Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennus Return to Work Interventio (DRIVEN)

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Inspiration at Work

Sovelluspohjaisen käyttäytymisintervention kehittäminen auttamaan masentuneita ihmisiä palaamaan työhön

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan mobiilisovelluspohjaisen ohjelman tehokkuutta, jonka tarkoituksena on auttaa työttömyydestä johtuvia emotionaalisia vaikeuksia kärsiviä ihmisiä palaamaan työhön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista lähestymistapaa työttömyyteen liittyvän emotionaalisen ahdistuksen vähentämiseen. Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa yhteensä 22 viikon ajan. Ensimmäisen 6 viikon aikana osallistujat suorittavat joko mobiilisovelluspohjaiseen ohjelmaan tai itseohjautuvaan työnhakuohjelmaan liittyviä aktiviteetteja. Tutkimusryhmä seuraa osallistujia 8 viikon kuluttua ohjelman päättymisestä ja 16 viikon kuluttua ohjelman päättymisestä. Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet ennen ohjelman aloittamista, ohjelman aikana, ohjelman suorittamisen jälkeen ja seurantakäynneillä. Kyselylomakkeet koskevat osallistujan mielialaa, työnhakukäyttäytymistä ja niihin liittyviä tunnekokemuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • Tällä hetkellä työtön ja aktiivisesti työnhaku
  • Ennen työttömyyttä ollut kokopäivätyössä (35 tuntia viikossa tai enemmän) vähintään 1 vuoden
  • Ennen työttömyyttä saanut korkeimman henkilökohtaisen palkan, joka oli 100 000 dollaria tai vähemmän
  • Omistaa iPhonen tai Android-puhelimen
  • Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Sillä on minimimasennuspisteet PROMIS-masennusasteikon mukaan
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi (suullisesti ja kirjallisesti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset kohtalaiset tai vakavat alkoholin/päihteiden käytön häiriöt
  • Nykyinen tai suvussa esiintynyt mania tai psykoosi
  • Tällä hetkellä työssä, eläkkeellä tai päätoimisesti opiskelija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Perinteinen työnhakuohjelma
6 viikkoa omatoimista työnhakua
Osallistujat saavat viikoittain tietoa työnhakutaidoista ja -resursseista opintokoordinaattorilta kuuden viikon ajan.
Kokeellinen: DRIVEN-sovelluspohjainen ohjelma
6 viikkoa työnhakua DRIVEN-opetussuunnitelman ohjaamana
Osallistujat suorittavat kuuden viikon DRIVEN-ohjelman, joka sisältää älypuhelinsovelluksen ja työvalmennuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Job Search Behavior (JSB) -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman jokainen viikko; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
10-osainen asteikko, jolla arvioidaan, kuinka usein henkilö suorittaa tietyn työnhakukäyttäytymisen viikon sisällä. Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (0 kertaa 6 kertaa tai enemmän). Korkeampi pistemäärä osoittaa, että joku tekee enemmän työnhakukäyttäytymistä joka viikko.
Perustaso; Ohjelman jokainen viikko; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Job Search Self Efficacy (JSSE) -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman viikko 3; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
20-osainen asteikko arvioimaan jonkun luottamusta työnhakukäyttäytymiseen ja työnhakutulosten saavuttamiseen. Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5). Kunkin verkkotunnuksen kohteiden raakapisteet lasketaan keskiarvoiksi, jotta saadaan lopullinen verkkotunnuksen pistemäärä 1–5. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että joku on luottavaisempi työnhakukäyttäytymisessä tai työnhakutuloksen saavuttamisessa toimialueesta riippuen.
Perustaso; Ohjelman viikko 3; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
Masennus- ja ahdistuneisuusoireiden luettelo (IDAS) – sosiaalisen ahdistuksen alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman viikko 3; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
6-osainen asteikko sosiaalisen ahdistuksen oireiden arvioimiseksi. Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että kyseinen oire on lisääntynyt viimeisen kahden viikon aikana.
Perustaso; Ohjelman viikko 3; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
Potilaiden raportoitujen tulostoimenpiteiden tietojärjestelmän (PROMIS) masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman jokainen viikko; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
8 kohdan asteikko masennuksen arvioimiseksi. Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5). Vähimmäispisteet = 8; maksimipisteet = 40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että masennusoireita on enemmän.
Perustaso; Ohjelman jokainen viikko; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
Potilaiden raportoitujen tulostoimenpiteiden tietojärjestelmän (PROMIS) positiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman jokainen viikko; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
15 kohdan asteikko positiivisen vaikutuksen arvioimiseksi. Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5). Vähimmäispisteet = 15; maksimipisteet = 75. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että positiivinen vaikutus on suurempi.
Perustaso; Ohjelman jokainen viikko; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
Potilaiden raportoitujen tulostoimenpiteiden tietojärjestelmän (PROMIS) merkitys ja tarkoitus asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
8-osainen asteikko jonkun elämän merkityksen ja tarkoituksen arvioimiseksi. Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5). Vähimmäispisteet = 8; maksimipisteet = 40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa merkityksen ja tarkoituksen tunnetta.
Perustaso; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
Kognitiivinen käyttäytymisen välttämisasteikko (CBAS)
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman viikko 5; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
31-osainen asteikko arvioimaan, mitä strategioita joku käyttää tilanteiden ja ongelmien ratkaisemiseen, ja strategiat kuuluvat käyttäytymis-sosiaaliseen, kognitiiviseen-ei-sosiaaliseen, kognitiivis-sosiaaliseen ja käyttäytymis-ei-sosiaaliseen strategioihin. Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5). Kunkin verkkotunnuksen kohteiden raakapisteet lasketaan yhteen lopullisen verkkotunnuksen tuloksen saamiseksi. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että selviytymisstrategia on enemmän läsnä jonkun elämässä.
Perustaso; Ohjelman viikko 5; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman viikko 5; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
9-kohdan asteikko käyttäytymisen aktivaation arvioimiseksi. Jokaisessa kohdassa on 7 vastausvaihtoehtoa (0-6). Minimipistemäärä = 0; maksimipisteet = 54. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aktivaatiota.
Perustaso; Ohjelman viikko 5; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
Kognitiivinen joustavuuskartoitus (CFI)
Aikaikkuna: Perustaso; Ohjelman viikko 5; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
20 kohdan asteikko kognitiivisen joustavuuden arvioimiseksi. Jokaisessa kohdassa on 7 vastausvaihtoehtoa (1-7). Vähimmäispisteet = 20; maksimipisteet = 140. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kognitiivista joustavuutta.
Perustaso; Ohjelman viikko 5; Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
Osallistujan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
Arvioida osallistujan vaikutelmaa masennuksen muutoksista interventiovaiheen jälkeen. Tämä asteikko on 1-osainen. Minimipistemäärä = 1; maksimipisteet = 5. Korkeampi pistemäärä ilmaisee parhaan muutoksen intervention aloittamisen jälkeen.
Ohjelman viikko 6; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Ohjelman viikko 1; Ohjelman viikko 6
10 kohdan mitta ohjelman käytettävyyden arvioimiseksi. Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5). Minimi raakapistemäärä = 0; suurin raakapistemäärä = 40. Raakapisteet kerrotaan 2,5:llä, jolloin lopullinen pistemäärä on 0 (edustaa huonointa käytettävyyttä) 100:aan (edustaa parasta käytettävyyttä).
Ohjelman viikko 1; Ohjelman viikko 6
Työn tila -kyselylomake
Aikaikkuna: Ohjelman jokainen viikko; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)
Mittaa, onko joku saanut työpaikan koko tutkimuksen ajan.
Ohjelman jokainen viikko; Seuranta (8 viikkoa ohjelman jälkeen); Seuranta (16 viikkoa ohjelman jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
  • Päätutkija: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
  • Päätutkija: James W. Griffith, PhD, Northwestern University, Department of Medical Social Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R42MH127971 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus, Emotionaalinen

Kliiniset tutkimukset Uraresurssit

3
Tilaa