Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af behandling hos unge piger med idiopatisk skoliose: er det forbundet med opfattelse af udseende, selvværd og livskvalitet?

1. september 2023 opdateret af: İrem Çetinkaya, Halic University
Idiopatisk skoliose er en spinal deformitet, der forekommer hos unge piger og drenge og er mere progressiv hos piger. De kosmetiske ændringer forårsaget af den skoliotiske rygsøjle forårsager negativitet i opfattelsen af ​​udseende og psykosociale problemer hos puberteten, især hos piger. Det menes, at bøjle, der bruges i konservativ behandling, øger denne negativitet i kropsbilledet og påvirker efterlevelsen af ​​behandlingen. I denne undersøgelse havde det til formål at afgøre, om der er en effekt på individets compliance med den programmerede behandling ved at undersøge opfattelsen af ​​kropsudseende, selvværd og livskvalitet hos unge piger med idiopatisk skoliose. I denne sammenhæng blev fyrre unge piger diagnosticeret med "idiopatisk skoliose" og fulgt i "Formed Healthcare Scoliosis Unit" inkluderet i undersøgelsen. I undersøgelsen blev Walter Reed Visual Evaluation Scale brugt til at evaluere opfattelse af udseende, Coopersmith Self-Esteem Inventory til at evaluere selvværd og SRS-22 Scoliosis Patient Questionnaire til at evaluere livskvalitet. Scoliosis Treatment Compliance Scale, som er udviklet af os, og hvis validitets- og reliabilitetsundersøgelse var planlagt, blev brugt til at evaluere overholdelse af behandlingsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Skoliose er en tredimensionel deformitet af rygsøjlen, hvor der observeres en lateral afvigelse på mere end 10º i koronalplanet. Forårsager forringelse i sagittale, frontale og tværgående planer; Ved skoliose med lateral fleksion, rotation og korthedskomponenter er der en kompleks krumning af rygsøjlen.

Risikoen for progression, den initiale krumningsgrad, patientens alder og modningsniveau er vigtige for behandlingsplanen for en patient med AIS. Derudover spiller kosmetisk udseende og sociale faktorer en rolle i behandlingsprotokollen. Metoder, der anvendes til behandling af skoliose ved at overveje progressionsfaktoren; observation, fysioterapi og specifik genoptræning, bøjle og kirurgisk behandling.

Der er undersøgelser, der viser, at resultaterne påvirkes positivt, hvis de programmerede og anbefalede konservative behandlingsmetoder overholdes, og vigtigheden af ​​efterlevelse af behandlingen understreges.

For at rygmarvsvævene kan reagere på de kræfter, der skabes af trunkortoserne (bøjlerne), der bruges i den konservative behandling af AIS, kræves der tilstrækkelig tid og regelmæssig brug af bøjlen. Undersøgelser har vist, at der er manglende overholdelse i behandlingsforløbet, og at patienterne ikke overholder behandlingen, især ved ikke at bruge deres seler i tilstrækkelig lang tid i løbet af dagen.

Træningsterapi har været brugt i årevis under opfølgning og som en form for konservativ terapi. Der anvendes holdningsøvelser (stabiliseringsøvelser) for at give rygmarvskontrol, øvelser for at øge spinal fleksibilitet (strækøvelser), øvelser til at korrigere muskelstyrke-ubalance og til at regulere vejrtrækningen. Det er blevet rapporteret, at compliance med træningsterapi påvirker behandlingsresultaterne positivt.

Det er meget vigtigt at holde behandlingsprogrammerne hjemme, at øge bevidstheden hos personen om at kontrollere rygsøjlen i dagligdagen, at integrere de anvendte øvelser i dagligdagens aktiviteter og at understøtte skoliosen med sportsaktiviteter. Det forlyder, at korrekt planlagte dagligdagsaktiviteter og stillinger og sportsaktiviteter, der ikke indebærer risiko for skader, påvirker behandlingsresultaterne positivt.

Den lange behandlingsperiode ved skoliose, især brugen af ​​seler, påvirker dagligdagen negativt og øger stressniveauet. I denne proces kan personer med AIS opleve social isolation, depression, lav deltagelse i aktiviteter og manglende overholdelse. Det nævnes, at for at opnå reel succes i behandlingen, bør patienten affinde sig med den situation, han er i kognitivt, og psykosociale problemer bør tages i betragtning.

Med afvigelserne i de frontale, sagittale og tværgående planer af den skoliotiske rygsøjle bliver den kosmetiske effekt tydelig og påvirker kropsopfattelsen og det psykologiske helbred negativt. Generelle fysiske forandringer i ungdomsårene ledsages af en revurdering af den unges selvopfattelse. Undersøgelser har vist, at compliance til behandling hos personer med AIS er forbundet med kropsopfattelser og selvværd.

Derudover er skoliose en vigtig risikofaktor for dårlig livskvalitet hos børn og unge. Det er blevet rapporteret, at livskvaliteten i AIS er væsentligt påvirket af individets negative opfattelse af kropsbilledet, og lav livskvalitet er forbundet med lavt selvværd, især hos unge individer, der bruger seler.

Når litteraturen undersøges, er undersøgelser, der undersøger de psykosociale effekter af personer med AIS og deres forhold til livskvalitet og compliance til behandling, meget begrænsede. Når litteraturen undersøges, er undersøgelser, der undersøger de psykosociale effekter af personer med AIS og deres forhold til livskvalitet og compliance til behandling, meget begrænsede. Når de målemetoder, der er anvendt i undersøgelser, der sætter spørgsmålstegn ved behandlingsefterlevelse i litteraturen, ses, at der er begrænsninger i evalueringen af ​​korset- og træningsterapi, samt andre behandlingskomponenter såsom dagligdag og sportsaktiviteter. Da subjektive og objektive målemetoder er utilstrækkelige til at stille spørgsmålstegn ved behandlingen som helhed, blev en skala designet inden for rammerne af denne undersøgelse også præsenteret for litteraturen. Formålet med efterforskerne er at løse disse begrænsninger i litteraturen og at bestemme effekten af ​​opfattelsen af ​​deformitet, selvværd og livskvalitet på den teenageres tilslutning til behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En klinik, hvor individer med skoliose behandles og følges op af speciallæge og fysioterapeuter, samt et skoliosebindeproduktions- og påføringscenter: Dannet Healthcare Ortotik og Protesecenter - Skolioseenhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forudsat at familien og barnet melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,

  • At blive diagnosticeret med idiopatisk skoliose
  • Pige køn,
  • være 12 år eller ældre,
  • Bruger og stadig bærer seler i mindst 3 måneder på grund af AIS,
  • Efter at have fået ordineret et træningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have gennemgået en tidligere rygsøjleoperation,
  • Tilstedeværelse af en psykologisk eller psykiatrisk diagnose,
  • Tilstedeværelse af neurologiske, muskulære, reumatiske eller ortopædiske sygdomme, der ledsager skoliose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Walter Reed Visual Assessment (WRVAS)
Tidsramme: Baseline
Det er en gyldig skala bestående af 7 spørgsmål, som hver indeholder 5 billeder og evaluerer den fysiske deformitet, som patienterne opfatter. De udvalgte billeder er scoret som den laveste "1" og den højeste "5", og den højeste samlede score er 35 og den laveste er 5. Det er accepteret, at jo højere score, jo mere negativ-ond opfattelse af deformiteten.
Baseline
Coopersmiths selvværdsopgørelse
Tidsramme: Baseline
En gyldig og pålidelig kort form på 25 spørgsmål tilpasset børn i samme aldersgruppe blev brugt til at bestemme niveauet af selvværd. De, der siger 'Nej' til et negativt udsagn og 'Ja' til et positivt udsagn i opgørelsen, får 1 point for hvert spørgsmål. Det opnåede selvværdsniveau bestemmes som "lavt" eller "højt" baseret på den gennemsnitlige score for den gruppe, som personen tilhører.
Baseline
Scoliose Research Society-22
Tidsramme: Baseline
Det er en skoliosespecifik, valid og pålidelig livskvalitetsskala, der stiller spørgsmålstegn ved smerte, kropsopfattelse, funktion/aktivitet, mental sundhed og tilfredshed med behandlingen. Der tages minimum 1 point (dårligst) og maksimalt 5 point (bedst) for hvert spørgsmål. Scoring opnås ved at dividere den samlede score fra hvert afsnit med antallet af spørgsmål i det pågældende afsnit. Som et resultat af scoringen accepteres det, at jo højere score, jo højere livskvalitet.
Baseline
Scoliose Treatment Compliance Scale
Tidsramme: Baseline
Det er en skala udarbejdet af os til at evaluere overholdelse af behandlingsprogrammet og anbefalede daglige aktiviteter hos personer med skoliose. Patienten kan få i alt 28 point, med minimum 1 og højst 4 point fra hvert udsagn i skalaen. Det observeres, at jo højere score, jo højere er behandlingscompliance.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İrem Çetinkaya, MSc, Halic University
  • Studiestol: Hürriyet G Yılmaz, MD, Halic University
  • Studieleder: Melek G Yavuzer, MD, Halic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

3
Abonner