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Détection des biomarqueurs basés sur l'EEG de la lombalgie chronique

12 mai 2026 mis à jour par: Edward Lannon, Stanford University

Caractérisation des biomarqueurs EEG longitudinaux dans la lombalgie chronique

La lombalgie chronique (CLBP) est un trouble envahissant qui touche jusqu'à un cinquième des adultes dans le monde et constitue la principale cause d'invalidité dans le monde. Malgré la forte prévalence et l’impact néfaste de la CLBP, ses traitements et mécanismes restent largement flous. Les biomarqueurs qui prédisent la progression des symptômes de la CLBP soutiennent des traitements basés sur la précision et contribuent finalement à réduire la souffrance. La neuroimagerie cérébrale longitudinale à l'état de repos de patients atteints de CLBP a révélé des réseaux neuronaux qui prédisent la chronification de la douleur et la progression de ses symptômes. Bien que les premiers résultats suggèrent que les mesures des réseaux cérébraux peuvent conduire au développement de biomarqueurs pronostiques, la capacité prédictive de ces modèles est plus forte pour le suivi à court terme. Les mesures de différents systèmes neuronaux peuvent offrir des avantages supplémentaires grâce à un meilleur pouvoir prédictif.

Le dysfonctionnement émotionnel et cognitif est fréquent dans le CLBP, survenant au niveau comportemental et cérébral, présentant une opportunité unique de détecter des biomarqueurs pronostiques cérébraux. De même, les améliorations des stratégies de neuroimagerie par électroencéphalogramme (EEG) ont conduit à une résolution spatiale accrue, permettant aux chercheurs de surmonter les limites des modalités de neuroimagerie classiquement utilisées (par exemple, imagerie par résonance magnétique [IRM] et IRM fonctionnelle), telles que le coût élevé et l'accessibilité limitée. Grâce à l'EEG longitudinal, ce projet de recherche axé sur le patient fournira une image neuronale complète des réseaux émotionnels, cognitifs et à l'état de repos chez les patients atteints de CLBP, ce qui aidera à prédire la progression des symptômes de la CLBP. Grâce à ce prix, les enquêteurs utiliseront des stratégies modernes d'analyse des sources EEG pour suivre les biomarqueurs au départ et les suivis à 3 et 6 mois et leur covariance avec les marqueurs de la douleur et du dysfonctionnement émotionnel et cognitif. Dans l'objectif 1, les enquêteurs identifieront et caractériseront les différences dans les réseaux d'état de repos, émotionnels et cognitifs entre les patients atteints de CLPB et les témoins du même âge/sexe. Dans l'objectif 2, les enquêteurs identifieront les changements au sein du sujet au fil du temps et leur relation avec les symptômes cliniques. Dans l'objectif 3, comme objectif exploratoire, les enquêteurs appliqueront des stratégies d'apprentissage automatique et profond pour détecter une signature complète de CLBP en utilisant les caractéristiques EEG des réseaux à l'état de repos, émotionnels et cognitifs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Stanford's Systems and Neuroscience Pain Lab
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic actuel de lombalgie chronique

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel du cancer
  • Conditions psychiatriques graves
  • En cours de litige personnel lié à une blessure ou à la réception d'indemnités d'accident du travail
  • Être non anglophone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras unique
Tous les participants effectueront toutes les interventions
Au cours de cette intervention, il sera demandé aux participants de ne penser à rien de particulier pendant l'enregistrement de l'EEG. L'état de repos sera effectué avec les participants ayant les yeux ouverts ou les yeux fermés.
Au cours de cette intervention, les participants visionneront des images chargées d'émotion pendant une courte période de temps. Ensuite, les participants seront invités à évaluer leurs réactions émotionnelles face aux images. L'EEG sera enregistré lors de cette intervention.
Au cours de cette intervention, les participants seront invités à répondre rapidement à un stimulus visuel en appuyant sur un bouton. Parfois, il sera demandé aux participants d'inhiber leurs réponses. L'EEG sera enregistré lors de cette intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intensité de la douleur change par rapport à la ligne de base, comme évalué par le courant PROMIS, le maximum sur 7 jours et la moyenne sur 7 jours.
Délai: Suivis de base, à 1 mois, 2 mois et 5 mois
Chez les sujets, l'intensité de la douleur change entre le départ et chaque point de suivi. Les mesures de l'intensité de la douleur vont de 0 à 10, les nombres plus élevés indiquant une douleur plus importante.
Suivis de base, à 1 mois, 2 mois et 5 mois
Modifications de la connectivité fonctionnelle de l'état de repos EEG par rapport à la ligne de base
Délai: Suivis de base, à 1 mois et à 2 mois
Au sein des sujets, changement dans la connectivité fonctionnelle à l'état de repos depuis la ligne de base jusqu'à chaque point de suivi.
Suivis de base, à 1 mois et à 2 mois
Modifications potentielles positives tardives de l'EEG par rapport à la ligne de base
Délai: Suivis de base, à 1 mois et à 2 mois
Au sein des sujets, changement du potentiel positif tardif entre le départ et chaque point de suivi.
Suivis de base, à 1 mois et à 2 mois
Changements de négativité liés à une erreur EEG par rapport à la ligne de base
Délai: Suivis de base, à 1 mois et à 2 mois
Au sein des sujets, la négativité liée aux erreurs change entre la ligne de base et chaque point de suivi.
Suivis de base, à 1 mois et à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications neuropsychologiques par rapport à la ligne de base, évaluées par la boîte à outils du NIH
Délai: Suivis de base, à 1 mois et à 2 mois
Au sein des sujets, changement dans les mesures de l'intelligence fluide et cristallisée depuis la ligne de base jusqu'à chaque point de suivi
Suivis de base, à 1 mois et à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Première publication (Réel)

6 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 71778
  • 1K23AR083171-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs soutiendront les demandes de partage de données en temps opportun. Avant le partage des données, les données seront supprimées de tous les identifiants personnels pour empêcher l'identification du sujet.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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