Depresjon Return to Work Intervensjon (DRIVEN)
16. oktober 2024 oppdatert av: Inspiration at Work
Utvikle en app-basert atferdsintervensjon for å hjelpe deprimerte personer tilbake til jobb
Denne studien er en randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten til et mobilappbasert program som tar sikte på å hjelpe personer med arbeidsledighetsrelatert følelsesmessig nød tilbake til jobb.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sammenligne to ulike tilnærminger for å redusere arbeidsledighetsrelatert følelsesmessig plage.
Deltakerne vil være involvert i studien i totalt 22 uker.
I løpet av de første 6 ukene vil deltakerne fullføre aktiviteter knyttet til enten det mobilappbaserte programmet eller det selvstyrte jobbsøkerprogrammet.
Studieteamet vil følge opp deltakere 8 uker etter at programmet er fullført og 16 uker etter at programmet er fullført.
Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer før oppstart av programmet, under programmet, etter at de har fullført programmet og ved oppfølgingsbesøkene.
Spørreskjemaene vil handle om deltakerens humør, jobbsøkende atferd og relaterte emosjonelle opplevelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
141
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
- Inspiration at Work, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- For tiden arbeidsledig og aktivt søkende etter arbeid
- Før arbeidsledighet var ansatt på heltid (35 timer per uke eller mer) i minst 1 år
- Før arbeidsledighet, mottatt en individuell høyeste lønn på $100 000 eller mindre
- Eier en iPhone eller Android-telefon
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- Har minimum depresjonsscore i henhold til PROMIS depresjonsskalaen
- Kunne kommunisere på engelsk (muntlig og skriftlig)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle moderate eller alvorlige alkohol-/rusmisbruksforstyrrelser
- Nåværende eller familiehistorie med mani eller psykose
- For tiden ansatt, pensjonert eller fulltidsstudent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Konvensjonelt jobbsøkingsprogram
6 uker med selvstyrt jobbsøking
|
Deltakerne får ukentlig informasjon om jobbsøkerferdigheter og ressurser fra en studiekoordinator i seks uker.
|
|
Eksperimentell: DRIVEN App-basert program
6 uker med jobbsøking veiledet av DRIVEN-pensumet
|
Deltakerne vil fullføre det seks uker lange DRIVEN-programmet, som inkluderer en smarttelefonapplikasjon og jobbcoaching.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Job Search Behavior (JSB) Skala
Tidsramme: Grunnlinje; Hver uke av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
10-elements skala for å vurdere hvor ofte en person utfører bestemte jobbsøkende atferd i løpet av en uke.
Hvert element har 5 svaralternativer (fra 0 ganger til 6 eller flere ganger).
En høyere poengsum indikerer at noen utfører mer jobbsøkende atferd hver uke.
|
Grunnlinje; Hver uke av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Job Search Self Efficacy (JSSE)-skala
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 3 av programmet; Uke 6 av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
20-elements skala for å vurdere noens tillit til å utføre jobbsøkende atferd og oppnå jobbsøkende resultater.
Hvert element har 5 svaralternativer (fra 1 til 5).
Rå poengsum for varer fra hvert domene beregnes i gjennomsnitt for å gi en endelig domenepoengsum mellom 1 og 5.
En høyere poengsum indikerer at noen er mer trygge på å utføre en jobbsøkende atferd eller oppnå et jobbsøkende resultat, avhengig av domenet.
|
Grunnlinje; Uke 3 av programmet; Uke 6 av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
|
Inventaret over depresjon og angstsymptomer (IDAS) - Sosial angstunderskala
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 3 av programmet; Uke 6 av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
6-delt skala for å vurdere sosiale angstsymptomer.
Hvert element har 5 svaralternativer (fra 1 til 5).
En høyere poengsum indikerer en større tilstedeværelse av det symptomet i løpet av de siste to ukene.
|
Grunnlinje; Uke 3 av programmet; Uke 6 av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
|
Pasientrapportert utfallsmål informasjonssystem (PROMIS) Depresjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje; Hver uke av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
8-delt skala for å vurdere depresjon.
