Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Depression Återgång till arbete Intervention (DRIVEN)

4 april 2024 uppdaterad av: Inspiration at Work

Utveckla en app-baserad beteendeintervention för att hjälpa deprimerade individer att återgå till arbetet

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie för att testa effektiviteten av ett mobilappbaserat program som syftar till att hjälpa individer med arbetslöshetsrelaterad känslomässig nöd att återvända till arbetet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra två olika metoder för att minska arbetslöshetsrelaterad känslomässig ångest. Deltagarna kommer att vara involverade i studien under totalt 22 veckor. Under de första 6 veckorna kommer deltagarna att slutföra aktiviteter relaterade till antingen det mobilappbaserade programmet eller det självstyrda programmet för jobbsökning. Studieteamet kommer att följa upp deltagarna 8 veckor efter att programmet är avslutat och 16 veckor efter att programmet är avslutat. Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i frågeformulär innan de startar programmet, under programmet, efter att de slutfört programmet och vid uppföljningsbesöken. Frågeformulären kommer att handla om deltagarens humör, arbetssökande beteende och relaterade känslomässiga upplevelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • För närvarande arbetslös och aktivt jobbsökande
  • Innan arbetslösheten var anställd på heltid (35 timmar per vecka eller mer) i minst 1 år
  • Innan arbetslösheten fick en individuell högsta lön på $100 000 eller mindre
  • Äger en iPhone eller Android-telefon
  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Har ett lägsta depressionspoäng enligt PROMIS depressionsskalan
  • Kan kommunicera på engelska (muntligt och skriftligt)

Exklusions kriterier:

  • Aktuella måttliga eller svåra alkohol-/missbruksrubbningar
  • Aktuell eller familjehistoria av mani eller psykos
  • För närvarande anställd, pensionerad eller heltidsstudent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Konventionellt jobbsökningsprogram
6 veckors självledd arbetssökande
Övrig: Karriärresurser
Deltagarna kommer att få information om arbetssökande och resurser varje vecka av en studiekoordinator under sex veckor.
Experimentell: DRIVEN App-baserat program
6 veckors arbetssökande vägleds av DRIVEN-läroplanen
Beteende: DRIVEN Applikation
Deltagarna kommer att slutföra det sex veckor långa DRIVEN-programmet, som inkluderar en smartphoneapplikation och jobbcoachning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Job Search Behavior (JSB) Skala
Tidsram: Baslinje; Varje vecka av programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
10-skala för att bedöma frekvensen som en person utför vissa jobbsökande beteenden inom en vecka. Varje objekt har 5 svarsalternativ (från 0 gånger till 6 eller fler gånger). En högre poäng indikerar att någon utför fler jobbsökande beteenden varje vecka.
Baslinje; Varje vecka av programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Job Search Self Efficacy (JSSE) Skala
Tidsram: Baslinje; Vecka 3 i programmet; Vecka 6 i programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
20-skala för att bedöma någons förtroende för att utföra arbetssökande beteenden och uppnå jobbsökande resultat. Varje punkt har 5 svarsalternativ (från 1 till 5). Råpoäng av objekt från varje domän beräknas i genomsnitt för att ge ett slutligt domänpoäng mellan 1 och 5. En högre poäng indikerar att någon är mer säker på att utföra ett jobbsökande beteende eller uppnå ett jobbsökande resultat, beroende på domänen.
Baslinje; Vecka 3 i programmet; Vecka 6 i programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
The Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) - Social Anxiety Subscale
Tidsram: Baslinje; Vecka 3 i programmet; Vecka 6 i programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
6-punktsskala för att bedöma symtom på social ångest. Varje punkt har 5 svarsalternativ (från 1 till 5). En högre poäng indikerar en större närvaro av det symtomet under de senaste två veckorna.
Baslinje; Vecka 3 i programmet; Vecka 6 i programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
Patientrapporterade utfallsmått Information System (PROMIS) Depressionsskala
Tidsram: Baslinje; Varje vecka av programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
8-punktsskala för att bedöma depression. Varje punkt har 5 svarsalternativ (från 1 till 5). Minsta poäng = 8; maxpoäng = 40. En högre poäng indikerar en större förekomst av depressiva symtom.
Baslinje; Varje vecka av programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
Patientrapporterade utfallsmått Information System (PROMIS) Positiva Affektskala
Tidsram: Baslinje; Varje vecka av programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
15-skala för att bedöma positiv påverkan. Varje punkt har 5 svarsalternativ (från 1 till 5). Minsta poäng = 15; maxpoäng = 75. En högre poäng indikerar en större närvaro av positiv påverkan.
Baslinje; Varje vecka av programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
Patientrapporterade resultatmått Information System (PROMIS) Menings- och syftesskala
Tidsram: Baslinje; Vecka 6 i programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
8-punktsskala för att bedöma mening och syfte med någons liv. Varje punkt har 5 svarsalternativ (från 1 till 5). Minsta poäng = 8; maxpoäng = 40. En högre poäng indikerar en större känsla av mening och syfte.
Baslinje; Vecka 6 i programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
Cognitive Behavioural Avoidance Scale (CBAS)
Tidsram: Baslinje; Vecka 5 i programmet; Vecka 6 i programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
31-punktsskala för att bedöma vilka strategier någon använder för att hantera situationer och problem, med strategier som faller inom domänerna beteende-social, kognitiv-icke-social, kognitiv-social och beteendemässig-icke-social. Varje punkt har 5 svarsalternativ (från 1 till 5). Råpoäng av objekt från varje domän summeras för att producera en slutlig domänpoäng. En högre poäng indikerar en större närvaro av den copingstrategin i någons liv.
Baslinje; Vecka 5 i programmet; Vecka 6 i programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS)
Tidsram: Baslinje; Vecka 5 i programmet; Vecka 6 i programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
9-punktsskala för att bedöma beteendeaktivering. Varje punkt har 7 svarsalternativ (från 0 till 6). Minsta poäng = 0; maxpoäng = 54. En högre poäng indikerar högre aktivering.
Baslinje; Vecka 5 i programmet; Vecka 6 i programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Tidsram: Baslinje; Vecka 5 i programmet; Vecka 6 i programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
20-skala för att bedöma kognitiv flexibilitet. Varje punkt har 7 svarsalternativ (från 1 till 7). Minsta poäng = 20; maxpoäng = 140. En högre poäng indikerar mer kognitiv flexibilitet.
Baslinje; Vecka 5 i programmet; Vecka 6 i programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
Deltagarens globala intryck av förändring (PGIC)
Tidsram: Vecka 6 i programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
Att bedöma deltagarnas intryck av förändring i sin depression sedan starten av interventionen. Denna skala är 1-post. Minsta poäng = 1; maxpoäng = 5. En högre poäng indikerar den bästa förändringen sedan interventionen påbörjades.
Vecka 6 i programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Vecka 1 av programmet; Program vecka 6
Mått med 10 punkter för att bedöma programmets användbarhet. Varje punkt har 5 svarsalternativ (från 1 till 5). Minsta råpoäng = 0; maximala råpoäng = 40. Råpoäng multipliceras med 2,5 för att ge ett slutresultat på 0 (representerar den sämsta användbarheten) till 100 (representerar den bästa användbarheten).
Vecka 1 av programmet; Program vecka 6
Frågeformulär för jobbstatus
Tidsram: Varje vecka av programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)
Åtgärd för att bedöma om någon fick jobb eller inte under hela studiens gång.
Varje vecka av programmet; Uppföljning (8 veckor efter program); Uppföljning (16 veckor efter program)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inspiration at Work

Samarbetspartners

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
  • Huvudutredare: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
  • Huvudutredare: James W. Griffith, PhD, Northwestern University, Department of Medical Social Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

19 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

7 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R42MH127971 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nöd, emotionell

Kliniska prövningar på Karriärresurser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera