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Detecção de biomarcadores baseados em EEG de dor lombar crônica

12 de maio de 2026 atualizado por: Edward Lannon, Stanford University

Caracterização de biomarcadores longitudinais de EEG na dor lombar crônica

A dor lombar crônica (DLC) é um distúrbio generalizado que afeta até um quinto dos adultos em todo o mundo e é a maior causa de incapacidade em todo o mundo. Apesar da alta prevalência e do impacto prejudicial da DLC, seus tratamentos e mecanismos permanecem em grande parte obscuros. Os biomarcadores que predizem a progressão dos sintomas na DLC apoiam tratamentos baseados na precisão e, em última análise, ajudam na redução do sofrimento. A neuroimagem longitudinal do estado de repouso baseada no cérebro de pacientes com DLC revelou redes neurais que predizem a cronificação da dor e sua progressão dos sintomas. Embora as primeiras descobertas sugiram que as medições das redes cerebrais podem levar ao desenvolvimento de biomarcadores prognósticos, a capacidade preditiva destes modelos é mais forte para o acompanhamento a curto prazo. Medições de diferentes sistemas neurais podem fornecer benefícios adicionais com melhor poder preditivo.

A disfunção emocional e cognitiva é comum na DLC, ocorrendo a nível comportamental e cerebral, apresentando uma oportunidade única para detectar biomarcadores prognósticos baseados no cérebro. Da mesma forma, melhorias nas estratégias de neuroimagem do eletroencefalograma (EEG) levaram ao aumento da resolução espacial, permitindo aos pesquisadores superar as limitações das modalidades de neuroimagem classicamente utilizadas (por exemplo, ressonância magnética [MRI] e ressonância magnética funcional), como alto custo e acessibilidade limitada. Usando EEG longitudinal, este projeto de pesquisa orientado ao paciente fornecerá uma imagem neural abrangente de redes emocionais, cognitivas e de estado de repouso em pacientes com DLC, o que ajudará na previsão da progressão dos sintomas na DLC. Através deste prêmio, os investigadores usarão estratégias modernas de análise de fonte de EEG para rastrear biomarcadores no início do estudo e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses e sua covariância com marcadores de dor e disfunção emocional e cognitiva. No Objetivo 1, os investigadores identificarão e caracterizarão as diferenças nas redes de estado de repouso, emocionais e cognitivas entre pacientes com CLPB e controles pareados por idade/sexo. No Objetivo 2, os investigadores identificarão mudanças dentro do sujeito ao longo do tempo e sua relação com os sintomas clínicos. No Objetivo 3, como objetivo exploratório, os investigadores aplicarão estratégias de aprendizado de máquina e profundo para detectar uma assinatura abrangente de CLBP usando recursos de EEG de redes de estado de repouso, emocionais e cognitivas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Stanford's Systems and Neuroscience Pain Lab
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico atual de dor lombar crônica

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual de câncer
  • Condições psiquiátricas graves
  • Litígio pessoal pendente relacionado a uma lesão ou recebimento de benefícios de compensação trabalhista
  • Ser um falante que não fala inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço Único
Todos os participantes completarão todas as intervenções
Durante esta intervenção, os participantes serão solicitados a não pensar em nada em particular enquanto o EEG é gravado. O estado de repouso será conduzido com os participantes com os olhos abertos ou fechados.
Durante esta intervenção, os participantes verão imagens carregadas de emoção por um curto período de tempo. Posteriormente, os participantes serão solicitados a avaliar suas reações emocionais às imagens. O EEG será registrado durante esta intervenção.
Durante esta intervenção, os participantes serão solicitados a responder rapidamente a um estímulo visual pressionando um botão. Às vezes, os participantes serão solicitados a inibir suas respostas. O EEG será registrado durante esta intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na intensidade da dor desde o início, conforme avaliado pela corrente PROMIS, máximo de 7 dias e média de 7 dias
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 1 mês, 2 meses e 5 meses
Dentro dos indivíduos, a mudança na intensidade da dor desde o início até cada ponto de acompanhamento. As medidas de intensidade da dor variam de 0 a 10, com números maiores indicando mais dor
Linha de base, acompanhamentos de 1 mês, 2 meses e 5 meses
A conectividade funcional do estado de repouso do EEG muda em relação à linha de base
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 1 mês e 2 meses
Dentro dos sujeitos, mudança na conectividade funcional do estado de repouso desde a linha de base até cada ponto de acompanhamento.
Linha de base, acompanhamentos de 1 mês e 2 meses
Alterações potenciais positivas tardias no EEG desde o início
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 1 mês e 2 meses
Dentro dos indivíduos, mudança no potencial positivo tardio desde a linha de base até cada ponto de acompanhamento.
Linha de base, acompanhamentos de 1 mês e 2 meses
Alterações na negatividade relacionadas ao erro de EEG em relação à linha de base
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 1 mês e 2 meses
Dentro dos indivíduos, mudança na negatividade relacionada ao erro desde a linha de base até cada ponto de acompanhamento.
Linha de base, acompanhamentos de 1 mês e 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações neuropsicológicas desde o início, conforme avaliado pela caixa de ferramentas do NIH
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 1 mês e 2 meses
Dentro dos sujeitos, mudanças nas métricas de inteligência fluida e cristalizada desde a linha de base até cada ponto de acompanhamento
Linha de base, acompanhamentos de 1 mês e 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 71778
  • 1K23AR083171-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores apoiarão solicitações de compartilhamento de dados em tempo hábil. Antes do compartilhamento de dados, os dados serão ocultados de todos os identificadores pessoais para evitar a identificação do sujeito.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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