- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06026280
Depresszió, visszatérés a munkába beavatkozás (DRIVEN)
2024. április 4. frissítette: Inspiration at Work
Alkalmazás alapú viselkedési beavatkozás kidolgozása a depressziós egyének munkába való visszatérésének elősegítésére
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat egy olyan mobilalkalmazás-alapú program hatékonyságának tesztelésére, amelynek célja, hogy segítse a munkanélküliséggel összefüggő érzelmi nehézségekkel küzdő egyéneket a munkába való visszatérésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány két különböző megközelítést hasonlít össze a munkanélküliséggel összefüggő érzelmi stressz csökkentésére.
A résztvevők összesen 22 hétig vesznek részt a vizsgálatban.
Az első 6 hét során a résztvevők a mobilalkalmazás-alapú programmal vagy az önvezető álláskeresési programmal kapcsolatos tevékenységeket hajtanak végre.
A vizsgálati csoport a program befejezése után 8 héttel és a program befejezése után 16 héttel nyomon követi a résztvevőket.
A résztvevőket kérdőívek kitöltésére is felkérjük a program megkezdése előtt, a program alatt, a program befejezése után és az azt követő látogatások alkalmával.
A kérdőívek a résztvevő hangulatáról, álláskeresési magatartásáról és a kapcsolódó érzelmi élményekről szólnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mystie L. Saturday, BA
- Telefonszám: (872) 252-8260
- E-mail: mystie.saturday@northwestern.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
- Toborzás
- Inspiration at Work, Inc.
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandra Levit
- Telefonszám: 773-349-2610
- E-mail: arl@alexandralevit.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mystie L Saturday
- Telefonszám: (872) 252-8260
- E-mail: mystie.saturday@northwestern.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Jelenleg munkanélküli és aktívan keres munkát
- Munkanélküliség előtt teljes munkaidőben (heti 35 órát vagy többet) legalább 1 évig dolgoztak
- A munkanélküliség előtt 100 000 dollár vagy annál kevesebb egyéni legmagasabb fizetést kapott
- iPhone vagy Android telefonja van
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- Minimális depressziós pontszáma van a PROMIS depressziós skála szerint
- Képes angolul kommunikálni (szóban és írásban)
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi közepes vagy súlyos alkohol-/szerhasználati zavarok
- Mánia vagy pszichózis jelenlegi vagy családi anamnézisében
- Jelenleg alkalmazott, nyugdíjas vagy nappali tagozatos hallgató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Hagyományos álláskeresési program
6 hét önvezető álláskeresés
|
A résztvevők hat héten keresztül heti tájékoztatást kapnak álláskeresési készségeikről és erőforrásairól egy tanulmányi koordinátortól.
|
Kísérleti: VEZETETT alkalmazás-alapú program
6 hét álláskeresés a DRIVEN tanterv szerint
|
A résztvevők teljesítik a hathetes DRIVEN programot, amely okostelefonos alkalmazást és munkaköri tanácsadást is tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Álláskeresési magatartás (JSB) skála
Időkeret: Alapvonal; A program minden hetében; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
10 tételes skála annak felmérésére, hogy egy személy milyen gyakorisággal hajt végre bizonyos álláskeresési magatartásokat egy héten belül.
Minden elemnek 5 válaszlehetősége van (0-tól 6-ig vagy többig).
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy valaki hetente több munkát keres.
|
Alapvonal; A program minden hetében; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Álláskeresési önhatékonysági (JSSE) skála
Időkeret: Alapvonal; A program 3. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
20 tételes skála annak felmérésére, hogy valaki mennyire bízik abban, hogy álláskeresési magatartásokat hajt végre és álláskeresési eredményeket ér el.
Minden tételhez 5 válaszlehetőség tartozik (1-től 5-ig).
Az egyes domainekből származó elemek nyers pontszámait átlagolják, így 1 és 5 közötti végső domainpontszámot kapnak.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy valaki magabiztosabban hajt végre egy álláskeresési magatartást, vagy az álláskeresés eredményét éri el, a területtől függően.
|
Alapvonal; A program 3. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
A depresszió és szorongásos tünetek jegyzéke (IDAS) – Szociális szorongás alskála
Időkeret: Alapvonal; A program 3. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
6 tételes skála a szociális szorongásos tünetek felmérésére.
Minden tételhez 5 válaszlehetőség tartozik (1-től 5-ig).
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a tünet az elmúlt két hétben nagyobb mértékben fordult elő.
|
Alapvonal; A program 3. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
A betegek által jelentett eredményekkel kapcsolatos intézkedések információs rendszere (PROMIS) depressziós skála
Időkeret: Alapvonal; A program minden hetében; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
8 tételes skála a depresszió értékelésére.
Minden tételhez 5 válaszlehetőség tartozik (1-től 5-ig).
Minimális pontszám = 8; maximális pontszám = 40.
A magasabb pontszám a depressziós tünetek nagyobb jelenlétét jelzi.
|
Alapvonal; A program minden hetében; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
A betegek által jelentett eredményekkel kapcsolatos intézkedések információs rendszere (PROMIS) pozitív hatások skála
Időkeret: Alapvonal; A program minden hetében; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
15 tételes skála a pozitív hatás értékelésére.
