Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idiopátiás gerincferdülésben szenvedő serdülő lányok kezelésének való megfelelés: összefügg-e a megjelenés észlelésével, az önbecsüléssel és az életminőséggel?

2023. szeptember 1. frissítette: İrem Çetinkaya, Halic University
Az idiopátiás gerincferdülés olyan gerincdeformitás, amely serdülő lányoknál és fiúknál fordul elő, és lányoknál progresszívebb. A gerincferdülés okozta kozmetikai változások negatív megjelenést és pszichoszociális problémákat okoznak pubertás korban, különösen lányoknál. Úgy gondolják, hogy a konzervatív kezelésben használt fogszabályzó növeli ezt a negativitást a testképben, és befolyásolja a kezelés betartását. Ebben a vizsgálatban az volt a cél, hogy megállapítsa, van-e hatás az egyén programozott kezelésnek való megfelelésére az idiopátiás gerincferdülésben szenvedő serdülő lányok testmegjelenésének, önértékelésének és életminőségének vizsgálatával. Ebben az összefüggésben negyven serdülő lányt vontak be a vizsgálatba, akiknél "idiopátiás gerincferdüléssel" diagnosztizáltak, és akiket a "Formed Healthcare Scoliosis Unit"-ban követtek. A tanulmányban a Walter Reed Visual Evaluation Scale-t használták a megjelenés megítélésére, a Coopersmith Self-Esteem Inventory-t az önbecsülés értékelésére, az SRS-22 Scoliosis Patient Questionnait-t pedig az életminőség értékelésére. A kezelési programnak való megfelelés értékelésére az általunk kidolgozott scoliosis kezelési megfelelőségi skála szolgált, amelynek validitási és megbízhatósági vizsgálatát terveztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A gerincferdülés a gerinc háromdimenziós deformációja, amelyben a koronális síkban 10º-nál nagyobb oldalirányú eltérés figyelhető meg. A szagittális, frontális és keresztirányú síkok romlását okozza; Az oldalirányú hajlítási, forgási és rövidségi komponensekkel járó scoliosisban a gerinc összetett görbülete van.

A progresszió kockázata, a görbület kezdeti foka, a beteg életkora és érési szintje fontosak az AIS-ben szenvedő betegek kezelési tervében. Emellett a kozmetikai megjelenés és a szociális tényezők is szerepet játszanak a kezelési protokollban. A scoliosis kezelésében alkalmazott módszerek a progressziós faktor figyelembevételével; megfigyelés, gyógytorna és specifikus rehabilitáció, rögzítés és sebészeti kezelés.

Vannak tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy az eredményeket pozitívan befolyásolja, ha a beprogramozott és javasolt konzervatív kezelési módszereket betartják, és hangsúlyozzák a kezelésnek való megfelelés fontosságát.

Ahhoz, hogy a gerincszövetek reagáljanak az AIS konzervatív kezelésében alkalmazott törzsortézisek (merevítők) által keltett erőkre, elegendő időre és rendszeres fogszabályzó használatára van szükség. Tanulmányok kimutatták, hogy a kezelési folyamatban nem megfelelőek a szabályok, és a betegek nem tartják be a kezelést, különösen akkor, ha a nap folyamán nem használják elegendő ideig a fogszabályzójukat.

A gyakorlati terápiát évek óta alkalmazzák a követés során és a konzervatív terápia egyik formájaként. A gerincszabályozást biztosító testtartási gyakorlatokat (stabilizáló gyakorlatokat), a gerinc rugalmasságát növelő gyakorlatokat (nyújtó gyakorlatok), az izomerő-kiegyensúlyozatlanságot korrigáló és a légzés szabályozását szolgáló gyakorlatokat alkalmaznak. Beszámoltak arról, hogy az edzésterápia betartása pozitívan befolyásolja a kezelés eredményeit.

Nagyon fontos a kezelési programok otthon tartása, az érintett személy tudatosságának felkeltése a gerincoszlop mindennapi életében való kontrollálására, az alkalmazott gyakorlatok beépítése a mindennapi életbe, valamint a gerincferdülés támogatása sporttevékenységekkel. A jelentések szerint a helyesen megtervezett mindennapi tevékenységek, valamint a sérülésveszélyt nem jelentő testhelyzetek és sporttevékenységek pozitívan befolyásolják a kezelés eredményeit.

A gerincferdülés hosszú kezelési ideje, különösen a fogszabályzó használata negatívan befolyásolja a mindennapi életet és növeli a stressz szintet. Ebben a folyamatban az AIS-ben szenvedő egyének társadalmi elszigeteltséget, depressziót, tevékenységekben való alacsony részvételt és meg nem felelést tapasztalhatnak. Megemlítik, hogy a kezelés valódi sikere érdekében a betegnek meg kell ismerkednie kognitív helyzetével, és figyelembe kell vennie a pszichoszociális problémákat.

A gerincferdülés elülső, sagittalis és keresztirányú síkjainak eltéréseivel a kozmetikai hatás nyilvánvalóvá válik, és negatívan befolyásolja a testkép észlelését és a pszichológiai egészséget. A serdülőkor általános testi változásai a fiatal egyén énképének újraértékelésével járnak együtt. Tanulmányok kimutatták, hogy az AIS-ben szenvedő egyének kezelésének való megfelelése a testkép észlelésével és az önbecsüléssel függ össze.

Ezenkívül a gerincferdülés a gyermekek és serdülők rossz életminőségének fontos kockázati tényezője. Beszámoltak arról, hogy az AIS-ben az életminőséget jelentősen befolyásolja az egyén testképének negatív megítélése, az alacsony életminőség pedig alacsony önbecsüléssel jár, különösen a fogszabályzót használó serdülőknél.

Ha a szakirodalmat vizsgáljuk, az AIS-ben szenvedő egyének pszichoszociális hatásait, valamint az életminőséggel és a kezelésnek való megfeleléssel való kapcsolatukat vizsgáló tanulmányok igen korlátozottak. Ha a szakirodalmat vizsgáljuk, az AIS-ben szenvedő egyének pszichoszociális hatásait, valamint az életminőséggel és a kezelésnek való megfeleléssel való kapcsolatukat vizsgáló tanulmányok igen korlátozottak. Ha megvizsgáljuk a szakirodalomban a kezeléshez való ragaszkodást megkérdőjelező tanulmányokban alkalmazott mérési módszereket, akkor látható, hogy a fűző- és a tornaterápia, valamint az egyéb kezelési összetevők, például a mindennapi élet és a sporttevékenység értékelésében vannak korlátok. Mivel a szubjektív és objektív mérési módszerek nem elegendőek a kezelés egészének megkérdőjelezéséhez, a jelen tanulmány keretein belül kialakított skálát is bemutattuk a szakirodalomnak. A kutatók célja ezen korlátok feloldása a szakirodalomban, valamint a deformitás észlelésének, az önbecsülésnek és az életminőségnek a serdülőkorúak kezeléshez való ragaszkodására gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy klinika, ahol a gerincferdülésben szenvedőket szakorvosok és gyógytornászok kezelik és követik nyomon, valamint gerincferdüléses fogszabályzó gyártó és alkalmazási központ: Formed Healthcare Orthotics and Prothesis Center – Scoliosis Unit.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Feltéve, hogy a család és a gyermek önként részt vesz a vizsgálatban,

  • Idiopátiás gerincferdülést diagnosztizálnak
  • lány neme,
  • 12 éves vagy idősebb,
  • Fogszabályzó használata és viselése legalább 3 hónapig az AIS miatt,
  • Miután előírtak egy edzésprogramot

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi gerincműtéten átesett,
  • pszichológiai vagy pszichiátriai diagnózis megléte,
  • A gerincferdülést kísérő neurológiai, izom-, reumás vagy ortopédiai betegségek jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Walter Reed vizuális értékelés (WRVAS)
Időkeret: Alapvonal
Ez egy érvényes skála, amely 7 kérdésből áll, amelyek mindegyike 5 vizuális elemet tartalmaz, és a betegek által észlelt fizikai deformitást értékeli. A kiválasztott képeket a legalacsonyabb "1" és a legmagasabb "5" pontszámmal értékelik, a legmagasabb összpontszám pedig 35, a legalacsonyabb pedig 5. Elfogadott, hogy minél magasabb a pontszám, annál negatívabb-gonoszabb a deformitás észlelése.
Alapvonal
Coopersmith önbecsülési leltár
Időkeret: Alapvonal
Az önértékelés szintjének meghatározására egy érvényes és megbízható, 25 kérdésből álló, az azonos korcsoportba tartozó gyerekekre adaptált rövid formát használtam. Azok, akik a leltárban a negatív állításra nemet, a pozitív kijelentésre pedig igent mondanak, kérdésenként 1 pontot kapnak. Az elért önbecsülés szintjét „alacsony” vagy „magas” értékként határozzák meg annak a csoportnak az átlagos pontszáma alapján, amelybe az adott személy tartozik.
Alapvonal
Scoliosis Research Society-22
Időkeret: Alapvonal
Ez egy gerincferdülés-specifikus, érvényes és megbízható életminőség skála, amely megkérdőjelezi a fájdalmat, a testkép észlelését, a funkciót/aktivitást, a mentális egészséget és a kezeléssel való elégedettséget. Minden kérdésre minimum 1 (legrosszabb) és maximum 5 (legjobb) pont jár. A pontozást úgy kapjuk meg, hogy az egyes szakaszok összpontszámát elosztjuk az adott szakaszban szereplő kérdések számával. A pontozás eredményeként elfogadott, hogy minél magasabb a pontszám, annál magasabb az életminőség.
Alapvonal
Scoliosis kezelés megfelelőségi skála
Időkeret: Alapvonal
Ez egy általunk készített skála, amely a gerincferdülésben szenvedő egyének kezelési programjának és az ajánlott napi tevékenységeknek való megfelelés értékelésére szolgál. A beteg összesen 28 pontot kaphat, a skála minden állításából minimum 1, maximum 4 pont. Megfigyelhető, hogy minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kezelési megfelelőség.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: İrem Çetinkaya, MSc, Halic University
  • Tanulmányi szék: Hürriyet G Yılmaz, MD, Halic University
  • Tanulmányi igazgató: Melek G Yavuzer, MD, Halic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel