Intervenção de retorno ao trabalho para depressão (DRIVEN)
16 de outubro de 2024 atualizado por: Inspiration at Work
Desenvolvendo uma intervenção comportamental baseada em aplicativo para ajudar indivíduos deprimidos a retornar ao trabalho
Este estudo é um ensaio clínico randomizado para testar a eficácia de um programa baseado em aplicativo móvel com o objetivo de ajudar indivíduos com sofrimento emocional relacionado ao desemprego a retornar ao trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá comparar duas abordagens diferentes para reduzir o sofrimento emocional relacionado ao desemprego.
Os participantes estarão envolvidos no estudo por um total de 22 semanas.
Durante as primeiras 6 semanas, os participantes realizarão atividades relacionadas ao programa baseado em aplicativo móvel ou ao programa autoguiado de procura de emprego.
A equipe de estudo fará o acompanhamento dos participantes 8 semanas após a conclusão do programa e 16 semanas após a conclusão do programa.
Os participantes também serão solicitados a preencher questionários antes de iniciar o programa, durante o programa, após concluírem o programa e nas visitas de acompanhamento.
Os questionários serão sobre o humor do participante, comportamento de procura de emprego e experiências emocionais relacionadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
141
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Inspiration at Work, Inc.
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- Atualmente desempregado e procurando ativamente trabalho
- Antes do desemprego, estavam empregados em tempo integral (35 horas por semana ou mais) há pelo menos 1 ano
- Antes do desemprego, recebia um salário individual mais alto de US$ 100.000 ou menos
- Possui um iPhone ou telefone Android
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Tem uma pontuação mínima de depressão de acordo com a escala de depressão PROMIS
- Capaz de se comunicar em inglês (verbal e escrito)
Critério de exclusão:
- Transtornos atuais moderados ou graves por uso de álcool/substâncias
- História atual ou familiar de mania ou psicose
- Atualmente empregado, aposentado ou estudante em período integral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Programa convencional de procura de emprego
6 semanas de procura de emprego autoguiada
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Os participantes receberão informações semanais sobre habilidades e recursos para procura de emprego de um coordenador de estudo durante seis semanas.
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Experimental: Programa baseado em aplicativo DRIVEN
6 semanas de procura de emprego guiadas pelo currículo DRIVEN
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Os participantes concluirão o programa DRIVEN de seis semanas, que inclui um aplicativo para smartphone e treinamento profissional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de comportamento de procura de emprego (JSB)
Prazo: Linha de base; Cada semana do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Escala de 10 itens para avaliar a frequência com que uma pessoa realiza determinados comportamentos de procura de emprego dentro de uma semana.
Cada item possui 5 opções de resposta (de 0 vezes a 6 ou mais vezes).
Uma pontuação mais alta indica que alguém realiza mais comportamentos de procura de emprego a cada semana.
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Linha de base; Cada semana do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de autoeficácia na procura de emprego (JSSE)
Prazo: Linha de base; Semana 3 do programa; Semana 6 do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Escala de 20 itens para avaliar a confiança de alguém em desempenhar comportamentos de procura de emprego e alcançar resultados de procura de emprego.
Cada item possui 5 opções de resposta (de 1 a 5).
As pontuações brutas dos itens de cada domínio são calculadas em média para produzir uma pontuação final do domínio entre 1 e 5.
Uma pontuação mais alta indica que alguém está mais confiante em desempenhar um comportamento de procura de emprego ou em alcançar um resultado de procura de emprego, dependendo do domínio.
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Linha de base; Semana 3 do programa; Semana 6 do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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O Inventário de Sintomas de Depressão e Ansiedade (IDAS) - Subescala de Ansiedade Social
Prazo: Linha de base; Semana 3 do programa; Semana 6 do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Escala de 6 itens para avaliar sintomas de ansiedade social.
Cada item possui 5 opções de resposta (de 1 a 5).
Uma pontuação mais alta indica maior presença desse sintoma nas últimas duas semanas.
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Linha de base; Semana 3 do programa; Semana 6 do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Escala de Depressão do Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base; Cada semana do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Escala de 8 itens para avaliar a depressão.
Cada item possui 5 opções de resposta (de 1 a 5).
Pontuação mínima = 8; pontuação máxima = 40.
Uma pontuação mais alta indica maior presença de sintomas depressivos.
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Linha de base; Cada semana do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Escala de Afeto Positivo do Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base; Cada semana do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Escala de 15 itens para avaliar o afeto positivo.
Cada item possui 5 opções de resposta (de 1 a 5).
Pontuação mínima = 15; pontuação máxima = 75.
Uma pontuação mais alta indica maior presença de afeto positivo.
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Linha de base; Cada semana do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Escala de Significado e Propósito do Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base; Semana 6 do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Escala de 8 itens para avaliar o significado e o propósito da vida de alguém.
Cada item possui 5 opções de resposta (de 1 a 5).
Pontuação mínima = 8; pontuação máxima = 40.
Uma pontuação mais alta indica um maior senso de significado e propósito.
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Linha de base; Semana 6 do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Escala de Evitação Cognitivo-Comportamental (CBAS)
Prazo: Linha de base; Semana 5 do programa; Semana 6 do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Escala de 31 itens para avaliar quais estratégias alguém usa para lidar com situações e problemas, com estratégias que se enquadram nos domínios comportamental-social, cognitivo-não-social, cognitivo-social e comportamental-não-social.
Cada item possui 5 opções de resposta (de 1 a 5).
As pontuações brutas dos itens de cada domínio são somadas para produzir uma pontuação final do domínio.
Uma pontuação mais alta indica maior presença dessa estratégia de enfrentamento na vida de alguém.
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Linha de base; Semana 5 do programa; Semana 6 do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS)
Prazo: Linha de base; Semana 5 do programa; Semana 6 do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Escala de 9 itens para avaliar a ativação comportamental.
Cada item possui 7 opções de resposta (de 0 a 6).
Pontuação mínima = 0; pontuação máxima = 54.
Uma pontuação mais alta indica maior ativação.
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Linha de base; Semana 5 do programa; Semana 6 do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Inventário de Flexibilidade Cognitiva (CFI)
Prazo: Linha de base; Semana 5 do programa; Semana 6 do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Escala de 20 itens para avaliar a flexibilidade cognitiva.
Cada item possui 7 opções de resposta (de 1 a 7).
Pontuação mínima = 20; pontuação máxima = 140.
Uma pontuação mais alta indica mais flexibilidade cognitiva.
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Linha de base; Semana 5 do programa; Semana 6 do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Impressão Global de Mudança do Participante (PGIC)
Prazo: Semana 6 do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Avaliar a impressão do participante sobre a mudança em sua depressão desde o início da intervenção.
Esta escala tem 1 item.
Pontuação mínima = 1; pontuação máxima = 5.
Uma pontuação mais alta indica a melhor mudança desde o início da intervenção.
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Semana 6 do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Semana 1 do programa; Semana 6 do programa
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Medida de 10 itens para avaliar a usabilidade do programa.
Cada item possui 5 opções de resposta (de 1 a 5).
Pontuação bruta mínima = 0; pontuação bruta máxima = 40.
As pontuações brutas são multiplicadas por 2,5 para dar uma pontuação final de 0 (representando a pior usabilidade) a 100 (representando a melhor usabilidade).
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Semana 1 do programa; Semana 6 do programa
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Questionário de status de trabalho
Prazo: Cada semana do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Medida para avaliar se alguém conseguiu ou não um emprego ao longo do estudo.
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Cada semana do programa; Acompanhamento (8 semanas após programa); Acompanhamento (16 semanas após o programa)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
- Investigador principal: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Investigador principal: James W. Griffith, PhD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R42MH127971 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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