- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06026280
Masennus Return to Work Interventio (DRIVEN)
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Inspiration at Work
Sovelluspohjaisen käyttäytymisintervention kehittäminen auttamaan masentuneita ihmisiä palaamaan työhön
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan mobiilisovelluspohjaisen ohjelman tehokkuutta, jonka tarkoituksena on auttaa työttömyydestä johtuvia emotionaalisia vaikeuksia kärsiviä ihmisiä palaamaan työhön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista lähestymistapaa työttömyyteen liittyvän emotionaalisen ahdistuksen vähentämiseen.
Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa yhteensä 22 viikon ajan.
Ensimmäisen 6 viikon aikana osallistujat suorittavat joko mobiilisovelluspohjaiseen ohjelmaan tai itseohjautuvaan työnhakuohjelmaan liittyviä aktiviteetteja.
Tutkimusryhmä seuraa osallistujia 8 viikon kuluttua ohjelman päättymisestä ja 16 viikon kuluttua ohjelman päättymisestä.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet ennen ohjelman aloittamista, ohjelman aikana, ohjelman suorittamisen jälkeen ja seurantakäynneillä.
Kyselylomakkeet koskevat osallistujan mielialaa, työnhakukäyttäytymistä ja niihin liittyviä tunnekokemuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mystie L. Saturday, BA
- Puhelinnumero: (872) 252-8260
- Sähköposti: mystie.saturday@northwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Rekrytointi
- Inspiration at Work, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Levit
- Puhelinnumero: 773-349-2610
- Sähköposti: arl@alexandralevit.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mystie L Saturday
- Puhelinnumero: (872) 252-8260
- Sähköposti: mystie.saturday@northwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Tällä hetkellä työtön ja aktiivisesti työnhaku
- Ennen työttömyyttä ollut kokopäivätyössä (35 tuntia viikossa tai enemmän) vähintään 1 vuoden
- Ennen työttömyyttä saanut korkeimman henkilökohtaisen palkan, joka oli 100 000 dollaria tai vähemmän
- Omistaa iPhonen tai Android-puhelimen
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Sillä on minimimasennuspisteet PROMIS-masennusasteikon mukaan
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi (suullisesti ja kirjallisesti)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset kohtalaiset tai vakavat alkoholin/päihteiden käytön häiriöt
- Nykyinen tai suvussa esiintynyt mania tai psykoosi
- Tällä hetkellä työssä, eläkkeellä tai päätoimisesti opiskelija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Perinteinen työnhakuohjelma
6 viikkoa omatoimista työnhakua
|
Osallistujat saavat viikoittain tietoa työnhakutaidoista ja -resursseista opintokoordinaattorilta kuuden viikon ajan.
|
Kokeellinen: DRIVEN-sovelluspohjainen ohjelma
6 viikkoa työnhakua DRIVEN-opetussuunnitelman ohjaamana
|
Osallistujat suorittavat kuuden viikon DRIVEN-ohjelman, joka sisältää älypuhelinsovelluksen ja työvalmennuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Job Search Behavior (JSB) -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman jokainen viikko; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
10-osainen asteikko, jolla arvioidaan, kuinka usein henkilö suorittaa tietyn työnhakukäyttäytymisen viikon sisällä.
Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (0 kertaa 6 kertaa tai enemmän).
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että joku tekee enemmän työnhakukäyttäytymistä joka viikko.
|
Perustaso; Ohjelman jokainen viikko; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Job Search Self Efficacy (JSSE) -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman viikko 3; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
20-osainen asteikko arvioimaan jonkun luottamusta työnhakukäyttäytymiseen ja työnhakutulosten saavuttamiseen.
Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5).
Kunkin verkkotunnuksen kohteiden raakapisteet lasketaan keskiarvoiksi, jotta saadaan lopullinen verkkotunnuksen pistemäärä 1–5.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että joku on luottavaisempi työnhakukäyttäytymisessä tai työnhakutuloksen saavuttamisessa toimialueesta riippuen.
|
Perustaso; Ohjelman viikko 3; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Masennus- ja ahdistuneisuusoireiden luettelo (IDAS) – sosiaalisen ahdistuksen alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman viikko 3; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
6-osainen asteikko sosiaalisen ahdistuksen oireiden arvioimiseksi.
Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että kyseinen oire on lisääntynyt viimeisen kahden viikon aikana.
|
Perustaso; Ohjelman viikko 3; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Potilaiden raportoitujen tulostoimenpiteiden tietojärjestelmän (PROMIS) masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman jokainen viikko; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
8 kohdan asteikko masennuksen arvioimiseksi.
Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5).
Vähimmäispisteet = 8; maksimipisteet = 40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että masennusoireita on enemmän.
|
Perustaso; Ohjelman jokainen viikko; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Potilaiden raportoitujen tulostoimenpiteiden tietojärjestelmän (PROMIS) positiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman jokainen viikko; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
15 kohdan asteikko positiivisen vaikutuksen arvioimiseksi.
Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5).
Vähimmäispisteet = 15; maksimipisteet = 75.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että positiivinen vaikutus on suurempi.
|
Perustaso; Ohjelman jokainen viikko; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Potilaiden raportoitujen tulostoimenpiteiden tietojärjestelmän (PROMIS) merkitys ja tarkoitus asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
8-osainen asteikko jonkun elämän merkityksen ja tarkoituksen arvioimiseksi.
Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5).
Vähimmäispisteet = 8; maksimipisteet = 40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa merkityksen ja tarkoituksen tunnetta.
|
Perustaso; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Kognitiivinen käyttäytymisen välttämisasteikko (CBAS)
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman viikko 5; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
31-osainen asteikko arvioimaan, mitä strategioita joku käyttää tilanteiden ja ongelmien ratkaisemiseen, ja strategiat kuuluvat käyttäytymis-sosiaaliseen, kognitiiviseen-ei-sosiaaliseen, kognitiivis-sosiaaliseen ja käyttäytymis-ei-sosiaaliseen strategioihin.
Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5).
Kunkin verkkotunnuksen kohteiden raakapisteet lasketaan yhteen lopullisen verkkotunnuksen tuloksen saamiseksi.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että selviytymisstrategia on enemmän läsnä jonkun elämässä.
|
Perustaso; Ohjelman viikko 5; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman viikko 5; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
9-kohdan asteikko käyttäytymisen aktivaation arvioimiseksi.
Jokaisessa kohdassa on 7 vastausvaihtoehtoa (0-6).
Minimipistemäärä = 0; maksimipisteet = 54.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aktivaatiota.
|
Perustaso; Ohjelman viikko 5; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Kognitiivinen joustavuuskartoitus (CFI)
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman viikko 5; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
20 kohdan asteikko kognitiivisen joustavuuden arvioimiseksi.
Jokaisessa kohdassa on 7 vastausvaihtoehtoa (1-7).
Vähimmäispisteet = 20; maksimipisteet = 140.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kognitiivista joustavuutta.
|
Perustaso; Ohjelman viikko 5; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Osallistujan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Arvioida osallistujan vaikutelmaa masennuksen muutoksista interventiovaiheen jälkeen.
Tämä asteikko on 1-osainen.
Minimipistemäärä = 1; maksimipisteet = 5.
Korkeampi pistemäärä ilmaisee parhaan muutoksen intervention aloittamisen jälkeen.
|
Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Ohjelman viikko 1; Ohjelman viikko 6
|
10 kohdan mitta ohjelman käytettävyyden arvioimiseksi.
Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5).
Minimi raakapistemäärä = 0; suurin raakapistemäärä = 40.
Raakapisteet kerrotaan 2,5:llä, jolloin lopullinen pistemäärä on 0 (edustaa huonointa käytettävyyttä) 100:aan (edustaa parasta käytettävyyttä).
|
Ohjelman viikko 1; Ohjelman viikko 6
|
Työn tila -kyselylomake
Aikaikkuna: Ohjelman jokainen viikko; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Mittaa, onko joku saanut työpaikan koko tutkimuksen ajan.
|
Ohjelman jokainen viikko; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
- Päätutkija: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Päätutkija: James W. Griffith, PhD, Northwestern University, Department of Medical Social Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R42MH127971 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus, Emotionaalinen
-
Yantai Yuhuangding HospitalValmisAhdistus | Päiväkirurgia | Preoperatiivinen hoitotyö | Emotional Freedom TechniqueKiina
Kliiniset tutkimukset Uraresurssit
-
Boston Medical CenterBoston University; Wagner Foundation; Someone Elses ChildPeruutettuRuokaturvallisuus | Terveydentila | Taloudelliset vaikeudetYhdysvallat
-
Psychiatric University Hospital, ZurichValmis
-
Rhode Island HospitalUniversity of Wisconsin, MadisonValmisNettikiusaaminenYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLasten syöpäYhdysvallat
-
Case Western Reserve UniversityValmisToimenpide tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi aikuisten keskuudessa, joilla on elintarviketurvaaTupakoinnin lopettaminen | RuokaturvallisuusYhdysvallat
-
The George Institute for Global Health, ChinaPeking University People's HospitalValmis
-
Centre for Addiction and Mental HealthMcMaster UniversityValmisMasennus | Ahdistus | Lievä kognitiivinen heikentyminenKanada