Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce biomarkerů chronické bolesti dolní části zad na základě EEG

12. května 2026 aktualizováno: Edward Lannon, Stanford University

Charakterizace longitudinálních EEG biomarkerů u chronické bolesti dolní části zad

Chronická bolest dolních zad (CLBP) je všudypřítomná porucha postihující až pětinu dospělých na celém světě a je jedinou největší příčinou invalidity na celém světě. Navzdory vysoké prevalenci a škodlivému dopadu CLBP zůstávají jeho léčba a mechanismy do značné míry nejasné. Biomarkery, které předpovídají progresi symptomů u CLBP, podporují precizní léčbu a v konečném důsledku pomáhají snížit utrpení. Longitudinální neurozobrazení v klidovém stavu mozku pacientů s CLBP odhalilo neuronové sítě, které předpovídají chronifikaci bolesti a progresi jejích symptomů. I když raná zjištění naznačují, že měření mozkových sítí může vést k rozvoji prognostických biomarkerů, prediktivní schopnost těchto modelů je nejsilnější pro krátkodobé sledování. Měření různých nervových systémů může poskytnout další výhody s lepší prediktivní schopností.

Emoční a kognitivní dysfunkce je u CLBP běžná a vyskytuje se na behaviorální a mozkové úrovni, což představuje jedinečnou příležitost k detekci prognostických biomarkerů založených na mozku. Stejně tak zlepšení strategií neurozobrazování na elektroencefalogramu (EEG) vedlo ke zvýšenému prostorovému rozlišení, což výzkumníkům umožnilo překonat omezení klasicky používaných neurozobrazovacích modalit (např. zobrazování magnetickou rezonancí [MRI] a funkční MRI), jako je vysoká cena a omezená dostupnost. Pomocí longitudinálního EEG poskytne tento na pacienty orientovaný výzkumný projekt komplexní nervový obraz emocionálních, kognitivních a klidových sítí u pacientů s CLBP, což pomůže předpovídat progresi symptomů u CLBP. Prostřednictvím této ceny budou vyšetřovatelé používat moderní strategie analýzy zdroje EEG ke sledování biomarkerů při výchozím a 3- a 6měsíčním sledování a jejich kovarianci s markery bolesti a emoční a kognitivní dysfunkce. V cíli 1 budou vyšetřovatelé identifikovat a charakterizovat rozdíly v klidovém stavu, emocionálních a kognitivních sítích mezi pacienty s CLPB a kontrolami odpovídající věku/pohlaví. V cíli 2 výzkumníci identifikují změny v rámci subjektu v průběhu času a jejich vztah ke klinickým symptomům. V cíli 3 jako průzkumném cíli použijí vyšetřovatelé strategie strojového a hlubokého učení k detekci komplexního podpisu CLBP pomocí funkcí EEG z klidových, emočních a kognitivních sítí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford's Systems and Neuroscience Pain Lab
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná diagnóza chronické bolesti dolní části zad

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza rakoviny
  • Těžké psychiatrické stavy
  • Probíhající osobní soudní spory týkající se zranění nebo pobírání kompenzačních dávek pracovníků
  • Být neangličtinář.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoruč
Všichni účastníci dokončí všechny zásahy
Behaviorální: EEG v klidovém stavu
Během této intervence budou účastníci požádáni, aby během záznamu EEG nemysleli na nic konkrétního. Klidový stav bude veden buď s otevřenými nebo zavřenými očima účastníků.
Behaviorální: Prohlížení obrázku EEG
Během této intervence si účastníci budou krátkou dobu prohlížet emocionálně nabité obrázky. Poté budou účastníci požádáni, aby ohodnotili své emocionální reakce na obrázky. Během této intervence bude zaznamenáno EEG.
Behaviorální: Stop Signal EEG
Během této intervence budou účastníci požádáni, aby rychle reagovali na vizuální podnět stisknutím tlačítka. Občas budou účastníci požádáni, aby potlačili své reakce. Během této intervence bude zaznamenáno EEG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti se mění od výchozí hodnoty podle aktuálního PROMIS, 7denního maxima a 7denního průměru
Časové okno: Základní, 1měsíční, 2měsíční a 5měsíční sledování
U subjektů se změnila intenzita bolesti od výchozí hodnoty ke každému následnému bodu. Míry intenzity bolesti jsou v rozsahu 0-10, přičemž větší čísla znamenají větší bolest
Základní, 1měsíční, 2měsíční a 5měsíční sledování
Funkční konektivita klidového stavu EEG se oproti výchozí hodnotě mění
Časové okno: Základní, 1měsíční a 2měsíční sledování
U subjektů se změnila funkční konektivita v klidovém stavu od základní linie ke každému následnému bodu.
Základní, 1měsíční a 2měsíční sledování
EEG pozdní pozitivní potenciální změny oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní, 1měsíční a 2měsíční sledování
U subjektů se mění pozdní pozitivní potenciál od výchozího stavu ke každému následnému bodu.
Základní, 1měsíční a 2měsíční sledování
Změny negativity související s chybou EEG oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní, 1měsíční a 2měsíční sledování
U subjektů se změnila negativita související s chybou od výchozího stavu ke každému následnému bodu.
Základní, 1měsíční a 2měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychologické změny oproti výchozímu stavu, jak byly hodnoceny sadou nástrojů NIH
Časové okno: Základní, 1měsíční a 2měsíční sledování
U subjektů se mění metriky tekuté a krystalizované inteligence od základní linie ke každému následnému bodu
Základní, 1měsíční a 2měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 71778
  • 1K23AR083171-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé podpoří žádosti o sdílení údajů včas. Před sdílením údajů budou z údajů odstraněny všechny osobní identifikátory, aby se zabránilo identifikaci subjektu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na EEG v klidovém stavu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit