, negativně ovlivňuje každodenní život a zvyšuje hladinu stresu. V tomto procesu mohou jedinci s AIS zažít sociální izolaci, depresi, nízkou účast na aktivitách a nedodržování. Uvádí se, že pro dosažení skutečného úspěchu v léčbě by se měl pacient kognitivně vyrovnat se situací, ve které se nachází, a měly by být brány v úvahu psychosociální problémy.

S odchylkami ve frontální, sagitální a transverzální rovině skoliotické páteře se kosmetický efekt projevuje a negativně ovlivňuje vnímání tělesného obrazu a psychické zdraví. Celkové fyzické změny v dospívání jsou doprovázeny přehodnocením sebepojetí mladého jedince. Studie ukázaly, že dodržování léčby u jedinců s AIS je spojeno s vnímáním těla a sebeúctou.

Kromě toho je skolióza důležitým rizikovým faktorem pro špatnou kvalitu života dětí a dospívajících. Uvádí se, že kvalita života u AIS je významně ovlivněna negativním vnímáním jedince na body image a nízká kvalita života je spojena s nízkým sebevědomím, zejména u dospívajících jedinců, kteří používají rovnátka.

Při zkoumání literatury jsou studie zkoumající psychosociální účinky jedinců s AIS a jejich vztah ke kvalitě života a compliance k léčbě velmi omezené. Při zkoumání literatury jsou studie zkoumající psychosociální účinky jedinců s AIS a jejich vztah ke kvalitě života a compliance k léčbě velmi omezené. Když se prozkoumají metody měření používané ve studiích zpochybňujících adherenci k léčbě v literatuře, je vidět, že existují omezení v hodnocení korzetové a cvičební terapie, jakož i dalších složek léčby, jako je každodenní život a sportovní aktivity. Vzhledem k tomu, že subjektivní a objektivní metody měření jsou nedostatečné pro zpochybnění léčby jako celku, byla v literatuře rovněž předložena škála navržená v rámci této studie. Cílem řešitelů je vyřešit tato omezení v literatuře a zjistit vliv vnímání deformity, sebeúcty a kvality života na adherenci k léčbě u dospívajícího jedince.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika, kde jsou jedinci se skoliózou léčeni a sledováni odborným lékařem a fyzioterapeuty, a také centrum výroby a aplikace ortéz pro skoliózu: Centrum formované zdravotnické ortotiky a protézy - Skoliózová jednotka.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Za předpokladu, že se rodina a dítě dobrovolně zúčastní studie,

  • Diagnostikována idiopatická skolióza
  • Pohlaví dívky,
  • být starší 12 let,
  • Používání a stále nošení rovnátek po dobu alespoň 3 měsíců kvůli AIS,
  • Po předepsaném cvičebním programu

Kritéria vyloučení:

  • Po předchozí operaci páteře,
  • přítomnost psychologické nebo psychiatrické diagnózy,
  • Přítomnost jakýchkoli neurologických, svalových, revmatických nebo ortopedických onemocnění doprovázejících skoliózu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální hodnocení Waltera Reeda (WRVAS)
Časové okno: Základní linie
Je to platná stupnice skládající se ze 7 otázek, z nichž každá obsahuje 5 vizuálů a hodnotí fyzickou deformaci vnímanou pacienty. Vybrané snímky jsou hodnoceny jako nejnižší „1“ a nejvyšší „5“ a nejvyšší celkové skóre je 35 a nejnižší je 5. Je akceptováno, že čím vyšší skóre, tím více negativně-zlo vnímání deformity.
Základní linie
Coopersmith Self-Esteem Inventory
Časové okno: Základní linie
Ke zjištění úrovně sebeúcty byla použita validní a spolehlivá krátká forma 25 otázek přizpůsobená dětem ve stejné věkové skupině. Ti, kteří v inventáři řeknou „Ne“ na negativní tvrzení a „Ano“ na pozitivní tvrzení, dostanou 1 bod za každou otázku. Úroveň získaného sebevědomí je určena jako „nízká“ nebo „vysoká“ na základě průměrného skóre skupiny, do které osoba patří.
Základní linie
Společnost pro výzkum skoliózy-22
Časové okno: Základní linie
Je to specifická, platná a spolehlivá stupnice kvality života specifická pro skoliózu, která zpochybňuje bolest, vnímání tělesného obrazu, funkci/aktivitu, duševní zdraví a spokojenost s léčbou. Za každou otázku se bere minimálně 1 bod (nejhorší) a maximálně 5 bodů (nejlepší). Bodování se získá vydělením celkového skóre z každé sekce počtem otázek v této sekci. V důsledku bodování se uznává, že čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života.
Základní linie
Stupnice shody při léčbě skoliózy
Časové okno: Základní linie
Je to námi připravená škála pro hodnocení souladu s léčebným programem a doporučenými aktivitami denního života u jedinců se skoliózou. Pacient může získat celkem 28 bodů, přičemž minimálně 1 a maximálně 4 body z každého výroku na škále. Je pozorováno, že čím vyšší skóre, tím vyšší kompliance léčby.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İrem Çetinkaya, MSc, Halic University
  • Studijní židle: Hürriyet G Yılmaz, MD, Halic University
  • Ředitel studie: Melek G Yavuzer, MD, Halic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)
Předplatit