Minden tételhez 5 válaszlehetőség tartozik (1-től 5-ig).
Minimális pontszám = 15; maximális pontszám = 75.
A magasabb pontszám a pozitív hatás nagyobb jelenlétét jelzi.
|
Alapvonal; A program minden hetében; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
A betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) jelentése és célskálája
Időkeret: Alapvonal; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
8 tételes skála, amellyel felmérheti valaki életének értelmét és célját.
Minden tételhez 5 válaszlehetőség tartozik (1-től 5-ig).
Minimális pontszám = 8; maximális pontszám = 40.
A magasabb pontszám nagyobb jelentés- és célérzéket jelez.
|
Alapvonal; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
Kognitív viselkedéselkerülési skála (CBAS)
Időkeret: Alapvonal; A program 5. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
31 tételes skála annak felmérésére, hogy valaki milyen stratégiákat alkalmaz helyzetek és problémák kezelésére, a stratégiák a viselkedési-szociális, kognitív-nemszociális, kognitív-szociális és viselkedési-nemszociális területekre esnek.
Minden tételhez 5 válaszlehetőség tartozik (1-től 5-ig).
Az egyes tartományokból származó elemek nyers pontszámait összeadják a végső tartománypontszám létrehozásához.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy valaki életében nagyobb jelenléte van ennek a megküzdési stratégiának.
|
Alapvonal; A program 5. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
Viselkedési aktiválás a depresszióhoz (BADS)
Időkeret: Alapvonal; A program 5. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
9 tételes skála a viselkedési aktiváció értékelésére.
Minden tételhez 7 válaszlehetőség tartozik (0-tól 6-ig).
Minimális pontszám = 0; maximális pontszám = 54.
A magasabb pontszám magasabb aktiválást jelez.
|
Alapvonal; A program 5. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
Kognitív rugalmassági készlet (CFI)
Időkeret: Alapvonal; A program 5. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
20 tételes skála a kognitív rugalmasság felmérésére.
Minden tételhez 7 válaszlehetőség tartozik (1-től 7-ig).
Minimális pontszám = 20; maximális pontszám = 140.
A magasabb pontszám nagyobb kognitív rugalmasságot jelez.
|
Alapvonal; A program 5. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
A változás résztvevőinek globális benyomása (PGIC)
Időkeret: A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
Felmérni a résztvevők benyomását a depressziójuk változásáról a beavatkozás kezdete óta.
Ez a skála 1 tételes.
Minimális pontszám = 1; maximális pontszám = 5.
A magasabb pontszám a legjobb változást jelzi a beavatkozás megkezdése óta.
|
A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: A program 1. hete; A program 6. hete
|
10 tételes intézkedés a program használhatóságának felmérésére.
Minden tételhez 5 válaszlehetőség tartozik (1-től 5-ig).
Minimális nyers pontszám = 0; maximális nyers pontszám = 40.
A nyers pontszámokat megszorozzák 2,5-tel, így 0-tól 100-ig (a legjobb használhatóságot jelzi) a végső pontszámot kapják (ami a legrosszabb használhatóságot jelenti).
|
A program 1. hete; A program 6. hete
|
Munkaköri állapot kérdőív
Időkeret: A program minden hetében; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
Intézkedés annak felmérésére, hogy valaki kapott-e állást a vizsgálat során.
|
A program minden hetében; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
- Kutatásvezető: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Kutatásvezető: James W. Griffith, PhD, Northwestern University, Department of Medical Social Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R42MH127971 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szorongás, érzelmi
-
University of WaterlooBefejezveDistress IntoleranciaKanada
-
Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveAkut légzési distressEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveHypoxemic Acute Respiratory Distress | Infant Between 1 Month and 24 Months Old | Child Between 2 and 15 Years OldFranciaország
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveHúgyúti sebészet | Emésztőrendszeri SebészetFranciaország
-
Procter and GambleARYx TherapeuticsMegszűntPostprandialis distress szindrómaEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Loma Linda UniversityMég nincs toborzás
-
WysaUdaanToborzásMentális egészséggel kapcsolatos probléma | Diabetes DistressIndia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University Hospital... és más munkatársakToborzásAkut hipoxémiás légzési distressFranciaország
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonBefejezveSzeptikus sokk | Akut légzési distress
Klinikai vizsgálatok a Karrier források
-
Boston Medical CenterBoston University; Wagner Foundation; Someone Elses ChildVisszavontÉlelmiszer-bizonytalanság | Egészségi állapot | Pénzügyi nehézségEgyesült Államok
-
Psychiatric University Hospital, ZurichBefejezve
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktív, nem toborzóGyermekkori rákEgyesült Államok
-
Photozig, Inc.National Institute on Aging (NIA); Stanford UniversityBefejezveElmebaj | Alzheimer kórEgyesült Államok
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... és más munkatársakToborzásAlkoholfogyasztás | Alkoholfogyasztási zavar | Alkohollal való visszaélés | Katonai család | Kapcsolatok, InterperszonálisEgyesült Államok
-
The George Institute for Global Health, ChinaPeking University People's HospitalBefejezve