Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av EEG-baserade biomarkörer för kronisk ländryggssmärta

12 maj 2026 uppdaterad av: Edward Lannon, Stanford University

Karakterisering av longitudinella EEG-biomarkörer vid kronisk ländryggssmärta

Kronisk ländryggssmärta (CLBP) är en genomgripande sjukdom som drabbar upp till en femtedel av vuxna globalt och är den enskilt största orsaken till funktionshinder i världen. Trots den höga prevalensen och den skadliga effekten av CLBP är dess behandlingar och mekanismer fortfarande i stort sett oklara. Biomarkörer som förutsäger symtomförlopp i CLBP stödjer precisionsbaserade behandlingar och hjälper i slutändan till att minska lidande. Longitudinell hjärnbaserad neuroimaging i vilotillstånd av patienter med CLBP har avslöjat neurala nätverk som förutsäger smärtkronisering och dess symptomutveckling. Även om tidiga fynd tyder på att mätningar av hjärnnätverk kan leda till utveckling av prognostiska biomarkörer, är dessa modellers prediktiva förmåga starkast för kortsiktig uppföljning. Mätningar av olika neurala system kan ge ytterligare fördelar med bättre prediktiv kraft.

Emotionell och kognitiv dysfunktion är vanlig vid CLBP, som förekommer på beteende- och cerebral nivå, vilket ger en unik möjlighet att upptäcka prognostiska hjärnbaserade biomarkörer. Likaså har förbättringar i elektroencefalogram (EEG) neuroavbildningsstrategier lett till ökad rumslig upplösning, vilket gör det möjligt för forskare att övervinna begränsningarna hos klassiskt använda neuroavbildningsmodaliteter (t.ex. magnetisk resonanstomografi [MRI] och funktionell MRI), såsom höga kostnader och begränsad tillgänglighet. Med hjälp av longitudinell EEG kommer detta patientorienterade forskningsprojekt att ge en omfattande neural bild av emotionella, kognitiva och vilotillståndsnätverk hos patienter med CLBP, vilket kommer att hjälpa till att förutsäga symtomprogression i CLBP. Genom denna utmärkelse kommer utredarna att använda moderna EEG-källaanalysstrategier för att spåra biomarkörer vid baslinjen och 3- och 6-månadersuppföljningar och deras samvariation med markörer för smärta och emotionell och kognitiv dysfunktion. I mål 1 kommer utredarna att identifiera och karakterisera skillnader i vilotillstånd, emotionella och kognitiva nätverk mellan patienter med CLPB och ålders-/könsmatchade kontroller. I mål 2 kommer utredarna att identifiera förändringar inom ämnet över tid och deras samband med kliniska symtom. I mål 3, som ett utforskande syfte, kommer utredarna att tillämpa maskin- och djupinlärningsstrategier för att upptäcka en omfattande signatur av CLBP med hjälp av EEG-funktioner från vilotillstånd, emotionella och kognitiva nätverk.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Stanford's Systems and Neuroscience Pain Lab
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande diagnos av kronisk ländryggssmärta

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande diagnos av cancer
  • Svåra psykiatriska tillstånd
  • Väntande personliga rättstvister rörande en skada eller erhållande av arbetsskadeersättning
  • Att vara en icke-engelsktalande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
Alla deltagare kommer att genomföra alla insatser
Under denna intervention kommer deltagarna att uppmanas att inte tänka på något speciellt medan EEG registreras. Viloläge kommer att genomföras med antingen deltagarna med ögonen öppna eller stängda.
Under denna intervention kommer deltagarna att se känsloladdade bilder under en kort tidsperiod. Efteråt kommer deltagarna att uppmanas att betygsätta sina känslomässiga reaktioner på bilderna. EEG kommer att registreras under denna intervention.
Under denna intervention kommer deltagarna att uppmanas att reagera snabbt på en visuell stimulans med en knapptryckning. Ibland kommer deltagarna att uppmanas att hämma sina svar. EEG kommer att registreras under denna intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet ändras från baslinjen, bedömd av PROMIS-strömmen, 7 dagars maximal och 7 dagars genomsnitt
Tidsram: Baslinje, 1-månaders, 2-månaders och 5-månaders uppföljningar
Inom försökspersoner förändras smärtintensiteten från baslinjen till varje uppföljningspunkt. Smärtintensitetsmått är 0-10 intervall med större siffror som indikerar mer smärta
Baslinje, 1-månaders, 2-månaders och 5-månaders uppföljningar
EEG vilotillstånd funktionell anslutning ändras från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 1-månaders och 2-månaders uppföljningar
Inom försökspersoner förändras funktionell anslutning i vilotillstånd från baslinje till varje uppföljningspunkt.
Baslinje, 1-månaders och 2-månaders uppföljningar
EEG sena positiva potentiella förändringar från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 1-månaders och 2-månaders uppföljningar
Inom försökspersoner förändras i sen positiv potential från baslinje till varje uppföljningspunkt.
Baslinje, 1-månaders och 2-månaders uppföljningar
EEG-felrelaterade negativitetsförändringar från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 1-månaders och 2-månaders uppföljningar
Inom försökspersoner förändras felrelaterad negativitet från baslinjen till varje uppföljningspunkt.
Baslinje, 1-månaders och 2-månaders uppföljningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykologiska förändringar från baslinjen enligt bedömning av NIH-verktygslådan
Tidsram: Baslinje, 1-månaders och 2-månaders uppföljningar
Inom försökspersoner förändras mätvärdena för vätska och kristalliserad intelligens från baslinjen till varje uppföljningspunkt
Baslinje, 1-månaders och 2-månaders uppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

6 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 71778
  • 1K23AR083171-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att stödja förfrågningar om datadelning i tid. Innan data delas kommer uppgifterna att tas bort från alla personliga identifierare för att förhindra identifiering av försökspersoner.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera