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Intervento di ritorno al lavoro per la depressione (DRIVEN)

4 aprile 2024 aggiornato da: Inspiration at Work

Sviluppo di un intervento comportamentale basato su app per aiutare le persone depresse a tornare al lavoro

Questo studio è uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia di un programma basato su app mobile volto ad aiutare le persone con disagio emotivo legato alla disoccupazione a tornare al lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà due diversi approcci per ridurre il disagio emotivo legato alla disoccupazione. I partecipanti saranno coinvolti nello studio per un totale di 22 settimane. Durante le prime 6 settimane, i partecipanti completeranno le attività relative al programma basato su app mobile o al programma di ricerca di lavoro autoguidato. Il team di studio ricontatterà i partecipanti 8 settimane dopo il completamento del programma e 16 settimane dopo il completamento del programma. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare questionari prima di iniziare il programma, durante il programma, dopo aver completato il programma e durante le visite di follow-up. I questionari riguarderanno l'umore del partecipante, il comportamento nella ricerca di lavoro e le relative esperienze emotive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Attualmente disoccupato e attivamente alla ricerca di lavoro
  • Prima della disoccupazione, erano impiegati a tempo pieno (35 ore settimanali o più) per almeno 1 anno
  • Prima della disoccupazione, riceveva uno stipendio individuale più alto di $ 100.000 o meno
  • Possiede un iPhone o un telefono Android
  • Disposti e in grado di fornire il consenso informato
  • Ha un punteggio minimo di depressione secondo la scala di depressione PROMIS
  • In grado di comunicare in inglese (verbale e scritto)

Criteri di esclusione:

  • Attuali disturbi da uso di alcol/sostanze moderati o gravi
  • Storia attuale o familiare di mania o psicosi
  • Attualmente impiegato, in pensione o studente a tempo pieno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Programma convenzionale di ricerca di lavoro
6 settimane di ricerca di lavoro autoguidata
Altro: Risorse per la carriera
I partecipanti riceveranno informazioni settimanali sulle capacità e sulle risorse per la ricerca di lavoro da un coordinatore dello studio per sei settimane.
Sperimentale: Programma basato su app DRIVEN
6 settimane di ricerca di lavoro guidate dal curriculum DRIVEN
Comportamentale: Applicazione GUIDATA
I partecipanti completeranno il programma DRIVEN di sei settimane, che include un'applicazione per smartphone e coaching lavorativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del comportamento nella ricerca di lavoro (JSB).
Lasso di tempo: Linea di base; Ogni settimana del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Scala a 10 item per valutare la frequenza con cui una persona mette in atto determinati comportamenti di ricerca di lavoro nell'arco di una settimana. Ogni elemento ha 5 opzioni di risposta (da 0 volte a 6 o più volte). Un punteggio più alto indica che qualcuno mette in atto più comportamenti di ricerca di lavoro ogni settimana.
Linea di base; Ogni settimana del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia nella ricerca di lavoro (JSSE).
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 3 del programma; Settimana 6 del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Scala di 20 item per valutare la fiducia di qualcuno nell'effettuare comportamenti di ricerca di lavoro e nel raggiungere risultati nella ricerca di lavoro. Ogni item ha 5 opzioni di risposta (da 1 a 5). Viene calcolata la media dei punteggi grezzi degli elementi di ciascun dominio per produrre un punteggio finale del dominio compreso tra 1 e 5. Un punteggio più alto indica che qualcuno è più sicuro di mettere in atto un comportamento di ricerca di lavoro o di raggiungere un risultato di ricerca di lavoro, a seconda del dominio.
Linea di base; Settimana 3 del programma; Settimana 6 del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
L'inventario dei sintomi di depressione e ansia (IDAS) - sottoscala dell'ansia sociale
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 3 del programma; Settimana 6 del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Scala a 6 item per valutare i sintomi dell’ansia sociale. Ogni item ha 5 opzioni di risposta (da 1 a 5). Un punteggio più alto indica una maggiore presenza di quel sintomo nelle ultime due settimane.
Linea di base; Settimana 3 del programma; Settimana 6 del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Scala della depressione del sistema informativo sulle misure degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS).
Lasso di tempo: Linea di base; Ogni settimana del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Scala a 8 item per valutare la depressione. Ogni item ha 5 opzioni di risposta (da 1 a 5). Punteggio minimo = 8; punteggio massimo = 40. Un punteggio più alto indica una maggiore presenza di sintomi depressivi.
Linea di base; Ogni settimana del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Scala sugli effetti positivi del sistema informativo sulle misure degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS).
Lasso di tempo: Linea di base; Ogni settimana del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Scala di 15 item per valutare l'affetto positivo. Ogni item ha 5 opzioni di risposta (da 1 a 5). Punteggio minimo = 15; punteggio massimo = 75. Un punteggio più alto indica una maggiore presenza di affetti positivi.
Linea di base; Ogni settimana del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Scala di significato e scopo del sistema informativo sulle misure di esito riportato dal paziente (PROMIS).
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6 del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Scala a 8 item per valutare il significato e lo scopo nella vita di qualcuno. Ogni item ha 5 opzioni di risposta (da 1 a 5). Punteggio minimo = 8; punteggio massimo = 40. Un punteggio più alto indica un maggiore senso di significato e scopo.
Linea di base; Settimana 6 del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Scala di evitamento cognitivo comportamentale (CBAS)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 5 del programma; Settimana 6 del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Scala di 31 item per valutare quali strategie qualcuno utilizza per affrontare situazioni e problemi, con strategie che rientrano nei domini comportamentale-sociale, cognitivo-non sociale, cognitivo-sociale e comportamentale-non sociale. Ogni item ha 5 opzioni di risposta (da 1 a 5). I punteggi grezzi degli elementi di ciascun dominio vengono sommati per produrre un punteggio finale del dominio. Un punteggio più alto indica una maggiore presenza di quella strategia di coping nella vita di qualcuno.
Linea di base; Settimana 5 del programma; Settimana 6 del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Scala di attivazione comportamentale per la depressione (BADS)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 5 del programma; Settimana 6 del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Scala a 9 item per valutare l'attivazione comportamentale. Ogni item ha 7 opzioni di risposta (da 0 a 6). Punteggio minimo = 0; punteggio massimo = 54. Un punteggio più alto indica un'attivazione più elevata.
Linea di base; Settimana 5 del programma; Settimana 6 del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Inventario della flessibilità cognitiva (CFI)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 5 del programma; Settimana 6 del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Scala di 20 item per valutare la flessibilità cognitiva. Ogni item ha 7 opzioni di risposta (da 1 a 7). Punteggio minimo = 20; punteggio massimo = 140. Un punteggio più alto indica una maggiore flessibilità cognitiva.
Linea di base; Settimana 5 del programma; Settimana 6 del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Impressione globale del cambiamento dei partecipanti (PGIC)
Lasso di tempo: Settimana 6 del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Valutare l'impressione dei partecipanti del cambiamento nella loro depressione dall'inizio dell'intervento. Questa scala è composta da 1 elemento. Punteggio minimo = 1; punteggio massimo = 5. Un punteggio più alto indica il miglior cambiamento dall’inizio dell’intervento.
Settimana 6 del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Settimana 1 del programma; Settimana 6 del programma
Misura in 10 item per valutare l'usabilità del programma. Ogni item ha 5 opzioni di risposta (da 1 a 5). Punteggio grezzo minimo = 0; punteggio grezzo massimo = 40. I punteggi grezzi vengono moltiplicati per 2,5 per dare un punteggio finale compreso tra 0 (che rappresenta la peggiore usabilità) e 100 (che rappresenta la migliore usabilità).
Settimana 1 del programma; Settimana 6 del programma
Questionario sullo stato del lavoro
Lasso di tempo: Ogni settimana del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)
Misura per valutare se qualcuno ha ottenuto o meno un lavoro durante il corso dello studio.
Ogni settimana del programma; Follow-up (8 settimane dopo il programma); Follow-up (16 settimane dopo il programma)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inspiration at Work

Collaboratori

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
  • Investigatore principale: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
  • Investigatore principale: James W. Griffith, PhD, Northwestern University, Department of Medical Social Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

19 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R42MH127971 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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