Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van op EEG gebaseerde biomarkers voor chronische lage rugpijn

12 mei 2026 bijgewerkt door: Edward Lannon, Stanford University

Karakterisering van longitudinale EEG-biomarkers bij chronische lage rugpijn

Chronische lage rugpijn (CLBP) is een wijdverbreide aandoening die tot een vijfde van de volwassenen wereldwijd treft en is wereldwijd de grootste oorzaak van invaliditeit. Ondanks de hoge prevalentie en schadelijke impact van CLRP blijven de behandelingen en mechanismen ervan grotendeels onduidelijk. Biomarkers die de symptoomprogressie bij CLRP voorspellen, ondersteunen op precisie gebaseerde behandelingen en helpen uiteindelijk het lijden te verminderen. Longitudinale hersengebaseerde neuroimaging in rusttoestand van patiënten met CLRP heeft neurale netwerken onthuld die pijnchronificatie en de symptoomprogressie ervan voorspellen. Hoewel vroege bevindingen suggereren dat metingen van hersennetwerken kunnen leiden tot de ontwikkeling van prognostische biomarkers, is het voorspellende vermogen van deze modellen het sterkst voor follow-up op korte termijn. Metingen van verschillende neurale systemen kunnen extra voordelen bieden met een beter voorspellend vermogen.

Emotionele en cognitieve disfunctie komt vaak voor bij CLRP en treedt op op gedrags- en cerebraal niveau, wat een unieke kans biedt om prognostische, op de hersenen gebaseerde biomarkers te detecteren. Op dezelfde manier hebben verbeteringen in elektro-encefalogram (EEG) neuroimaging-strategieën geleid tot een grotere ruimtelijke resolutie, waardoor onderzoekers de beperkingen van klassiek gebruikte neuroimaging-modaliteiten (bijv. Magnetic Resonance Imaging [MRI] en functionele MRI) kunnen overwinnen, zoals hoge kosten en beperkte toegankelijkheid. Met behulp van longitudinale EEG zal dit patiëntgerichte onderzoeksproject een alomvattend neuraal beeld opleveren van emotionele, cognitieve en rusttoestandnetwerken bij patiënten met CLRP, wat zal helpen bij het voorspellen van symptoomprogressie bij CLRP. Met deze prijs zullen de onderzoekers moderne EEG-bronanalysestrategieën gebruiken om biomarkers bij baseline en follow-ups na 3 en 6 maanden en hun covariantie met markers voor pijn en emotionele en cognitieve disfunctie te volgen. In Doel 1 zullen de onderzoekers verschillen in rusttoestand, emotionele en cognitieve netwerken tussen patiënten met CLPB en op leeftijd/geslacht afgestemde controles identificeren en karakteriseren. In Doel 2 zullen de onderzoekers veranderingen binnen de proefpersoon in de loop van de tijd en hun relatie met klinische symptomen identificeren. In Doel 3 zullen de onderzoekers, als verkennend doel, machine- en deep-learningstrategieën toepassen om een ​​alomvattende signatuur van CLBP te detecteren met behulp van EEG-kenmerken uit rusttoestand-, emotionele en cognitieve netwerken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Stanford's Systems and Neuroscience Pain Lab
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige diagnose van chronische lage rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van kanker
  • Ernstige psychiatrische aandoeningen
  • Lopende persoonlijke rechtszaken met betrekking tot een blessure of het ontvangen van werknemersvergoedingen
  • Een niet-Engelstalige spreker zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm
Alle deelnemers voltooien alle interventies
Tijdens deze interventie wordt de deelnemers gevraagd om aan niets in het bijzonder te denken terwijl de EEG wordt geregistreerd. De rusttoestand wordt uitgevoerd waarbij de deelnemers hun ogen open of gesloten hebben.
Tijdens deze interventie bekijken de deelnemers gedurende een korte periode emotioneel geladen foto's. Daarna wordt de deelnemers gevraagd hun emotionele reacties op de foto's te beoordelen. Tijdens deze interventie wordt een EEG opgenomen.
Tijdens deze interventie wordt aan de deelnemers gevraagd om snel te reageren op een visuele stimulus door middel van een druk op de knop. Soms wordt aan de deelnemers gevraagd hun reacties te onderdrukken. Tijdens deze interventie wordt een EEG opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pijnintensiteit verandert ten opzichte van de uitgangswaarde, zoals beoordeeld door de huidige, 7-daagse maximale en 7-daagse gemiddelde van PROMIS
Tijdsspanne: Basislijn, follow-ups van 1 maand, 2 maanden en 5 maanden
Binnen proefpersonen verandert de pijnintensiteit vanaf de basislijn tot elk vervolgpunt. Pijnintensiteitsmetingen lopen van 0-10, waarbij grotere cijfers meer pijn aangeven
Basislijn, follow-ups van 1 maand, 2 maanden en 5 maanden
EEG-rusttoestand functionele connectiviteit verandert ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, follow-ups van 1 maand en 2 maanden
Binnen proefpersonen verandert de functionele connectiviteit in rusttoestand vanaf de basislijn tot elk vervolgpunt.
Basislijn, follow-ups van 1 maand en 2 maanden
EEG late positieve potentiële veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn, follow-ups van 1 maand en 2 maanden
Binnen proefpersonen verandert het laat-positieve potentieel vanaf de basislijn tot elk vervolgpunt.
Basislijn, follow-ups van 1 maand en 2 maanden
EEG-foutgerelateerde negativiteit verandert ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn, follow-ups van 1 maand en 2 maanden
Binnen proefpersonen verandert de foutgerelateerde negativiteit vanaf de basislijn tot elk vervolgpunt.
Basislijn, follow-ups van 1 maand en 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische veranderingen ten opzichte van de basislijn zoals beoordeeld door de NIH-toolbox
Tijdsspanne: Basislijn, follow-ups van 1 maand en 2 maanden
Binnen proefpersonen veranderen de meetgegevens van vloeiende en gekristalliseerde intelligentie vanaf de basislijn tot elk vervolgpunt
Basislijn, follow-ups van 1 maand en 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 71778
  • 1K23AR083171-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen verzoeken om gegevensuitwisseling tijdig ondersteunen. Voordat gegevens worden gedeeld, worden alle persoonlijke identificatiegegevens van de gegevens verwijderd om identificatie van het onderwerp te voorkomen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren