患有特发性脊柱侧凸的青春期女孩的治疗依从性:与外表、自尊和生活质量的感知有关吗?
研究概览
地位
条件
详细说明
脊柱侧弯是一种脊柱三维畸形,在冠状面中观察到横向偏差超过 10°。 导致矢状面、额状面和横向面恶化;在伴有侧屈、旋转和短缩成分的脊柱侧凸中,脊柱存在复杂的弯曲。
进展风险、初始弯曲程度、患者年龄和成熟程度对于 AIS 患者的治疗计划非常重要。 此外,外表和社会因素在治疗方案中也发挥着作用。 考虑进展因素用于治疗脊柱侧凸的方法;观察、物理治疗和特定康复、支具和手术治疗。
有研究表明,如果遵守计划和推荐的保守治疗方法,结果会受到积极影响,并且强调了治疗依从性的重要性。
为了使脊柱组织能够响应 AIS 保守治疗中使用的躯干矫形器(支架)产生的力,需要有足够的时间和定期使用支架。 研究表明,治疗过程中存在不依从性,患者不遵守治疗,特别是白天没有足够的时间使用支具。
运动疗法已在随访期间作为保守疗法的一种形式使用多年。 进行提供脊柱控制的姿势练习(稳定练习)、增加脊柱灵活性的练习(伸展练习)、纠正肌肉力量不平衡和调节呼吸的练习。 据报道,遵守运动疗法会对治疗结果产生积极影响。
在家中保留治疗方案、提高人们在日常生活中控制脊柱的意识、将应用练习融入日常生活活动以及通过体育活动支持脊柱侧弯非常重要。 据报道,正确计划的日常生活活动和姿势以及不涉及受伤风险的体育活动对治疗结果有积极影响。
脊柱侧弯的治疗时间较长,尤其是使用支具,会对日常生活产生负面影响并增加压力水平。 在此过程中,AIS 患者可能会经历社会孤立、抑郁、活动参与度低和不遵守规定。 有人提到,为了取得真正的治疗成功,患者应该接受自己的认知状况,并考虑到心理社会问题。
随着脊柱侧凸的额面、矢状面和横切面的偏差,美容效果变得明显,并对身体形象感知和心理健康产生负面影响。 青春期的一般身体变化伴随着年轻人自我概念的重新评估。 研究表明,AIS 患者对治疗的依从性与身体形象感知和自尊有关。
此外,脊柱侧凸是儿童和青少年生活质量差的重要危险因素。 据报道,AIS 患者的生活质量很大程度上受到个人对身体形象的负面认知的影响,低生活质量与低自尊有关,尤其是对于使用牙套的青少年。
在查阅文献时,发现 AIS 患者的社会心理影响及其与生活质量和治疗依从性的关系的研究非常有限。 在查阅文献时,发现 AIS 患者的社会心理影响及其与生活质量和治疗依从性的关系的研究非常有限。 当对文献中质疑治疗依从性的研究中使用的测量方法进行检查时,可以发现对紧身胸衣和运动疗法以及日常生活和体育活动等其他治疗组成部分的评估存在局限性。 由于主观和客观测量方法不足以对整个治疗提出质疑,因此文献中还提出了在本研究范围内设计的量表。 研究人员的目的是解决文献中的这些局限性,并确定畸形认知、自尊和生活质量对青少年个体治疗依从性的影响。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
如果家庭和孩子自愿参加研究,
- 被诊断患有特发性脊柱侧弯
- 女孩性别,
- 年满 12 岁,
- 由于 AIS,使用并仍然佩戴牙套至少 3 个月,
- 已制定锻炼计划
排除标准:
- 之前接受过脊柱手术,
- 存在心理或精神病学诊断,
- 存在任何伴随脊柱侧凸的神经、肌肉、风湿或骨科疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
沃尔特·里德视觉评估 (WRVAS)
大体时间:基线
|
它是由7个问题组成的有效量表,每个问题包括5个视觉图像,评估患者感知到的身体畸形。所选图像评分为最低“1”和最高“5”,总分最高为35,最低为5。
人们普遍认为,分数越高,对畸形的负面邪恶感知就越多。
|
基线
|
|
库珀史密斯自尊量表
大体时间:基线
|
采用适用于同一年龄段儿童的 25 个问题的有效且可靠的简短形式来确定自尊水平。
对清单中的负面陈述说“否”、对正面陈述说“是”的人每问题得 1 分。
根据该人所属群体的平均得分将获得的自尊水平确定为“低”或“高”。
|
基线
|
|
脊柱侧弯研究会-22
大体时间:基线
|
它是针对脊柱侧弯的、有效且可靠的生活质量量表,询问疼痛、身体形象感知、功能/活动、心理健康和治疗满意度。
每个问题最少 1 分(最差),最多 5 分(最好)。
评分是通过将每个部分的总分除以该部分中的问题数来获得的。
作为评分的结果,人们普遍认为分数越高,生活质量越高。
|
基线
|
|
脊柱侧弯治疗依从量表
大体时间:基线
|
这是我们准备的量表,用于评估脊柱侧弯患者对治疗计划和推荐日常生活活动的依从性。
患者总共可以获得 28 分,量表中的每项陈述最少 1 分,最多 4 分。
据观察,分数越高,治疗依从性越高。
|
基线
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:İrem Çetinkaya, MSc、Halic University
- 学习椅:Hürriyet G Yılmaz, MD、Halic University
- 研究主任:Melek G Yavuzer, MD、Halic University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pineda S, Bago J, Gilperez C, Climent JM. Validity of the Walter Reed Visual Assessment Scale to measure subjective perception of spine deformity in patients with idiopathic scoliosis. Scoliosis. 2006 Nov 8;1:18. doi: 10.1186/1748-7161-1-18.
- Asher M, Min Lai S, Burton D, Manna B. Discrimination validity of the scoliosis research society-22 patient questionnaire: relationship to idiopathic scoliosis curve pattern and curve size. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):74-8. doi: 10.1097/00007632-200301010-00017.
- Chan SL, Cheung KM, Luk KD, Wong KW, Wong MS. A correlation study between in-brace correction, compliance to spinal orthosis and health-related quality of life of patients with Adolescent Idiopathic Scoliosis. Scoliosis. 2014 Feb 22;9(1):1. doi: 10.1186/1748-7161-9-1.
- Donzelli S, Zaina F, Negrini S. Compliance monitor for scoliosis braces in clinical practice. J Child Orthop. 2015 Dec;9(6):507-8. doi: 10.1007/s11832-015-0703-7. Epub 2015 Nov 2. No abstract available.
- Helfenstein A, Lankes M, Ohlert K, Varoga D, Hahne HJ, Ulrich HW, Hassenpflug J. The objective determination of compliance in treatment of adolescent idiopathic scoliosis with spinal orthoses. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 1;31(3):339-44. doi: 10.1097/01.brs.0000197412.70050.0d.
- Matamalas A, Bago J, D'Agata E, Pellise F. Body image in idiopathic scoliosis: a comparison study of psychometric properties between four patient-reported outcome instruments. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jun 3;12:81. doi: 10.1186/1477-7525-12-81.
- Meyer C, Haumont T, Gauchard GC, Leheup B, Lascombes P, Perrin PP. The practice of physical and sporting activity in teenagers with idiopathic scoliosis is related to the curve type. Scand J Med Sci Sports. 2008 Dec;18(6):751-5. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00750.x. Epub 2008 Feb 2.
- Negrini S, Antonini G, Carabalona R, Minozzi S. Physical exercises as a treatment for adolescent idiopathic scoliosis. A systematic review. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):227-35. doi: 10.1080/13638490310001636781.
- Negrini S, Aulisa AG, Aulisa L, Circo AB, de Mauroy JC, Durmala J, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Maruyama T, Minozzi S, O'Brien JP, Papadopoulos D, Rigo M, Rivard CH, Romano M, Wynne JH, Villagrasa M, Weiss HR, Zaina F. 2011 SOSORT guidelines: Orthopaedic and Rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis. 2012 Jan 20;7(1):3. doi: 10.1186/1748-7161-7-3.
- Rivett L, Stewart A, Potterton J. The effect of compliance to a Rigo System Cheneau brace and a specific exercise programme on idiopathic scoliosis curvature: a comparative study: SOSORT 2014 award winner. Scoliosis. 2014 May 30;9:5. doi: 10.1186/1748-7161-9-5. eCollection 2014.
- Schwieger T, Campo S, Weinstein SL, Dolan LA, Ashida S, Steuber KR. Body Image and Quality-of-Life in Untreated Versus Brace-Treated Females With Adolescent Idiopathic Scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Feb;41(4):311-9. doi: 10.1097/BRS.0000000000001210.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.