うつ病の職場復帰介入 (DRIVEN)
2024年10月16日 更新者：Inspiration at Work
うつ病患者の職場復帰を支援するアプリベースの行動介入を開発
この研究は、失業に関連した精神的苦痛を抱える個人の職場復帰を支援することを目的としたモバイルアプリベースのプログラムの有効性をテストするランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、失業に関連した精神的苦痛を軽減するための 2 つの異なるアプローチを比較します。
参加者は合計22週間研究に参加します。
最初の 6 週間に、参加者はモバイル アプリ ベースのプログラムまたは自己ガイド型求職プログラムのいずれかに関連するアクティビティを完了します。
研究チームは、プログラム終了後8週間後とプログラム終了後16週間後に参加者をフォローアップします。
参加者はまた、プログラム開始前、プログラム中、プログラム終了後、フォローアップ訪問時にアンケートに回答するよう求められます。
アンケートは、参加者の気分、求職行動、および関連する感情的経験について行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
141
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60614
- Inspiration at Work, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 現在無職で求職中
- 失業する前に、少なくとも 1 年間フルタイム (週 35 時間以上) で雇用されていた
- 失業前に受け取った個人の最高給与が 100,000 ドル以下である
- iPhone または Android スマートフォンを所有している
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
- PROMIS うつ病スケールによる最小のうつ病スコアがある
- 英語でのコミュニケーション（口頭および書面）ができること
除外基準:
- 現在の中等度または重度のアルコール/薬物使用障害
- 躁病または精神病の現在または家族歴
- 現在勤務中、退職者、またはフルタイムの学生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：従来の求職活動プログラム
6週間の自主的な求職活動
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参加者は、学習コーディネーターから就職活動のスキルやリソースに関する情報を 6 週間にわたって毎週受け取ります。
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実験的：DRIVEN アプリベースのプログラム
DRIVEN カリキュラムに沿った 6 週間の求職活動
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参加者はスマートフォン アプリケーションとジョブ コーチングを含む 6 週間の DRIVEN プログラムを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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求職行動 (JSB) スケール
時間枠：ベースライン;プログラムの各週。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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人が 1 週間以内に特定の求職行動を行う頻度を評価する 10 項目のスケール。
各項目には 5 つの回答選択肢があります (0 回から 6 回以上)。
スコアが高いほど、毎週より多くの求職行動を行っていることを示します。
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ベースライン;プログラムの各週。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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求職活動自己効力感 (JSSE) スケール
時間枠：ベースライン;プログラムの 3 週目。プログラムの第 6 週目。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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求職行動を実行し、求職成果を達成することに対する自信を評価するための 20 項目の尺度。
各項目には 5 つの回答選択肢 (1 ～ 5) があります。
各ドメインのアイテムの生のスコアが平均されて、1 ～ 5 の最終的なドメイン スコアが生成されます。
スコアが高いほど、領域に応じて、求職行動を実行すること、または求職結果を達成することに自信を持っていることを示します。
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ベースライン;プログラムの 3 週目。プログラムの第 6 週目。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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うつ病と不安症状の一覧表 (IDAS) - 社会不安サブスケール
時間枠：ベースライン;プログラムの 3 週目。プログラムの第 6 週目。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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社会不安の症状を評価するための 6 項目のスケール。
各項目には 5 つの回答選択肢 (1 ～ 5) があります。
スコアが高いほど、過去 2 週間以内にその症状がより多く存在したことを示します。
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ベースライン;プログラムの 3 週目。プログラムの第 6 週目。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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患者報告結果測定情報システム (PROMIS) うつ病スケール
時間枠：ベースライン;プログラムの各週。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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うつ病を評価するための 8 項目のスケール。
各項目には 5 つの回答選択肢 (1 ～ 5) があります。
最小スコア = 8;最大スコア = 40。
スコアが高いほど、抑うつ症状がより多く存在することを示します。
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ベースライン;プログラムの各週。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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患者報告結果測定情報システム (PROMIS) 肯定的な感情スケール
時間枠：ベースライン;プログラムの各週。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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ポジティブな感情を評価するための 15 項目のスケール。
各項目には 5 つの回答選択肢 (1 ～ 5) があります。
最小スコア = 15;最大スコア = 75。
スコアが高いほど、ポジティブな感情がより多く存在していることを示します。
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ベースライン;プログラムの各週。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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患者報告転帰測定情報システム (PROMIS) の意味と目的の規模
時間枠：ベースライン;プログラムの第 6 週目。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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人生の意味と目的を評価するための 8 項目の尺度。
各項目には 5 つの回答選択肢 (1 ～ 5) があります。
最小スコア = 8;最大スコア = 40。
スコアが高いほど、意味と目的の感覚がより優れていることを示します。
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ベースライン;プログラムの第 6 週目。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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認知行動回避尺度 (CBAS)
時間枠：ベースライン;プログラムの第 5 週目。プログラムの第 6 週目。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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状況や問題に対処するために誰かがどのような戦略を使用しているかを評価するための 31 項目のスケール。戦略は行動的社会的、認知的非社会的、認知的社会的、および行動的非社会的の領域に分類されます。
各項目には 5 つの回答選択肢 (1 ～ 5) があります。
各ドメインのアイテムの生のスコアが合計されて、最終的なドメイン スコアが生成されます。
スコアが高いほど、その人の生活の中でその対処戦略がより多く存在していることを示します。
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ベースライン;プログラムの第 5 週目。プログラムの第 6 週目。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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うつ病に対する行動活性化スケール (BADS)
時間枠：ベースライン;プログラムの第 5 週目。プログラムの第 6 週目。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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行動の活性化を評価するための 9 項目のスケール。
各項目には 7 つの回答選択肢 (0 ～ 6) があります。
最小スコア = 0;最大スコア = 54。
スコアが高いほど、活性化が高いことを示します。
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ベースライン;プログラムの第 5 週目。プログラムの第 6 週目。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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認知的柔軟性インベントリー (CFI)
時間枠：ベースライン;プログラムの第 5 週目。プログラムの第 6 週目。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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認知の柔軟性を評価するための 20 項目のスケール。
各項目には 7 つの回答選択肢 (1 ～ 7) があります。
最小スコア = 20;最大スコア = 140。
スコアが高いほど、認知の柔軟性が高いことを示します。
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ベースライン;プログラムの第 5 週目。プログラムの第 6 週目。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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参加者の全体的な変化の印象 (PGIC)
時間枠：プログラムの第 6 週目。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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介入開始以来のうつ病の変化に対する参加者の印象を評価する。
このスケールは1アイテムです。
最小スコア = 1。最大スコア = 5。
スコアが高いほど、介入開始以来の最良の変化を示します。
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プログラムの第 6 週目。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠：プログラムの第 1 週目。プログラムの第 6 週目
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プログラムの使いやすさを評価する10項目の尺度。
各項目には 5 つの回答選択肢 (1 ～ 5) があります。
最小生スコア = 0;最大生スコア = 40。
生のスコアに 2.5 を掛けて、0 (最悪のユーザビリティを表す) ～ 100 (最高のユーザビリティを表す) の最終スコアを与えます。
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プログラムの第 1 週目。プログラムの第 6 週目
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勤務状況アンケート
時間枠：プログラムの各週。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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研究期間全体を通じて、誰かが仕事に就いたかどうかを評価するための尺度。
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プログラムの各週。フォローアップ（プログラムの8週間後）。フォローアップ（プログラム後16週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexandra R. Levit、Inspiration at Work
- 主任研究者：Stewart A. Shankman, PhD、Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- 主任研究者：James W. Griffith, PhD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月7日
一次修了 (実際)
2024年9月28日
研究の完了 (実際)
2024年9月28日
試験登録日
最初に提出
2023年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月30日
最初の投稿 (実際)
2023年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月16日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。