Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возвращение к работе при депрессии (DRIVEN)

4 апреля 2024 г. обновлено: Inspiration at Work

Разработка поведенческого вмешательства на основе приложений, которое поможет людям, находящимся в депрессии, вернуться на работу

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, призванное проверить эффективность программы на основе мобильных приложений, призванной помочь людям с эмоциональным стрессом, связанным с безработицей, вернуться на работу.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут сравниваться два разных подхода к снижению эмоционального стресса, связанного с безработицей. Участники будут участвовать в исследовании в общей сложности 22 недели. В течение первых 6 недель участники будут выполнять действия, связанные либо с программой на основе мобильного приложения, либо с программой самостоятельного поиска работы. Исследовательская группа будет следить за участниками через 8 недель после завершения программы и через 16 недель после завершения программы. Участникам также будет предложено заполнить анкеты перед началом программы, во время программы, после завершения программы и во время последующих посещений. Анкеты будут посвящены настроению участников, поведению при поиске работы и связанным с ними эмоциональным переживаниям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • В настоящее время безработный и активно ищет работу
  • До безработицы работали полный рабочий день (35 часов в неделю или более) в течение как минимум 1 года.
  • До безработицы получал максимальную индивидуальную зарплату в размере 100 000 долларов США или меньше.
  • Владеет телефоном iPhone или Android
  • Желание и возможность предоставить информированное согласие
  • Имеет минимальный балл депрессии по шкале депрессии PROMIS.
  • Умение общаться на английском языке (устно и письменно)

Критерий исключения:

  • Текущие умеренные или тяжелые расстройства, связанные с употреблением алкоголя/токсических веществ.
  • Текущая или семейная история мании или психоза
  • В настоящее время работает, пенсионер или студент дневного отделения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Обычная программа поиска работы
6 недель самостоятельного поиска работы
Другой: Карьерные ресурсы
Участники будут еженедельно получать информацию о навыках и ресурсах для поиска работы от координатора исследования в течение шести недель.
Экспериментальный: Программа на основе приложения DRIVEN
6 недель поиска работы по программе DRIVEN
Поведенческий: ПРИВОДНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ
Участники пройдут шестинедельную программу DRIVEN, которая включает в себя приложение для смартфона и профессиональное обучение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала поведения при поиске работы (JSB)
Временное ограничение: Базовый уровень; Каждую неделю программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Шкала из 10 пунктов для оценки частоты, с которой человек выполняет определенные действия при поиске работы в течение недели. Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа (от 0 раз до 6 и более раз). Более высокий балл указывает на то, что кто-то каждую неделю совершает больше действий при поиске работы.
Базовый уровень; Каждую неделю программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности поиска работы (JSSE)
Временное ограничение: Базовый уровень; 3-я неделя программы; 6 неделя программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Шкала из 20 пунктов для оценки уверенности человека в поведении при поиске работы и достижении результатов поиска работы. Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа (от 1 до 5). Исходные оценки элементов из каждого домена усредняются, чтобы получить окончательную оценку домена от 1 до 5. Более высокий балл указывает на то, что кто-то более уверен в своем поведении при поиске работы или в достижении результата поиска работы, в зависимости от области.
Базовый уровень; 3-я неделя программы; 6 неделя программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Опись симптомов депрессии и тревоги (IDAS) – подшкала социальной тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень; 3-я неделя программы; 6 неделя программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Шкала из 6 пунктов для оценки симптомов социальной тревоги. Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа (от 1 до 5). Более высокий балл указывает на большее присутствие этого симптома в течение последних двух недель.
Базовый уровень; 3-я неделя программы; 6 неделя программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), шкала депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень; Каждую неделю программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Шкала из 8 пунктов для оценки депрессии. Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа (от 1 до 5). Минимальный балл = 8; максимальный балл = 40. Более высокий балл указывает на большее наличие депрессивных симптомов.
Базовый уровень; Каждую неделю программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), шкала положительного эффекта
Временное ограничение: Базовый уровень; Каждую неделю программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Шкала из 15 пунктов для оценки положительного эффекта. Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа (от 1 до 5). Минимальный балл = 15; максимальный балл = 75. Более высокий балл указывает на большее наличие положительного аффекта.
Базовый уровень; Каждую неделю программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Информационная система показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Значение и цель Шкала
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 неделя программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Шкала из 8 пунктов для оценки смысла и цели в чьей-то жизни. Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа (от 1 до 5). Минимальный балл = 8; максимальный балл = 40. Более высокий балл указывает на большее чувство смысла и цели.
Базовый уровень; 6 неделя программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Когнитивно-поведенческая шкала избегания (CBAS)
Временное ограничение: Базовый уровень; 5-я неделя программы; 6 неделя программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Шкала из 31 пункта для оценки того, какие стратегии кто-то использует для решения ситуаций и проблем. Стратегии делятся на поведенчески-социальные, когнитивно-несоциальные, когнитивно-социальные и поведенчески-несоциальные. Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа (от 1 до 5). Необработанные оценки элементов из каждого домена суммируются для получения окончательной оценки домена. Более высокий балл указывает на большее присутствие этой стратегии преодоления трудностей в чьей-то жизни.
Базовый уровень; 5-я неделя программы; 6 неделя программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Шкала поведенческой активации депрессии (BADS)
Временное ограничение: Базовый уровень; 5-я неделя программы; 6 неделя программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Шкала из 9 пунктов для оценки поведенческой активации. Каждый пункт имеет 7 вариантов ответа (от 0 до 6). Минимальный балл = 0; максимальный балл = 54. Более высокий балл указывает на более высокую активацию.
Базовый уровень; 5-я неделя программы; 6 неделя программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Опросник когнитивной гибкости (CFI)
Временное ограничение: Базовый уровень; 5-я неделя программы; 6 неделя программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Шкала из 20 пунктов для оценки когнитивной гибкости. Каждый пункт имеет 7 вариантов ответа (от 1 до 7). Минимальный балл = 20; максимальный балл = 140. Более высокий балл указывает на большую когнитивную гибкость.
Базовый уровень; 5-я неделя программы; 6 неделя программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Глобальное впечатление от изменений для участников (PGIC)
Временное ограничение: 6 неделя программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Оценить впечатление участников об изменении их депрессии с момента начала вмешательства. Данная шкала состоит из 1 пункта. Минимальный балл = 1; максимальный балл = 5. Более высокий балл указывает на лучшее изменение с момента начала вмешательства.
6 неделя программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 1 неделя программы; 6 неделя программы
Мера из 10 пунктов для оценки удобства использования программы. Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа (от 1 до 5). Минимальный исходный балл = 0; максимальный исходный балл = 40. Исходные оценки умножаются на 2,5, чтобы получить окончательную оценку от 0 (наихудшее удобство использования) до 100 (наилучшее удобство использования).
1 неделя программы; 6 неделя программы
Анкета статуса работы
Временное ограничение: Каждую неделю программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)
Мера для оценки того, получил ли кто-либо работу на протяжении всего исследования.
Каждую неделю программы; Последующее наблюдение (через 8 недель после программы); Последующее наблюдение (через 16 недель после программы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inspiration at Work

Соавторы

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
  • Главный следователь: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
  • Главный следователь: James W. Griffith, PhD, Northwestern University, Department of Medical Social Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R42MH127971 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карьерные ресурсы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться