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Rilevazione di biomarcatori basati su EEG della lombalgia cronica

12 maggio 2026 aggiornato da: Edward Lannon, Stanford University

Caratterizzazione dei biomarcatori EEG longitudinali nella lombalgia cronica

La lombalgia cronica (CLBP) è un disturbo pervasivo che colpisce fino a un quinto degli adulti a livello globale ed è la principale causa di disabilità a livello mondiale. Nonostante l’elevata prevalenza e l’impatto dannoso del CLBP, i suoi trattamenti e i suoi meccanismi rimangono in gran parte poco chiari. I biomarcatori che predicono la progressione dei sintomi nel CLBP supportano trattamenti basati sulla precisione e, in definitiva, aiutano a ridurre la sofferenza. Il neuroimaging longitudinale dello stato di riposo basato sul cervello di pazienti con CLBP ha rivelato reti neurali che predicono la cronicizzazione del dolore e la sua progressione dei sintomi. Sebbene i primi risultati suggeriscano che le misurazioni delle reti cerebrali possano portare allo sviluppo di biomarcatori prognostici, la capacità predittiva di questi modelli è più forte per il follow-up a breve termine. Le misurazioni di diversi sistemi neurali possono fornire ulteriori vantaggi con un migliore potere predittivo.

La disfunzione emotiva e cognitiva è comune nel CLBP e si verifica a livello comportamentale e cerebrale, presentando un'opportunità unica per rilevare biomarcatori prognostici basati sul cervello. Allo stesso modo, i miglioramenti nelle strategie di neuroimaging dell’elettroencefalogramma (EEG) hanno portato a una maggiore risoluzione spaziale, consentendo ai ricercatori di superare i limiti delle modalità di neuroimaging utilizzate classicamente (ad esempio, risonanza magnetica [MRI] e MRI funzionale), come i costi elevati e l’accessibilità limitata. Utilizzando l'EEG longitudinale, questo progetto di ricerca orientato al paziente fornirà un quadro neurale completo delle reti emotive, cognitive e dello stato di riposo nei pazienti con CLBP, che aiuterà a prevedere la progressione dei sintomi nel CLBP. Attraverso questo premio, i ricercatori utilizzeranno moderne strategie di analisi della fonte EEG per monitorare i biomarcatori al basale e ai follow-up a 3 e 6 mesi e la loro covarianza con i marcatori del dolore e della disfunzione emotiva e cognitiva. Nell'Obiettivo 1, i ricercatori identificheranno e caratterizzeranno le differenze nelle reti dello stato di riposo, emotive e cognitive tra pazienti con CLPB e controlli corrispondenti per età/sesso. Nell'Obiettivo 2, i ricercatori identificheranno i cambiamenti all'interno del soggetto nel tempo e la loro relazione con i sintomi clinici. Nell'Obiettivo 3, come obiettivo esplorativo, i ricercatori applicheranno strategie di apprendimento automatico e profondo per rilevare una firma completa di CLBP utilizzando le caratteristiche EEG delle reti in stato di riposo, emotive e cognitive.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford's Systems and Neuroscience Pain Lab
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi attuale di lombalgia cronica

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di cancro
  • Gravi condizioni psichiatriche
  • Contenzioso personale pendente relativo a un infortunio o riscossione di indennità di indennizzo dei lavoratori
  • Essere un non-parlante inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo
Tutti i partecipanti completeranno tutti gli interventi
Durante questo intervento, ai partecipanti verrà chiesto di non pensare a nulla in particolare mentre viene registrato l'EEG. Lo stato di riposo sarà condotto con i partecipanti con gli occhi aperti o chiusi.
Durante questo intervento, i partecipanti vedranno immagini cariche di emozioni per un breve periodo di tempo. Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di valutare le loro reazioni emotive alle immagini. Durante questo intervento verrà registrato l'EEG.
Durante questo intervento, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere rapidamente a uno stimolo visivo premendo un pulsante. A volte, ai partecipanti verrà chiesto di inibire le loro risposte. Durante questo intervento verrà registrato l'EEG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dell'intensità del dolore rispetto al basale valutate dal PROMIS attuale, massimo su 7 giorni e medio su 7 giorni
Lasso di tempo: Follow-up basali, a 1 mese, 2 mesi e 5 mesi
All'interno dei soggetti il ​​cambiamento dell'intensità del dolore dal basale a ciascun punto di follow-up. Le misure dell'intensità del dolore vanno da 0 a 10 con numeri più grandi che indicano più dolore
Follow-up basali, a 1 mese, 2 mesi e 5 mesi
La connettività funzionale dello stato di riposo dell'EEG cambia rispetto al basale
Lasso di tempo: Follow-up basali, a 1 mese e a 2 mesi
All'interno dei soggetti, il cambiamento nella connettività funzionale dello stato di riposo dal basale a ciascun punto di follow-up.
Follow-up basali, a 1 mese e a 2 mesi
Variazioni potenziali tardive positive dell'EEG rispetto al basale
Lasso di tempo: Follow-up basali, a 1 mese e a 2 mesi
All'interno dei soggetti, il potenziale positivo tardivo cambia dal basale a ciascun punto di follow-up.
Follow-up basali, a 1 mese e a 2 mesi
Variazioni della negatività correlate all'errore EEG rispetto al basale
Lasso di tempo: Follow-up basali, a 1 mese e a 2 mesi
All'interno dei soggetti, cambiamento nella negatività correlata all'errore dal basale a ciascun punto di follow-up.
Follow-up basali, a 1 mese e a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti neuropsicologici rispetto al basale valutati dal toolbox NIH
Lasso di tempo: Follow-up basali, a 1 mese e a 2 mesi
All'interno dei soggetti il ​​cambiamento nei parametri dell'intelligenza fluida e cristallizzata dal basale a ciascun punto di follow-up
Follow-up basali, a 1 mese e a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 71778
  • 1K23AR083171-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori sosterranno le richieste di condivisione dei dati in modo tempestivo. Prima della condivisione dei dati, tutti gli identificatori personali verranno oscurati per impedire l'identificazione del soggetto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su EEG in stato di riposo

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