慢性腰痛のEEGベースのバイオマーカーの検出
慢性腰痛における縦方向脳波バイオマーカーの特性評価
慢性腰痛（CLBP）は、世界中の成人の最大 5 分の 1 が罹患している広範な疾患であり、世界中で障害の最大の原因となっています。 CLBP は有病率が高く有害な影響を及ぼしているにもかかわらず、その治療法とメカニズムは依然としてほとんど不明です。 CLBP の症状の進行を予測するバイオマーカーは、精度に基づいた治療をサポートし、最終的に苦しみの軽減に役立ちます。 CLBP患者の脳に基づいた縦断的安静状態神経画像化により、痛みの慢性化とその症状の進行を予測する神経ネットワークが明らかになった。 初期の発見は、脳ネットワークの測定が予後バイオマーカーの開発につながる可能性があることを示唆していますが、これらのモデルの予測能力は短期の追跡調査で最も強力です。 さまざまな神経システムの測定により、より優れた予測力によりさらなる利点がもたらされる可能性があります。
CLBPでは感情的および認知的機能障害が一般的であり、行動レベルおよび大脳レベルで発生し、予後を予測する脳ベースのバイオマーカーを検出するユニークな機会となります。 同様に、脳波 (EEG) 神経画像化戦略の改善により空間分解能が向上し、研究者は高コストやアクセスの制限など、古典的に使用されている神経画像化手法 (磁気共鳴画像法 [MRI] や機能的 MRI など) の制限を克服できるようになりました。 この患者志向の研究プロジェクトは、縦方向脳波を使用して、CLBP患者の感情、認知、安静状態のネットワークの包括的な神経画像を提供し、CLBPの症状進行の予測に役立ちます。 この賞を通じて、研究者らは最新のEEGソース分析戦略を使用して、ベースラインおよび3か月および6か月の追跡調査でのバイオマーカーと、痛みおよび感情的および認知機能障害のマーカーとの共分散を追跡します。 目的 1 では、研究者らは、CLPB 患者と年齢/性別が一致した対照との間の安静状態、感情、認知ネットワークの違いを特定し、特徴づけます。 目的 2 では、研究者は、時間の経過に伴う被験者内の変化と、その変化と臨床症状との関係を特定します。 目的 3 では、探索的な目的として、研究者らは機械学習および深層学習戦略を適用し、安静状態、感情、および認知ネットワークからの EEG 特徴を使用して CLBP の包括的な兆候を検出します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Omar Altirkawi
- 電話番号：650-724-8426
- メール：omar97@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford's Systems and Neuroscience Pain Lab
-
コンタクト：
- Omar Altirkawi
- 電話番号：650-724-8426
- メール：omar97@stanford.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在の慢性腰痛の診断
除外基準:
- 現在のがん診断
- 重度の精神疾患
- 傷害または労働者災害補償給付金の受け取りに関する個人訴訟が係争中である
- 英語を話さないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シングルアーム
すべての参加者がすべての介入を完了します
|
この介入中、参加者は脳波が記録されている間、特に何も考えないよう求められます。
安静状態は、目を開けた状態、または目を閉じた状態で行われます。
この介入中、参加者は感情を揺さぶる写真を短時間見ます。
その後、参加者は写真に対する感情的な反応を評価するよう求められます。
この介入中に脳波が記録されます。
この介入中、参加者はボタンを押して視覚的な刺激に素早く反応することが求められます。
場合によっては、参加者は応答を抑制するよう求められます。
この介入中に脳波が記録されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PROMIS 現在、7 日間の最大値および 7 日間の平均によって評価された、ベースラインからの痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン、1か月、2か月、5か月の追跡調査
|
被験者内では、ベースラインから各追跡時点までの痛みの強度が変化します。
痛みの強さの尺度は 0 ～ 10 の範囲であり、数値が大きいほど痛みが強いことを示します。
|
ベースライン、1か月、2か月、5か月の追跡調査
|
|
EEG安静状態の機能接続がベースラインから変化する
時間枠：ベースライン、1か月および2か月の追跡調査
|
被験者内では、ベースラインから各追跡時点までの安静状態の機能的接続が変化します。
|
ベースライン、1か月および2か月の追跡調査
|
|
EEG後期陽性電位のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1か月および2か月の追跡調査
|
被験者内では、ベースラインから各追跡時点まで後期陽性電位が変化します。
|
ベースライン、1か月および2か月の追跡調査
|
|
EEGエラーに関連した陰性度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1か月および2か月の追跡調査
|
被験者内では、ベースラインから各追跡時点まで、エラーに関連する陰性度が変化します。
|
ベースライン、1か月および2か月の追跡調査
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NIH ツールボックスによって評価されたベースラインからの神経心理学的変化
時間枠：ベースライン、1か月および2か月の追跡調査
|
被験者内では、ベースラインから各追跡時点までの流動的および結晶化された知能の指標の変化
|
ベースライン、1か月および2か月の追跡調査
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。