Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af EEG-baserede biomarkører for kronisk lænderygsmerter

12. maj 2026 opdateret af: Edward Lannon, Stanford University

Karakterisering af longitudinelle EEG-biomarkører i kronisk lænderygsmerter

Kronisk lænderygsmerter (CLBP) er en udbredt lidelse, der rammer op til en femtedel af voksne globalt, og er den største enkeltstående årsag til handicap på verdensplan. På trods af den høje udbredelse og skadelige virkning af CLBP forbliver dens behandlinger og mekanismer stort set uklare. Biomarkører, der forudsiger symptomprogression i CLBP, understøtter præcisionsbaserede behandlinger og hjælper i sidste ende med at reducere lidelse. Longitudinel hjernebaseret neuroimaging i hviletilstand af patienter med CLBP har afsløret neurale netværk, der forudsiger smertekronisering og dens symptomprogression. Selvom tidlige fund tyder på, at målinger af hjernenetværk kan føre til udvikling af prognostiske biomarkører, er disse modellers forudsigelsesevne stærkest til kortsigtet opfølgning. Målinger af forskellige neurale systemer kan give yderligere fordele med bedre forudsigelsesevne.

Følelsesmæssig og kognitiv dysfunktion er almindelig ved CLBP, der forekommer på adfærds- og cerebralt niveau, hvilket giver en unik mulighed for at opdage prognostiske hjernebaserede biomarkører. Ligeledes har forbedringer i elektroencefalogram (EEG) neuroimaging-strategier ført til øget rumlig opløsning, hvilket gør det muligt for forskere at overvinde begrænsningerne ved klassisk anvendte neuroimaging-modaliteter (f.eks. magnetisk resonansbilleddannelse [MRI] og funktionel MR), såsom høje omkostninger og begrænset tilgængelighed. Ved hjælp af longitudinelle EEG vil dette patientorienterede forskningsprojekt give et omfattende neuralt billede af emotionelle, kognitive og hviletilstandsnetværk hos patienter med CLBP, hvilket vil hjælpe med at forudsige symptomprogression i CLBP. Gennem denne pris vil efterforskerne bruge moderne EEG-kildeanalysestrategier til at spore biomarkører ved baseline og 3- og 6-måneders opfølgninger og deres kovarians med markører for smerte og følelsesmæssig og kognitiv dysfunktion. I mål 1 vil efterforskerne identificere og karakterisere forskelle i hviletilstand, følelsesmæssige og kognitive netværk mellem patienter med CLPB og alders-/kønsmatchede kontroller. I mål 2 vil efterforskerne identificere ændringer inden for emnet over tid og deres forhold til kliniske symptomer. I mål 3, som et udforskende mål, vil efterforskerne anvende maskin- og dyb-læringsstrategier til at opdage en omfattende signatur af CLBP ved hjælp af EEG-funktioner fra hviletilstand, følelsesmæssige og kognitive netværk.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford's Systems and Neuroscience Pain Lab
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende diagnose af kronisk lænderygsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af kræft
  • Alvorlige psykiatriske tilstande
  • Verserende personlige retssager vedrørende en skade eller modtagelse af arbejdsskadeydelser
  • At være en ikke-engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Alle deltagere vil gennemføre alle interventioner
Under denne intervention vil deltagerne blive bedt om ikke at tænke på noget særligt, mens EEG optages. Hviletilstand vil blive udført med enten deltagerne med åbne øjne eller lukkede øjne.
Under denne intervention vil deltagerne se følelsesladede billeder i en kort periode. Bagefter vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres følelsesmæssige reaktioner på billederne. EEG vil blive registreret under denne intervention.
Under denne intervention vil deltagerne blive bedt om at reagere hurtigt på en visuel stimulus med et knaptryk. Til tider vil deltagerne blive bedt om at hæmme deres svar. EEG vil blive registreret under denne intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensiteten ændrer sig fra baseline som vurderet ved PROMIS-strømmen, 7 dages maksimal og 7 dages gennemsnit
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 2-måneders og 5-måneders opfølgninger
Inden for forsøgspersoner ændres smerteintensiteten fra baseline til hvert opfølgningspunkt. Smerteintensitetsmålinger er 0-10 område med større tal indikerer mere smerte
Baseline, 1-måneders, 2-måneders og 5-måneders opfølgninger
EEG hviletilstand funktionel forbindelse ændres fra baseline
Tidsramme: Baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgninger
Inden for forsøgspersoner ændres funktionel forbindelse i hviletilstand fra baseline til hvert opfølgningspunkt.
Baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgninger
EEG sene positive potentielle ændringer fra baseline
Tidsramme: Baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgninger
Inden for forsøgspersoner ændres det sene positive potentiale fra baseline til hvert opfølgningspunkt.
Baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgninger
EEG fejlrelaterede negativitetsændringer fra baseline
Tidsramme: Baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgninger
Inden for forsøgspersoner ændres fejlrelateret negativitet fra baseline til hvert opfølgningspunkt.
Baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologiske ændringer fra baseline som vurderet af NIH-værktøjskassen
Tidsramme: Baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgninger
Inden for emner ændring i metrik for væske og krystalliseret intelligens fra baseline til hvert opfølgningspunkt
Baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71778
  • 1K23AR083171-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil støtte anmodninger om datadeling rettidigt. Forud for deling af data vil dataene blive redigeret af alle personlige identifikatorer for at forhindre identifikation af emnet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hviletilstand EEG

Abonner