Hvert element har 5 svaralternativer (fra 1 til 5).
Minimum poengsum = 8; maksimal poengsum = 40.
En høyere score indikerer en større tilstedeværelse av depressive symptomer.
|
Grunnlinje; Hver uke av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
|
Pasientrapportert utfallsmål informasjonssystem (PROMIS) positiv effektskala
Tidsramme: Grunnlinje; Hver uke av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
15-elements skala for å vurdere positiv effekt.
Hvert element har 5 svaralternativer (fra 1 til 5).
Minimum poengsum = 15; maksimal poengsum = 75.
En høyere poengsum indikerer en større tilstedeværelse av positiv affekt.
|
Grunnlinje; Hver uke av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
|
Pasientrapportert utfallsmål Informasjonssystem (PROMIS) Betydning og formålsskala
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6 av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
8-elements skala for å vurdere mening og hensikt med noens liv.
Hvert element har 5 svaralternativer (fra 1 til 5).
Minimum poengsum = 8; maksimal poengsum = 40.
En høyere poengsum indikerer en større følelse av mening og hensikt.
|
Grunnlinje; Uke 6 av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
|
Cognitive Behavioural Avoidance Scale (CBAS)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 5 av programmet; Uke 6 av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
31-elements skala for å vurdere hvilke strategier noen bruker for å håndtere situasjoner og problemer, med strategier som faller inn under domenene atferdssosial, kognitiv-ikke-sosial, kognitiv-sosial og atferds-ikke-sosial.
Hvert element har 5 svaralternativer (fra 1 til 5).
Rå score av elementer fra hvert domene summeres for å produsere en endelig domenepoengsum.
En høyere poengsum indikerer en større tilstedeværelse av den mestringsstrategien i noens liv.
|
Grunnlinje; Uke 5 av programmet; Uke 6 av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 5 av programmet; Uke 6 av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
9-elements skala for å vurdere atferdsaktivering.
Hvert element har 7 svaralternativer (fra 0 til 6).
Minimum poengsum = 0; maksimal poengsum = 54.
En høyere poengsum indikerer høyere aktivering.
|
Grunnlinje; Uke 5 av programmet; Uke 6 av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
|
Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 5 av programmet; Uke 6 av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
20-elements skala for å vurdere kognitiv fleksibilitet.
Hvert element har 7 svaralternativer (fra 1 til 7).
Minimum poengsum = 20; maksimal poengsum = 140.
En høyere score indikerer mer kognitiv fleksibilitet.
|
Grunnlinje; Uke 5 av programmet; Uke 6 av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
|
Deltaker Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Uke 6 av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
Å vurdere deltakerens inntrykk av endring i deres depresjon siden starten av intervensjonen.
Denne skalaen er 1-element.
Minimum poengsum = 1; maksimal poengsum = 5.
En høyere poengsum indikerer den beste endringen siden du startet intervensjonen.
|
Uke 6 av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Uke 1 av programmet; Uke 6 av programmet
|
10-elements mål for å vurdere brukervennligheten til programmet.
Hvert element har 5 svaralternativer (fra 1 til 5).
Minimum råscore = 0; maksimal råscore = 40.
Råskårer multipliseres med 2,5 for å gi en endelig poengsum på 0 (representerer den dårligste brukervennligheten) til 100 (representerer den beste brukervennligheten).
|
Uke 1 av programmet; Uke 6 av programmet
|
|
Stillingsstatus spørreskjema
Tidsramme: Hver uke av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
Mål for å vurdere om noen fikk jobb eller ikke gjennom hele studiet.
|
Hver uke av programmet; Oppfølging (8 uker etter program); Oppfølging (16 uker etter program)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
- Hovedetterforsker: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Hovedetterforsker: James W. Griffith, PhD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R42MH127971 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .