Intervention de retour au travail en cas de dépression (DRIVEN)
16 octobre 2024 mis à jour par: Inspiration at Work
Développer une intervention comportementale basée sur une application pour aider les personnes déprimées à retourner au travail
Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à tester l'efficacité d'un programme basé sur une application mobile visant à aider les personnes souffrant de détresse émotionnelle liée au chômage à retourner au travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comparera deux approches différentes pour réduire la détresse émotionnelle liée au chômage.
Les participants seront impliqués dans l'étude pendant un total de 22 semaines.
Au cours des 6 premières semaines, les participants réaliseront des activités liées soit au programme basé sur une application mobile, soit au programme de recherche d'emploi autoguidé.
L'équipe d'étude fera un suivi auprès des participants 8 semaines après la fin du programme et 16 semaines après la fin du programme.
Les participants seront également invités à remplir des questionnaires avant de commencer le programme, pendant le programme, après avoir terminé le programme et lors des visites de suivi.
Les questionnaires porteront sur l'humeur du participant, son comportement de recherche d'emploi et les expériences émotionnelles associées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
141
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
- Inspiration at Work, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Actuellement au chômage et en recherche active d'emploi
- Avant le chômage, travailliez à temps plein (35 heures par semaine ou plus) pendant au moins 1 an
- Avant le chômage, a reçu un salaire individuel le plus élevé de 100 000 $ ou moins
- Possède un iPhone ou un téléphone Android
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé
- A un score de dépression minimum selon l'échelle de dépression PROMIS
- Capable de communiquer en anglais (verbal et écrit)
Critère d'exclusion:
- Troubles actuels modérés ou graves liés à la consommation d’alcool ou de substances
- Antécédents actuels ou familiaux de manie ou de psychose
- Actuellement employé, retraité ou étudiant à temps plein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Programme de recherche d'emploi conventionnel
6 semaines de recherche d'emploi autonome
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Les participants recevront des informations hebdomadaires sur les compétences et les ressources en matière de recherche d'emploi d'un coordinateur d'étude pendant six semaines.
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Expérimental: Programme basé sur une application DRIVEN
6 semaines de recherche d'emploi guidée par le cursus DRIVEN
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Les participants suivront le programme DRIVEN de six semaines, qui comprend une application pour smartphone et un coaching professionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de comportement de recherche d’emploi (JSB)
Délai: Base de référence ; Chaque semaine du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Échelle de 10 éléments pour évaluer la fréquence à laquelle une personne adopte certains comportements de recherche d'emploi au cours d'une semaine.
Chaque élément comporte 5 options de réponse (de 0 fois à 6 fois ou plus).
Un score plus élevé indique qu’une personne adopte davantage de comportements de recherche d’emploi chaque semaine.
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Base de référence ; Chaque semaine du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d’auto-efficacité en matière de recherche d’emploi (JSSE)
Délai: Base de référence ; Semaine 3 du programme ; Semaine 6 du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Échelle de 20 éléments pour évaluer la confiance d'une personne dans l'adoption de comportements de recherche d'emploi et l'obtention de résultats en matière de recherche d'emploi.
Chaque élément comporte 5 options de réponse (de 1 à 5).
Les scores bruts des éléments de chaque domaine sont moyennés pour produire un score de domaine final compris entre 1 et 5.
Un score plus élevé indique qu'une personne est plus confiante dans la mise en œuvre d'un comportement de recherche d'emploi ou dans l'obtention d'un résultat de recherche d'emploi, selon le domaine.
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Base de référence ; Semaine 3 du programme ; Semaine 6 du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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L'inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (IDAS) - Sous-échelle d'anxiété sociale
Délai: Base de référence ; Semaine 3 du programme ; Semaine 6 du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Échelle de 6 éléments pour évaluer les symptômes d’anxiété sociale.
Chaque élément comporte 5 options de réponse (de 1 à 5).
Un score plus élevé indique une plus grande présence de ce symptôme au cours des deux dernières semaines.
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Base de référence ; Semaine 3 du programme ; Semaine 6 du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Échelle de dépression du Système d'information sur les mesures des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Base de référence ; Chaque semaine du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Échelle de 8 items pour évaluer la dépression.
Chaque élément comporte 5 options de réponse (de 1 à 5).
Note minimale = 8 ; note maximale = 40.
Un score plus élevé indique une plus grande présence de symptômes dépressifs.
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Base de référence ; Chaque semaine du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Échelle d'effet positif du Système d'information sur les mesures des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Base de référence ; Chaque semaine du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Échelle de 15 éléments pour évaluer l’affect positif.
Chaque élément comporte 5 options de réponse (de 1 à 5).
Note minimale = 15 ; note maximale = 75.
Un score plus élevé indique une plus grande présence d’affect positif.
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Base de référence ; Chaque semaine du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Échelle de signification et d'objectif du Système d'information sur les mesures des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Base de référence ; Semaine 6 du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Échelle de 8 éléments pour évaluer le sens et le but de la vie de quelqu'un.
Chaque élément comporte 5 options de réponse (de 1 à 5).
Note minimale = 8 ; note maximale = 40.
Un score plus élevé indique un plus grand sens et un plus grand sens.
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Base de référence ; Semaine 6 du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Échelle d'évitement cognitivo-comportemental (CBAS)
Délai: Base de référence ; Semaine 5 du programme ; Semaine 6 du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Échelle de 31 éléments pour évaluer les stratégies qu'une personne utilise pour faire face à des situations et à des problèmes, les stratégies tombant dans les domaines comportemental-social, cognitif-non social, cognitif-social et comportemental-non social.
Chaque élément comporte 5 options de réponse (de 1 à 5).
Les scores bruts des éléments de chaque domaine sont additionnés pour produire un score final de domaine.
Un score plus élevé indique une plus grande présence de cette stratégie d’adaptation dans la vie d’une personne.
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Base de référence ; Semaine 5 du programme ; Semaine 6 du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS)
Délai: Base de référence ; Semaine 5 du programme ; Semaine 6 du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Échelle de 9 éléments pour évaluer l'activation comportementale.
Chaque élément comporte 7 options de réponse (de 0 à 6).
Note minimale = 0 ; note maximale = 54.
Un score plus élevé indique une activation plus élevée.
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Base de référence ; Semaine 5 du programme ; Semaine 6 du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Inventaire de flexibilité cognitive (CFI)
Délai: Base de référence ; Semaine 5 du programme ; Semaine 6 du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Échelle de 20 items pour évaluer la flexibilité cognitive.
Chaque élément comporte 7 options de réponse (de 1 à 7).
Note minimale = 20 ; note maximale = 140.
Un score plus élevé indique une plus grande flexibilité cognitive.
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Base de référence ; Semaine 5 du programme ; Semaine 6 du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Impression globale du changement des participants (PGIC)
Délai: Semaine 6 du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Évaluer l'impression du participant concernant le changement dans sa dépression depuis le début de l'intervention.
Cette échelle est à 1 élément.
Note minimale = 1 ; note maximale = 5.
Un score plus élevé indique le meilleur changement depuis le début de l’intervention.
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Semaine 6 du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Semaine 1 du programme ; Semaine 6 du programme
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Mesure en 10 éléments pour évaluer la convivialité du programme.
Chaque élément comporte 5 options de réponse (de 1 à 5).
Score brut minimum = 0 ; score brut maximum = 40.
Les scores bruts sont multipliés par 2,5 pour donner un score final de 0 (représentant la pire convivialité) à 100 (représentant la meilleure convivialité).
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Semaine 1 du programme ; Semaine 6 du programme
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Questionnaire sur le statut de l'emploi
Délai: Chaque semaine du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Mesure permettant d'évaluer si une personne a obtenu ou non un emploi tout au long de ses études.
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Chaque semaine du programme ; Suivi (8 semaines après le programme); Suivi (16 semaines après le programme)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
- Chercheur principal: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Chercheur principal: James W. Griffith, PhD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2023
Première publication (Réel)
7 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R42MH127971 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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