Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność z leczeniem dorastających dziewcząt ze skoliozą idiopatyczną: czy ma to związek z postrzeganiem wyglądu, samooceną i jakością życia?

1 września 2023 zaktualizowane przez: İrem Çetinkaya, Halic University
Skolioza idiopatyczna to deformacja kręgosłupa, która występuje u dorastających dziewcząt i chłopców i jest bardziej postępująca u dziewcząt. Zmiany kosmetyczne spowodowane skoliozą kręgosłupa powodują negatywne postrzeganie wyglądu i problemy psychospołeczne u osób w okresie dojrzewania, zwłaszcza u dziewcząt. Uważa się, że aparat ortodontyczny stosowany w leczeniu zachowawczym zwiększa ten negatywny obraz ciała i wpływa na przestrzeganie leczenia. Celem tego badania było określenie, czy istnieje wpływ na przestrzeganie przez jednostkę zaprogramowanego leczenia, poprzez zbadanie postrzegania wyglądu ciała, samooceny i jakości życia dorastających dziewcząt ze skoliozą idiopatyczną. W tym kontekście do badania włączono czterdzieści dorastających dziewcząt, u których zdiagnozowano „skoliozę idiopatyczną”, a następnie leczono je na „oddziale formowanej opieki zdrowotnej ds. skolioz”. W badaniu wykorzystano Skalę Oceny Wizualnej Waltera Reeda do oceny percepcji wyglądu, Kwestionariusz Samooceny Coopersmitha do oceny samooceny oraz Kwestionariusz Pacjenta ze Skoliozą SRS-22 do oceny jakości życia. Do oceny przestrzegania programu leczenia wykorzystano opracowaną przez nas Skalę Zgodności z Leczeniem Skoliozy, której badanie trafności i rzetelności zostało zaplanowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Skolioza to trójwymiarowa deformacja kręgosłupa, w której obserwuje się boczne odchylenie w płaszczyźnie czołowej o więcej niż 10°. Powoduje pogorszenie w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i poprzecznej; W skoliozie z komponentami zgięcia bocznego, rotacji i skrócenia występuje złożona krzywizna kręgosłupa.

Ryzyko progresji, początkowy stopień skrzywienia, wiek i stopień dojrzałości pacjenta są istotne dla planu leczenia pacjenta z AIS. Ponadto wygląd kosmetyczny i czynniki społeczne odgrywają rolę w protokole leczenia. Metody stosowane w leczeniu skolioz z uwzględnieniem czynnika progresji; obserwacja, fizjoterapia i rehabilitacja specjalistyczna, leczenie ortodontyczne i chirurgiczne.

Istnieją badania wskazujące, że przestrzeganie zaprogramowanych i zalecanych metod leczenia zachowawczego pozytywnie wpływa na wyniki i podkreśla się znaczenie przestrzegania zaleceń leczenia.

Aby tkanki kręgosłupa zareagowały na siły wytwarzane przez ortezy tułowia (aparaty ortodontyczne) stosowane w leczeniu zachowawczym AIS, wymagany jest odpowiedni czas i regularne stosowanie ortezy. Badania wykazały, że w procesie leczenia dochodzi do nieprzestrzegania zaleceń i że pacjenci nie przestrzegają zasad leczenia, zwłaszcza nie nosząc aparatu przez odpowiednią ilość czasu w ciągu dnia.

Terapia ruchowa jest stosowana od lat w okresie obserwacji oraz jako forma terapii zachowawczej. Stosuje się ćwiczenia postawy (ćwiczenia stabilizacyjne) zapewniające kontrolę kręgosłupa, ćwiczenia zwiększające elastyczność kręgosłupa (ćwiczenia rozciągające), ćwiczenia korygujące nierównowagę sił mięśniowych i regulujące oddychanie. Donoszono, że przestrzeganie terapii ruchowej pozytywnie wpływa na wyniki leczenia.

Bardzo ważne jest, aby programy lecznicze trzymać w domu, podnosić świadomość pacjenta w zakresie kontroli kręgosłupa w życiu codziennym, włączać stosowane ćwiczenia do codziennych czynności życiowych oraz wspomagać skoliozę zajęciami sportowymi. Stwierdzono, że prawidłowo zaplanowane czynności i pozycje życia codziennego oraz zajęcia sportowe, które nie wiążą się z ryzykiem kontuzji, pozytywnie wpływają na wyniki leczenia.

Długi okres leczenia skolioz, zwłaszcza stosowanie aparatu ortodontycznego, negatywnie wpływa na codzienne życie i zwiększa poziom stresu. W procesie tym osoby z AIS mogą doświadczyć izolacji społecznej, depresji, niskiego udziału w zajęciach i nieprzestrzegania zasad. Wspomina się, że aby osiągnąć realny sukces w leczeniu, pacjent powinien pogodzić się z sytuacją, w której się znajduje, a także uwzględnić problemy psychospołeczne.

Wraz z odchyleniami w płaszczyźnie czołowej, strzałkowej i poprzecznej kręgosłupa skoliotycznego efekt kosmetyczny staje się wyraźny i negatywnie wpływa na postrzeganie obrazu ciała i zdrowie psychiczne. Ogólnym zmianom fizycznym w okresie dojrzewania towarzyszy ponowna ocena samoświadomości młodego człowieka. Badania wykazały, że przestrzeganie zasad leczenia u osób z AIS jest powiązane z postrzeganiem obrazu ciała i poczuciem własnej wartości.

Ponadto skolioza jest ważnym czynnikiem ryzyka złej jakości życia dzieci i młodzieży. Donoszono, że na jakość życia chorych na AIS istotny wpływ ma negatywne postrzeganie jednostki na podstawie obrazu własnego ciała, a niska jakość życia wiąże się z niską samooceną, zwłaszcza u młodzieży stosującej aparat ortodontyczny.

Analizując literaturę, można stwierdzić, że badania oceniające psychospołeczne skutki osób z AIS i ich związek z jakością życia i przestrzeganiem leczenia są bardzo ograniczone. Analizując literaturę, można stwierdzić, że badania oceniające psychospołeczne skutki osób z AIS i ich związek z jakością życia i przestrzeganiem leczenia są bardzo ograniczone. Kiedy bada się metody pomiaru stosowane w badaniach kwestionujących przestrzeganie leczenia w literaturze, widać, że istnieją ograniczenia w ocenie gorsetu i terapii ruchowej, a także innych elementów leczenia, takich jak życie codzienne i aktywność sportowa. Ponieważ subiektywne i obiektywne metody pomiaru są niewystarczające, aby zakwestionować leczenie jako całość, w literaturze przedstawiono także skalę opracowaną w ramach niniejszego badania. Celem badaczy jest rozwiązanie tych ograniczeń występujących w literaturze oraz określenie wpływu postrzegania deformacji, samooceny i jakości życia na przestrzeganie leczenia przez dorastającego osobnika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika, w której leczą się i kontrolują osoby ze skoliozą lekarze specjaliści i fizjoterapeuci, a także centrum produkcji i aplikacji ortez na skoliozę: Formed Healthcare Centrum Ortez i Protez - Oddział Skolioz.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Jeżeli rodzina i dziecko zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu,

  • Zdiagnozowano skoliozę idiopatyczną
  • płeć dziewczyny,
  • Mieć ukończone 12 lat,
  • Używanie i dalsze noszenie aparatu ortodontycznego przez co najmniej 3 miesiące z powodu AIS,
  • Po przepisanym programie ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Po przebytej operacji kręgosłupa,
  • Obecność diagnozy psychologicznej lub psychiatrycznej,
  • Obecność wszelkich chorób neurologicznych, mięśniowych, reumatycznych lub ortopedycznych towarzyszących skoliozie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wizualna Waltera Reeda (WRVAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to ważna skala składająca się z 7 pytań, z których każde zawiera 5 wizualizacji i ocenia deformacje fizyczne odczuwane przez pacjentów. Wybrane obrazy oceniane są jako najniższa „1” i najwyższa „5”, a najwyższa łączna ocena to 35, a najniższa to 5. Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym bardziej negatywne i złe postrzeganie deformacji.
Linia bazowa
Inwentarz samooceny Coopersmitha
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do określenia poziomu samooceny wykorzystano trafną i wiarygodną, ​​krótką formę 25 pytań dostosowaną do dzieci w tej samej grupie wiekowej. Ci, którzy powiedzą „Nie” na negatywne stwierdzenie i „Tak” na pozytywne stwierdzenie w inwentarzu, otrzymują 1 punkt za każde pytanie. Uzyskany poziom samooceny określa się jako „niski” lub „wysoki” na podstawie średniego wyniku grupy, do której należy dana osoba.
Linia bazowa
Towarzystwo Badań nad Skoliozą-22
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to specyficzna dla skoliozy, ważna i niezawodna skala jakości życia, która kwestionuje ból, postrzeganie obrazu ciała, funkcjonowanie/aktywność, zdrowie psychiczne i satysfakcję z leczenia. Za każde pytanie można uzyskać minimum 1 punkt (najgorszy) i maksymalnie 5 punktów (najlepszy). Punktację uzyskuje się poprzez podzielenie całkowitego wyniku z każdej sekcji przez liczbę pytań w tej sekcji. W wyniku punktacji przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
Linia bazowa
Skala przestrzegania leczenia skoliozy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to opracowana przez nas skala służąca ocenie przestrzegania programu leczenia i zalecanych Aktywności Codziennych u osób ze skoliozą. Łącznie pacjent może uzyskać 28 punktów, przy czym za każde stwierdzenie w skali można uzyskać minimum 1, a maksymalnie 4 punkty. Obserwuje się, że im wyższy wynik, tym większa zgodność leczenia.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: İrem Çetinkaya, MSc, Halic University
  • Krzesło do nauki: Hürriyet G Yılmaz, MD, Halic University
  • Dyrektor Studium: Melek G Yavuzer, MD, Halic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj