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抑郁症重返工作干预 (DRIVEN)

2024年4月4日 更新者:Inspiration at Work

开发基于应用程序的行为干预措施以帮助抑郁症患者重返工作岗位

这项研究是一项随机对照试验,旨在测试基于移动应用程序的计划的有效性,该计划旨在帮助患有失业相关情绪困扰的个人重返工作岗位。

研究概览

详细说明

这项研究将比较两种减少失业相关情绪困扰的不同方法。 参与者将参与该研究总共 22 周。 在前 6 周内,参与者将完成与基于移动应用程序的计划或自助求职计划相关的活动。 研究团队将在项目完成后 8 周和项目完成后 16 周对参与者进行随访。 参与者还将被要求在项目开始前、项目期间、项目完成后以及后续访问时填写调查问卷。 问卷将涉及参与者的情绪、求职行为以及相关的情感经历。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 目前失业并正在积极寻找工作
  • 失业之前,全职工作(每周 35 小时或以上)至少 1 年
  • 失业前,个人最高工资为 100,000 美元或以下
  • 拥有 iPhone 或 Android 手机
  • 愿意并能够提供知情同意
  • 根据 PROMIS 抑郁量表,具有最低抑郁评分
  • 能够用英语沟通(口头和书面)

排除标准:

  • 目前患有中度或重度酒精/药物滥用障碍
  • 目前或家族有躁狂症或精神病史
  • 目前在职、退休或全日制学生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:传统的求职计划
6周自我指导求职
参与者将在六周内从研究协调员那里每周收到有关求职技能和资源的信息。
实验性的:基于应用程序的驱动程序
DRIVEN 课程指导下的 6 周求职
参与者将完成为期六周的 DRIVEN 计划,其中包括智能手机应用程序和工作辅导。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
求职行为(JSB)量表
大体时间:基线;计划的每一周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
用于评估一个人在一周内执行某些求职行为的频率的 10 项量表。 每题有 5 个答案选项(从 0 次到 6 次或更多)。 分数越高表明某人每周执行的求职行为越多。
基线;计划的每一周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
求职自我效能感(JSSE)量表
大体时间:基线;课程第 3 周;课程第 6 周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
包含 20 个项目的量表,用于评估某人对执行求职行为和实现求职结果的信心。 每个项目有 5 个答案选项(从 1 到 5)。 对每个领域的项目原始分数进行平均,得出 1 到 5 之间的最终领域分数。 分数越高表明某人对执行求职行为或实现求职结果更有信心,具体取决于领域。
基线;课程第 3 周;课程第 6 周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
抑郁和焦虑症状清单 (IDAS) - 社交焦虑量表
大体时间:基线;课程第 3 周;课程第 6 周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
评估社交焦虑症状的 6 项量表。 每个项目有 5 个答案选项(从 1 到 5)。 分数越高表明过去两周内该症状的存在程度越高。
基线;课程第 3 周;课程第 6 周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁量表
大体时间:基线;计划的每一周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
评估抑郁症的 8 项量表。 每个项目有 5 个答案选项(从 1 到 5)。 最低分数 = 8;最高分 = 40。 分数越高表明抑郁症状越严重。
基线;计划的每一周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 积极影响量表
大体时间:基线;计划的每一周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
用于评估积极影响的 15 项量表。 每个项目有 5 个答案选项(从 1 到 5)。 最低分数 = 15;最高分 = 75。 分数越高表明积极情绪的存在程度越高。
基线;计划的每一周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的含义和目的量表
大体时间:基线;课程第 6 周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
用于评估某人生活的意义和目的的 8 项量表。 每个项目有 5 个答案选项(从 1 到 5)。 最低分数 = 8;最高分 = 40。 分数越高表明意义和目的感越强。
基线;课程第 6 周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
认知行为回避量表(CBAS)
大体时间:基线;课程第 5 周;课程第 6 周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
31 个项目量表用于评估某人使用什么策略来处理情况和问题,策略分为行为社会、认知非社会、认知社会和行为非社会领域。 每个项目有 5 个答案选项(从 1 到 5)。 将每个领域的项目的原始分数相加以产生最终的领域分数。 分数越高表明该应对策略在某人的生活中的存在程度越高。
基线;课程第 5 周;课程第 6 周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
抑郁行为激活量表(BADS)
大体时间:基线;课程第 5 周;课程第 6 周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
用于评估行为激活的 9 项量表。 每个项目有 7 个答案选项(从 0 到 6)。 最低分数 = 0;最高分 = 54。 分数越高表示激活程度越高。
基线;课程第 5 周;课程第 6 周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
认知灵活性量表(CFI)
大体时间:基线;课程第 5 周;课程第 6 周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
用于评估认知灵活性的 20 项量表。 每个项目有 7 个答案选项(从 1 到 7)。 最低分数 = 20;最高分 = 140。 分数越高表示认知灵活性越高。
基线;课程第 5 周;课程第 6 周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
参与者对变革的全球印象 (PGIC)
大体时间:课程第 6 周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
评估参与者自干预开始以来对抑郁变化的印象。 该量表为 1 项。 最低分数 = 1;最高分 = 5。 较高的分数表示自开始干预以来的最佳变化。
课程第 6 周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
系统可用性量表 (SUS)
大体时间:课程第一周;课程第 6 周
评估程序可用性的 10 项措施。 每个项目有 5 个答案选项(从 1 到 5)。 最低原始分数 = 0;最大原始分数 = 40。 原始分数乘以 2.5 得出最终分数 0(代表最差可用性)到 100(代表最佳可用性)。
课程第一周;课程第 6 周
工作状况调查问卷
大体时间:计划的每一周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)
用于评估某人在整个研究过程中是否找到工作的措施。
计划的每一周;随访(计划后 8 周);随访(计划后 16 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandra R. Levit、Inspiration at Work
  • 首席研究员:Stewart A. Shankman, PhD、Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
  • 首席研究员:James W. Griffith, PhD、Northwestern University, Department of Medical Social Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月7日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月19日

研究注册日期

首次提交

2023年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月30日

首次发布 (实际的)

2023年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R42MH127971 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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