Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение биомаркеров хронической боли в пояснице на основе ЭЭГ

12 мая 2026 г. обновлено: Edward Lannon, Stanford University

Характеристика продольных биомаркеров ЭЭГ при хронической боли в пояснице

Хроническая боль в пояснице (ХБНБ) — это широко распространенное заболевание, от которого страдает до одной пятой взрослого населения во всем мире, и является единственной крупнейшей причиной инвалидности во всем мире. Несмотря на высокую распространенность и вредное воздействие CLBP, методы его лечения и механизмы остаются во многом неясными. Биомаркеры, которые прогнозируют прогрессирование симптомов при CLBP, поддерживают высокоточное лечение и в конечном итоге помогают уменьшить страдания. Продольная нейровизуализация головного мозга в состоянии покоя у пациентов с CLBP выявила нейронные сети, которые прогнозируют хронизацию боли и прогрессирование ее симптомов. Хотя ранние результаты показывают, что измерения сетей головного мозга могут привести к разработке прогностических биомаркеров, прогностическая способность этих моделей наиболее сильна при краткосрочном наблюдении. Измерения различных нейронных систем могут дать дополнительные преимущества и лучшую предсказательную силу.

Эмоциональная и когнитивная дисфункция часто встречается при CLBP, возникая на поведенческом и церебральном уровне, что дает уникальную возможность обнаружить прогностические биомаркеры головного мозга. Аналогичным образом, усовершенствования в стратегиях нейровизуализации электроэнцефалограммы (ЭЭГ) привели к увеличению пространственного разрешения, что позволило исследователям преодолеть ограничения классически используемых методов нейровизуализации (например, магнитно-резонансной томографии [МРТ] и функциональной МРТ), такие как высокая стоимость и ограниченная доступность. Используя продольную ЭЭГ, этот ориентированный на пациента исследовательский проект предоставит полную нейронную картину эмоциональных, когнитивных сетей и сетей состояний покоя у пациентов с CLBP, что поможет прогнозировать прогрессирование симптомов при CLBP. Благодаря этой награде исследователи будут использовать современные стратегии анализа источников ЭЭГ для отслеживания биомаркеров на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения, а также их ковариации с маркерами боли, эмоциональной и когнитивной дисфункции. В рамках цели 1 исследователи определят и охарактеризуют различия в состоянии покоя, эмоциональных и когнитивных сетях между пациентами с CLPB и контрольной группой того же возраста/пола. В рамках цели 2 исследователи определят изменения внутри субъектов с течением времени и их связь с клиническими симптомами. В рамках цели 3 в качестве исследовательской цели исследователи будут применять стратегии машинного и глубокого обучения для обнаружения комплексных признаков CLBP, используя функции ЭЭГ из состояний покоя, эмоциональных и когнитивных сетей.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Omar Altirkawi
  • Номер телефона: 650-724-8426
  • Электронная почта: omar97@stanford.edu

Места учебы

    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford's Systems and Neuroscience Pain Lab
        • Контакт:
          • Omar Altirkawi
          • Номер телефона: 650-724-8426
          • Электронная почта: omar97@stanford.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Текущий диагноз хронической боли в пояснице

Критерий исключения:

  • Текущая диагностика рака
  • Тяжелые психические состояния
  • Ожидается личный судебный процесс, связанный с травмой или получением компенсационных пособий работникам
  • Быть не говорящим по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одиночная рука
Все участники завершат все вмешательства
Во время этого вмешательства участников попросят не думать ни о чем конкретном во время записи ЭЭГ. Состояние покоя будет проводиться либо с открытыми, либо с закрытыми глазами участников.
Во время этого вмешательства участники будут просматривать эмоционально заряженные изображения в течение короткого периода времени. После этого участникам будет предложено оценить свои эмоциональные реакции на изображения. Во время этого вмешательства будет записываться ЭЭГ.
Во время этого вмешательства участникам будет предложено быстро реагировать на визуальный стимул нажатием кнопки. Иногда участников просят сдерживать свои ответы. Во время этого вмешательства будет записываться ЭЭГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем по данным PROMIS, максимального за 7 дней и среднего значения за 7 дней.
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие наблюдения через 1, 2 и 5 месяцев.
У субъектов интенсивность боли менялась от исходного уровня к каждому моменту наблюдения. Интенсивность боли варьируется в диапазоне от 0 до 10, большие цифры указывают на усиление боли.
Исходный уровень, последующие наблюдения через 1, 2 и 5 месяцев.
Изменения функциональной связи в состоянии покоя ЭЭГ по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие наблюдения через 1 и 2 месяца.
У субъектов изменяется функциональная связность в состоянии покоя от исходного уровня до каждой точки наблюдения.
Исходный уровень, последующие наблюдения через 1 и 2 месяца.
Поздние положительные потенциальные изменения ЭЭГ по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие наблюдения через 1 и 2 месяца.
У субъектов изменение позднего положительного потенциала от исходного уровня до каждой последующей точки.
Исходный уровень, последующие наблюдения через 1 и 2 месяца.
Отрицательные изменения, связанные с ошибками ЭЭГ, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие наблюдения через 1 и 2 месяца.
Внутри субъектов меняется количество негативных последствий, связанных с ошибками, от исходного уровня до каждого последующего момента.
Исходный уровень, последующие наблюдения через 1 и 2 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологические изменения по сравнению с исходным уровнем по оценке инструментария NIH
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие наблюдения через 1 и 2 месяца.
Изменение показателей подвижного и кристаллизованного интеллекта у субъектов от исходного уровня до каждого последующего момента.
Исходный уровень, последующие наблюдения через 1 и 2 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 71778
  • 1K23AR083171-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Следователи будут своевременно поддерживать запросы на обмен данными. Перед передачей данных все личные идентификаторы будут удалены, чтобы предотвратить идентификацию субъекта.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться