Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapietrouw bij adolescente meisjes met idiopathische scoliose: hangt dit samen met de perceptie van uiterlijk, zelfwaardering en kwaliteit van leven?

1 september 2023 bijgewerkt door: İrem Çetinkaya, Halic University
Idiopathische scoliose is een misvorming van de wervelkolom die voorkomt bij adolescente meisjes en jongens en progressiever is bij meisjes. De cosmetische veranderingen veroorzaakt door de scoliotische wervelkolom veroorzaken negativiteit in de perceptie van het uiterlijk en psychosociale problemen bij individuen in de puberteit, vooral bij meisjes. Er wordt gedacht dat braces die bij conservatieve behandelingen worden gebruikt, deze negativiteit in het lichaamsbeeld vergroten en de therapietrouw beïnvloeden. In dit onderzoek was het doel om vast te stellen of er een effect is op de therapietrouw van het individu met de geprogrammeerde behandeling, door de perceptie van het lichaamsuiterlijk, het gevoel van eigenwaarde en de kwaliteit van leven van adolescente meisjes met idiopathische scoliose te onderzoeken. In deze context werden veertig adolescente meisjes bij wie de diagnose ‘idiopathische scoliose’ was gesteld en die werden gevolgd in de ‘Formed Healthcare Scoliosis Unit’, in het onderzoek opgenomen. In het onderzoek werd de Walter Reed Visual Evaluation Scale gebruikt om de perceptie van het uiterlijk te evalueren, de Coopersmith Self-Esteem Inventory om het gevoel van eigenwaarde te evalueren, en de SRS-22 Scoliosis Patient Questionnaire om de kwaliteit van leven te evalueren. De Scoliose Treatment Compliance Scale, die door ons is ontwikkeld en waarvan het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek was gepland, werd gebruikt om de naleving van het behandelprogramma te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Scoliose is een driedimensionale misvorming van de wervelkolom waarbij een laterale afwijking van meer dan 10° in het coronale vlak wordt waargenomen. Veroorzaakt verslechtering van het sagittale, frontale en transversale vlak; Bij scoliose met lateroflexie-, rotatie- en kortheidscomponenten is er sprake van een complexe kromming van de wervelkolom.

Het risico op progressie, de initiële mate van kromming, de leeftijd en het rijpingsniveau van de patiënt zijn van belang voor het behandelplan van een patiënt met AIS. Daarnaast spelen cosmetisch uiterlijk en sociale factoren een rol in het behandelprotocol. Methoden die worden gebruikt bij de behandeling van scoliose door rekening te houden met de progressiefactor; observatie, fysiotherapie en specifieke revalidatie, brace en chirurgische behandeling.

Er zijn onderzoeken die aantonen dat de resultaten positief worden beïnvloed als de geprogrammeerde en aanbevolen conservatieve behandelmethoden worden nageleefd, en het belang van therapietrouw wordt benadrukt.

Om ervoor te zorgen dat het ruggengraatweefsel reageert op de krachten die worden gecreëerd door de romporthesen (beugels) die worden gebruikt bij de conservatieve behandeling van AIS, is een voldoende tijd en regelmatig gebruik van de beugel vereist. Uit onderzoek is gebleken dat er sprake is van niet-naleving van het behandelproces en dat patiënten zich niet aan de behandeling houden, vooral als ze hun beugel overdag niet voldoende lang gebruiken.

Oefentherapie wordt al jaren toegepast tijdens de follow-up en als vorm van conservatieve therapie. Er worden houdingsoefeningen (stabilisatieoefeningen) toegepast om de wervelkolom onder controle te houden, oefeningen om de flexibiliteit van de wervelkolom te vergroten (strekoefeningen), oefeningen om het onevenwicht in de spierkracht te corrigeren en de ademhaling te reguleren. Er is gerapporteerd dat therapietrouw een positief effect heeft op de behandelresultaten.

Het is erg belangrijk om de behandelprogramma’s thuis te houden, het bewustzijn van de persoon te vergroten om de wervelkolom in het dagelijks leven onder controle te houden, de toegepaste oefeningen te integreren in de dagelijkse activiteiten en de scoliose te ondersteunen met sportactiviteiten. Er wordt gemeld dat correct geplande dagelijkse activiteiten, houdingen en sportactiviteiten die geen risico op blessures met zich meebrengen, de behandelingsresultaten positief beïnvloeden.

De lange behandelperiode bij scoliose, vooral het gebruik van beugels, heeft een negatieve invloed op het dagelijks leven en verhoogt het stressniveau. In dit proces kunnen personen met AIS sociaal isolement, depressie, lage deelname aan activiteiten en niet-naleving ervaren. Er wordt vermeld dat om echt succes in de behandeling te bereiken, de patiënt in het reine moet komen met de situatie waarin hij zich cognitief bevindt en dat er rekening moet worden gehouden met psychosociale problemen.

Met de afwijkingen in de frontale, sagittale en transversale vlakken van de scoliotische wervelkolom wordt het cosmetische effect duidelijk en heeft dit een negatieve invloed op de perceptie van het lichaamsbeeld en de psychologische gezondheid. Algemene fysieke veranderingen in de adolescentie gaan gepaard met een herwaardering van het zelfconcept van het jonge individu. Studies hebben aangetoond dat therapietrouw bij personen met AIS verband houdt met de perceptie van het lichaamsbeeld en het gevoel van eigenwaarde.

Bovendien is scoliose een belangrijke risicofactor voor een slechte kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten. Er is gemeld dat de kwaliteit van leven bij AIS aanzienlijk wordt beïnvloed door de negatieve perceptie van het individu op het lichaamsbeeld, en dat een lage kwaliteit van leven gepaard gaat met een laag zelfbeeld, vooral bij adolescenten die een beugel gebruiken.

Wanneer de literatuur wordt onderzocht, zijn de onderzoeken naar de psychosociale effecten van personen met AIS en hun relatie met de kwaliteit van leven en de therapietrouw zeer beperkt. Wanneer de literatuur wordt onderzocht, zijn de onderzoeken naar de psychosociale effecten van personen met AIS en hun relatie met de kwaliteit van leven en de therapietrouw zeer beperkt. Wanneer de meetmethoden worden onderzocht die worden gebruikt in onderzoeken die de therapietrouw in de literatuur in twijfel trekken, blijkt dat er beperkingen zijn bij de evaluatie van korset- en oefentherapie, evenals bij andere behandelingscomponenten zoals het dagelijks leven en sportactiviteiten. Omdat subjectieve en objectieve meetmethoden onvoldoende zijn om de behandeling als geheel in twijfel te trekken, werd ook een schaal die in het kader van dit onderzoek was ontworpen aan de literatuur gepresenteerd. Het doel van de onderzoekers is om deze beperkingen in de literatuur op te lossen en om het effect van de perceptie van misvorming, het gevoel van eigenwaarde en de kwaliteit van leven op de therapietrouw van de adolescent te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een kliniek waar mensen met scoliose worden behandeld en opgevolgd door gespecialiseerde artsen en fysiotherapeuten, evenals een productie- en toepassingscentrum voor scoliosebeugels: Formed Healthcare Orthotics and Prosthesis Center - Scoliosis Unit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Op voorwaarde dat het gezin en het kind vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,

  • Gediagnosticeerd worden met idiopathische scoliose
  • Geslacht meisje,
  • 12 jaar of ouder zijn,
  • Minimaal 3 maanden een beugel gebruiken en nog dragen vanwege AIS,
  • Er is een oefenprogramma voorgeschreven

Uitsluitingscriteria:

  • Na een eerdere operatie aan de wervelkolom,
  • Aanwezigheid van een psychologische of psychiatrische diagnose,
  • Aanwezigheid van neurologische, spier-, reumatische of orthopedische ziekten die gepaard gaan met scoliose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Walter Reed Visuele beoordeling (WRVAS)
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een geldige schaal die bestaat uit 7 vragen, die elk 5 beelden bevatten en de fysieke misvorming evalueren die door de patiënten wordt waargenomen. De geselecteerde beelden worden gescoord als de laagste "1" en de hoogste "5", en de hoogste totaalscore is 35 en de laagste is 5. Er wordt aangenomen dat hoe hoger de score, hoe negatiever en kwader de perceptie van de misvorming is.
Basislijn
Coopersmith-inventaris van eigenwaarde
Tijdsspanne: Basislijn
Om het niveau van zelfwaardering te bepalen, werd een valide en betrouwbare korte vorm van 25 vragen gebruikt, aangepast aan kinderen in dezelfde leeftijdsgroep. Degenen die 'Nee' zeggen tegen een negatieve stelling en 'Ja' tegen een positieve stelling in de inventaris, krijgen 1 punt voor elke vraag. Het verkregen niveau van zelfwaardering wordt bepaald als "laag" of "hoog" op basis van de gemiddelde score van de groep waartoe de persoon behoort.
Basislijn
Scoliose Research Society-22
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een scoliose-specifieke, valide en betrouwbare levenskwaliteitsschaal die vragen stelt over pijn, perceptie van het lichaamsbeeld, functie/activiteit, geestelijke gezondheid en tevredenheid over de behandeling. Voor elke vraag worden minimaal 1 punt (slechtste) en maximaal 5 punten (beste) behaald. De score wordt verkregen door de totale score van elke sectie te delen door het aantal vragen in die sectie. Als resultaat van de score wordt aangenomen dat hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
Basislijn
Schaal voor naleving van de behandeling van scoliose
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een schaal die door ons is opgesteld om de naleving van het behandelprogramma en de aanbevolen activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen bij personen met scoliose. De patiënt kan in totaal 28 punten halen, met een minimum van 1 en een maximum van 4 punten voor elke stelling in de schaal. Er wordt waargenomen dat hoe hoger de score, hoe hoger de therapietrouw.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İrem Çetinkaya, MSc, Halic University
  • Studie stoel: Hürriyet G Yılmaz, MD, Halic University
  • Studie directeur: Melek G Yavuzer, MD, Halic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren