Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie opartych na EEG biomarkerów przewlekłego bólu krzyża

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Edward Lannon, Stanford University

Charakterystyka podłużnych biomarkerów EEG w przewlekłym bólu krzyża

Przewlekły ból krzyża (CLBP) to wszechobecna choroba, która dotyka nawet jedną piątą dorosłych na całym świecie i jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Pomimo dużej częstości występowania i szkodliwego wpływu CLBP, sposoby leczenia i mechanizmy leczenia pozostają w dużej mierze niejasne. Biomarkery przewidujące postęp objawów w CLBP wspierają precyzyjne metody leczenia i ostatecznie pomagają w zmniejszeniu cierpienia. Podłużne neuroobrazowanie mózgu w stanie spoczynku pacjentów z CLBP ujawniło sieci neuronowe, które pozwalają przewidzieć chroniczność bólu i postęp jego objawów. Chociaż wczesne ustalenia sugerują, że pomiary sieci mózgowych mogą prowadzić do rozwoju biomarkerów prognostycznych, zdolność predykcyjna tych modeli jest największa w przypadku krótkoterminowej obserwacji. Pomiary różnych systemów neuronowych mogą zapewnić dodatkowe korzyści w postaci lepszej mocy predykcyjnej.

W CLBP często występują dysfunkcje emocjonalne i poznawcze, występujące na poziomie behawioralnym i mózgowym, co stanowi wyjątkową okazję do wykrycia prognostycznych biomarkerów mózgowych. Podobnie ulepszenia strategii neuroobrazowania elektroencefalogramu (EEG) doprowadziły do ​​zwiększonej rozdzielczości przestrzennej, umożliwiając naukowcom przezwyciężenie ograniczeń klasycznie stosowanych metod neuroobrazowania (np. rezonansu magnetycznego [MRI] i funkcjonalnego MRI), takich jak wysoki koszt i ograniczona dostępność. Wykorzystując podłużne EEG, ten zorientowany na pacjenta projekt badawczy zapewni kompleksowy obraz neuronowy sieci emocjonalnych, poznawczych i stanu spoczynku u pacjentów z CLBP, co pomoże w przewidywaniu postępu objawów w CLBP. Dzięki tej nagrodzie badacze wykorzystają nowoczesne strategie analizy źródeł EEG do śledzenia biomarkerów na początku badania oraz podczas 3- i 6-miesięcznych obserwacji oraz ich kowariancji ze markerami bólu oraz dysfunkcji emocjonalnych i poznawczych. W ramach Celu 1 badacze zidentyfikują i scharakteryzują różnice w stanie spoczynku, sieciach emocjonalnych i poznawczych pomiędzy pacjentami z CLPB a grupą kontrolną dobraną pod względem wieku/płci. W Celu 2 badacze zidentyfikują zmiany wewnątrzosobnicze na przestrzeni czasu i ich związek z objawami klinicznymi. W Celu 3, jako cel eksploracyjny, badacze zastosują strategie uczenia maszynowego i głębokiego w celu wykrycia kompleksowej sygnatury CLBP przy użyciu funkcji EEG z sieci stanu spoczynku, emocjonalnych i poznawczych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford's Systems and Neuroscience Pain Lab
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualna diagnoza przewlekłego bólu krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna diagnostyka nowotworu
  • Ciężkie schorzenia psychiczne
  • W oczekiwaniu na osobiste spory sądowe dotyczące obrażeń lub otrzymywania świadczeń z tytułu odszkodowania pracowniczego
  • Bycie osobą nie mówiącą po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Wszyscy uczestnicy ukończą wszystkie interwencje
Podczas tej interwencji uczestnicy zostaną poproszeni, aby podczas rejestracji EEG nie myśleli o niczym szczególnym. Stan spoczynku będzie prowadzony z oczami uczestników otwartymi lub zamkniętymi.
Podczas tej interwencji uczestnicy przez krótki czas będą oglądać obrazy naładowane emocjonalnie. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swoich reakcji emocjonalnych na zdjęcia. Podczas tej interwencji zostanie zarejestrowany zapis EEG.
Podczas tej interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o szybką reakcję na bodziec wzrokowy za pomocą naciśnięcia przycisku. Czasami uczestnicy będą proszeni o powstrzymanie się od reakcji. Podczas tej interwencji zostanie zarejestrowany zapis EEG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany natężenia bólu w stosunku do wartości wyjściowych, oceniane na podstawie prądu PROMIS, maksymalnego z 7 dni i średniej z 7 dni
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, obserwacje po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 5 miesiącach
U pacjentów zmienia się intensywność bólu od wartości wyjściowej do każdego punktu kontrolnego. Miary intensywności bólu mieszczą się w zakresie 0–10, przy czym większe liczby oznaczają większy ból
Stan wyjściowy, obserwacje po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 5 miesiącach
Zmiany łączności funkcjonalnej w stanie spoczynku EEG w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, obserwacje po 1 miesiącu i 2 miesiącach
U pacjentów zmienia się łączność funkcjonalna w stanie spoczynku od wartości wyjściowej do każdego punktu kontrolnego.
Stan wyjściowy, obserwacje po 1 miesiącu i 2 miesiącach
Późne dodatnie potencjalne zmiany w EEG w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, obserwacje po 1 miesiącu i 2 miesiącach
U pacjentów następuje zmiana późnego potencjału dodatniego od wartości początkowej do każdego punktu kontrolnego.
Stan wyjściowy, obserwacje po 1 miesiącu i 2 miesiącach
Zmiany ujemne związane z błędami EEG w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, obserwacje po 1 miesiącu i 2 miesiącach
W obrębie pacjentów następuje zmiana negatywności związanej z błędami od wartości początkowej do każdego punktu kontrolnego.
Stan wyjściowy, obserwacje po 1 miesiącu i 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany neuropsychologiczne w porównaniu z wartością wyjściową oceniane za pomocą zestawu narzędzi NIH
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, obserwacje po 1 miesiącu i 2 miesiącach
W obrębie badanych zmieniają się wskaźniki inteligencji płynnej i skrystalizowanej od wartości wyjściowej do każdego punktu kontrolnego
Stan wyjściowy, obserwacje po 1 miesiącu i 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71778
  • 1K23AR083171-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Osoby prowadzące dochodzenie będą terminowo wspierać wnioski o udostępnienie danych. Przed udostępnieniem danych zostaną one usunięte ze wszystkich identyfikatorów osobowych, aby uniemożliwić identyfikację podmiotu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj