만성 요통의 EEG 기반 바이오마커 검출
만성 요통에서 종방향 EEG 바이오마커의 특성 분석
만성 요통(CLBP)은 전 세계 성인의 최대 5분의 1에 영향을 미치는 광범위한 장애이며 전 세계적으로 장애를 일으키는 가장 큰 단일 원인입니다. CLBP의 높은 유병률과 해로운 영향에도 불구하고, 그 치료법과 메커니즘은 여전히 불분명합니다. CLBP의 증상 진행을 예측하는 바이오마커는 정밀 기반 치료를 지원하고 궁극적으로 고통을 줄이는 데 도움이 됩니다. CLBP 환자의 종방향 뇌 기반 휴식 상태 신경 영상 촬영을 통해 통증 만성화 및 증상 진행을 예측하는 신경 네트워크가 밝혀졌습니다. 초기 발견에서는 뇌 네트워크의 측정이 예후 바이오마커의 개발로 이어질 수 있음을 시사하지만, 이러한 모델의 예측 능력은 단기 추적 조사에서 가장 강력합니다. 다양한 신경 시스템을 측정하면 더 나은 예측력으로 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다.
감정적 및 인지적 장애는 CLBP에서 흔히 발생하며 행동 및 대뇌 수준에서 발생하며 예후 뇌 기반 바이오마커를 탐지할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 마찬가지로, 뇌전도(EEG) 신경영상 전략의 개선으로 인해 공간 해상도가 증가하여 연구자들은 높은 비용과 제한된 접근성 등 고전적으로 사용되는 신경영상 기법(예: 자기공명영상[MRI] 및 기능적 MRI)의 한계를 극복할 수 있게 되었습니다. 종단적 EEG를 사용하는 이 환자 중심 연구 프로젝트는 CLBP 환자의 정서적, 인지적, 휴식 상태 네트워크에 대한 포괄적인 신경 그림을 제공하여 CLBP의 증상 진행을 예측하는 데 도움이 될 것입니다. 이 상을 통해 연구자들은 최신 EEG 소스 분석 전략을 사용하여 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치에서 바이오마커와 통증, 정서적, 인지 기능 장애에 대한 마커와의 공분산성을 추적할 것입니다. 목표 1에서 연구자들은 CLPB 환자와 연령/성별 대조 대조군 사이의 휴식 상태, 감정 및 인지 네트워크의 차이를 식별하고 특성화할 것입니다. 목표 2에서 연구자는 시간에 따른 피험자 내 변화와 임상 증상과의 관계를 식별합니다. 목표 3에서 연구자는 탐색적 목표로 머신러닝 및 딥러닝 전략을 적용하여 휴식 상태, 감정 및 인지 네트워크의 EEG 기능을 사용하여 CLBP의 포괄적인 징후를 감지합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Omar Altirkawi
- 전화번호: 650-724-8426
- 이메일: omar97@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford's Systems and Neuroscience Pain Lab
-
연락하다:
- Omar Altirkawi
- 전화번호: 650-724-8426
- 이메일: omar97@stanford.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성요통의 현재 진단
제외 기준:
- 현재 암 진단
- 심각한 정신질환
- 부상 또는 근로자 보상 혜택과 관련된 개인 소송이 계류 중입니다.
- 영어를 구사하지 않는 사람입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 암
모든 참가자는 모든 개입을 완료합니다.
|
이 개입 중에 참가자는 EEG가 기록되는 동안 특별히 아무것도 생각하지 않도록 요청받게 됩니다.
휴식 상태는 참가자가 눈을 뜬 상태 또는 눈을 감은 상태로 진행됩니다.
이 개입 동안 참가자들은 짧은 시간 동안 정서적으로 충전된 사진을 보게 됩니다.
그 후, 참가자들은 사진에 대한 감정적 반응을 평가하도록 요청받게 됩니다.
이 개입 중에 EEG가 기록됩니다.
이 개입 중에 참가자는 버튼을 눌러 시각적 자극에 신속하게 반응하도록 요청받습니다.
때때로 참가자들은 자신의 반응을 억제하도록 요청받을 것입니다.
이 개입 중에 EEG가 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PROMIS 전류, 최대 7일 및 평균 7일로 평가한 기준선 대비 통증 강도 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 5개월 후속 조치
|
피험자 내에서는 기준선부터 각 후속 조치 지점까지 통증 강도가 변경됩니다.
통증 강도 측정값은 0~10 범위이며 숫자가 클수록 통증이 심함을 나타냅니다.
|
기준선, 1개월, 2개월 및 5개월 후속 조치
|
|
기준선에서 EEG 휴식 상태 기능 연결 변경
기간: 기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
|
피험자 내에서는 기준선에서 각 후속 지점까지 휴식 상태 기능 연결이 변경됩니다.
|
기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
|
|
기준선에서 EEG 후기 양성 전위 변화
기간: 기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
|
피험자 내에서는 기준선부터 각 후속 조치 지점까지 후기 양성 전위의 변화가 있습니다.
|
기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
|
|
기준선에서 EEG 오류 관련 부정성 변화
기간: 기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
|
피험자 내에서는 기준선부터 각 후속 조치 지점까지 오류 관련 부정성이 변경되었습니다.
|
기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NIH 툴박스로 평가한 기준선 대비 신경심리학적 변화
기간: 기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
|
피험자 내에서 기준선부터 각 후속 지점까지 유동적이고 결정화된 지능의 측정 기준이 변경됩니다.
|
기준선, 1개월 및 2개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .