基于脑电图的慢性腰痛生物标志物检测
慢性腰痛的纵向脑电图生物标志物的表征
慢性腰痛 (CLBP) 是一种普遍存在的疾病，影响着全球多达五分之一的成年人，也是全球残疾的最大原因。 尽管 CLBP 的患病率很高且具有有害影响，但其治疗方法和机制仍不清楚。 预测 CLBP 症状进展的生物标志物支持精准治疗，并最终有助于减少痛苦。 对 CLBP 患者进行的基于大脑的纵向静息态神经影像学揭示了预测疼痛慢性化及其症状进展的神经网络。 尽管早期研究结果表明，大脑网络的测量可以导致预后生物标志物的发展，但这些模型的预测能力对于短期随访来说是最强的。 不同神经系统的测量可以提供额外的好处和更好的预测能力。
情绪和认知功能障碍在 CLBP 中很常见，发生在行为和大脑水平，为检测基于大脑的预后生物标志物提供了独特的机会。 同样，脑电图 (EEG) 神经成像策略的改进提高了空间分辨率，使研究人员能够克服传统使用的神经成像模式（例如磁共振成像 [MRI] 和功能 MRI）的局限性，例如成本高和可及性有限。 利用纵向脑电图，这个以患者为导向的研究项目将提供 CLBP 患者情绪、认知和静息状态网络的全面神经图景，这将有助于预测 CLBP 的症状进展。 通过该奖项，研究人员将使用现代脑电图源分析策略来跟踪基线和 3 个月和 6 个月随访的生物标志物及其与疼痛、情绪和认知功能障碍标志物的协方差。 在目标 1 中，研究人员将识别并描述 CLPB 患者与年龄/性别匹配对照患者之间静息状态、情绪和认知网络的差异。 在目标 2 中，研究人员将确定受试者体内随时间的变化及其与临床症状的关系。 在目标 3 中，作为一个探索性目标，研究人员将应用机器和深度学习策略，利用来自静息状态、情绪和认知网络的脑电图特征来检测 CLBP 的综合特征。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Omar Altirkawi
- 电话号码：650-724-8426
- 邮箱：omar97@stanford.edu
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Stanford's Systems and Neuroscience Pain Lab
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接触：
- Omar Altirkawi
- 电话号码：650-724-8426
- 邮箱：omar97@stanford.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 慢性腰痛的当前诊断
排除标准：
- 目前癌症的诊断
- 严重的精神疾病
- 与受伤或领取工人赔偿福利有关的未决个人诉讼
- 作为一个非英语使用者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单臂
所有参与者将完成所有干预措施
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在此干预期间，参与者将被要求在记录脑电图时不要特别思考任何事情。
休息状态将在参与者睁眼或闭眼的情况下进行。
在此干预期间，参与者将在短时间内观看充满情感的图片。
之后，参与者将被要求评价他们对图片的情绪反应。
在此干预期间将记录脑电图。
在此干预期间，参与者将被要求通过按下按钮对视觉刺激做出快速反应。
有时，参与者会被要求抑制他们的反应。
在此干预期间将记录脑电图。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 PROMIS 当前、7 天最大和 7 天平均值评估的疼痛强度相对于基线的变化
大体时间：基线、1 个月、2 个月和 5 个月随访
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受试者内部疼痛强度从基线到每个随访点的变化。
疼痛强度测量范围为 0-10，数字越大表示疼痛越严重
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基线、1 个月、2 个月和 5 个月随访
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脑电图静息状态功能连接相对于基线的变化
大体时间：基线、1 个月和 2 个月随访
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在受试者内，静息状态功能连接从基线到每个随访点发生变化。
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基线、1 个月和 2 个月随访
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脑电图相对于基线的晚期正电位变化
大体时间：基线、1 个月和 2 个月随访
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受试者内部从基线到每个随访点的晚期正电位发生变化。
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基线、1 个月和 2 个月随访
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脑电图错误相关的消极性相对于基线的变化
大体时间：基线、1 个月和 2 个月随访
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受试者内部与误差相关的消极性从基线到每个后续点的变化。
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基线、1 个月和 2 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NIH 工具箱评估的相对于基线的神经心理变化
大体时间：基线、1 个月和 2 个月随访
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受试者体内流体和结晶智力指标从基线到每个随访点的变化
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基线、1 个月和 2 个月随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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