Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av EEG-baserte biomarkører for kroniske korsryggsmerter

15. april 2024 oppdatert av: Edward Lannon, Stanford University

Karakterisering av langsgående EEG-biomarkører ved kroniske korsryggsmerter

Kronisk korsryggsmerter (CLBP) er en gjennomgripende lidelse som rammer opptil en femtedel av voksne globalt og er den største enkeltårsaken til funksjonshemming på verdensbasis. Til tross for den høye utbredelsen og den skadelige effekten av CLBP, forblir behandlingene og mekanismene stort sett uklare. Biomarkører som forutsier symptomprogresjon i CLBP støtter presisjonsbaserte behandlinger og hjelper til slutt med å redusere lidelse. Longitudinell hjernebasert nevroavbildning i hviletilstand av pasienter med CLBP har avslørt nevrale nettverk som forutsier smertekronisering og dens symptomprogresjon. Selv om tidlige funn tyder på at målinger av hjernenettverk kan føre til utvikling av prognostiske biomarkører, er prediksjonsevnen til disse modellene sterkest for kortsiktig oppfølging. Målinger av forskjellige nevrale systemer kan gi ytterligere fordeler med bedre prediktiv kraft.

Emosjonell og kognitiv dysfunksjon er vanlig ved CLBP, som forekommer på atferdsmessig og cerebralt nivå, og gir en unik mulighet til å oppdage prognostiske hjernebaserte biomarkører. På samme måte har forbedringer i elektroencefalogram (EEG) nevroavbildningsstrategier ført til økt romlig oppløsning, noe som gjør det mulig for forskere å overvinne begrensningene ved klassisk brukte nevroavbildningsmodaliteter (f.eks. magnetisk resonansavbildning [MRI] og funksjonell MR), slik som høye kostnader og begrenset tilgjengelighet. Ved å bruke longitudinell EEG vil dette pasientorienterte forskningsprosjektet gi et omfattende nevralt bilde av emosjonelle, kognitive og hviletilstandsnettverk hos pasienter med CLBP, som vil hjelpe til med å forutsi symptomprogresjon i CLBP. Gjennom denne prisen vil etterforskerne bruke moderne EEG-kildeanalysestrategier for å spore biomarkører ved baseline og 3- og 6-måneders oppfølging og deres samvariasjon med markører for smerte og emosjonell og kognitiv dysfunksjon. I mål 1 vil etterforskerne identifisere og karakterisere forskjeller i hviletilstand, emosjonelle og kognitive nettverk mellom pasienter med CLPB og alders-/kjønnsmatchede kontroller. I mål 2 vil etterforskerne identifisere endringer innenfor emnet over tid og deres forhold til kliniske symptomer. I mål 3, som et utforskende mål, vil etterforskerne bruke maskin- og dyplæringsstrategier for å oppdage en omfattende signatur av CLBP ved å bruke EEG-funksjoner fra hviletilstand, emosjonelle og kognitive nettverk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford's Systems and Neuroscience Pain Lab
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende diagnose av kroniske korsryggsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende diagnose av kreft
  • Alvorlige psykiatriske tilstander
  • Avventende personlig rettstvist knyttet til en skade eller mottak av ytelser til arbeidstakererstatning
  • Å være en ikke-engelsktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Alle deltakere vil gjennomføre alle intervensjoner
Under denne intervensjonen vil deltakerne bli bedt om å ikke tenke på noe spesielt mens EEG registreres. Hviletilstand vil bli utført med enten deltakerne med øynene åpne eller lukkede øyne.
Under denne intervensjonen vil deltakerne se følelsesladede bilder i en kort periode. Etterpå vil deltakerne bli bedt om å vurdere sine emosjonelle reaksjoner på bildene. EEG vil bli registrert under denne intervensjonen.
Under denne intervensjonen vil deltakerne bli bedt om å reagere raskt på en visuell stimulus med et knappetrykk. Noen ganger vil deltakerne bli bedt om å hindre svarene sine. EEG vil bli registrert under denne intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG hviletilstand funksjonell tilkobling endres fra baseline
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Innenfor forsøkspersoner endres funksjonell tilkobling i hviletilstand fra baseline til hvert oppfølgingspunkt.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
EEG sene positive potensielle endringer fra baseline
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Innenfor forsøkspersoner endres sent positivt potensial fra baseline til hvert oppfølgingspunkt.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
EEG-feilrelaterte negativitetsendringer fra baseline
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Innenfor forsøkspersoner endres feilrelatert negativitet fra baseline til hvert oppfølgingspunkt.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Smerteintensiteten endres fra baseline som vurdert av PROMIS-strømmen, 7 dagers maksimal og 7 dagers gjennomsnitt
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Innenfor forsøkspersoner endres smerteintensiteten fra baseline til hvert oppfølgingspunkt. Smerteintensitetsmålene er fra 0-10 med større tall som indikerer mer smerte
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykologiske endringer fra baseline som vurdert av NIH-verktøykassen
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Innenfor emner endres i beregninger av væske og krystallisert intelligens fra baseline til hvert oppfølgingspunkt
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 71778
  • 1K23AR083171-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil støtte forespørsler om datadeling i tide. Før deling av data, vil dataene bli redigert av alle personlige identifikatorer for å forhindre subjektidentifikasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på EEG i hviletilstand

3
Abonnere