Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Depresszió, visszatérés a munkába beavatkozás (DRIVEN)

2024. április 4. frissítette: Inspiration at Work

Alkalmazás alapú viselkedési beavatkozás kidolgozása a depressziós egyének munkába való visszatérésének elősegítésére

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat egy olyan mobilalkalmazás-alapú program hatékonyságának tesztelésére, amelynek célja, hogy segítse a munkanélküliséggel összefüggő érzelmi nehézségekkel küzdő egyéneket a munkába való visszatérésben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány két különböző megközelítést hasonlít össze a munkanélküliséggel összefüggő érzelmi stressz csökkentésére. A résztvevők összesen 22 hétig vesznek részt a vizsgálatban. Az első 6 hét során a résztvevők a mobilalkalmazás-alapú programmal vagy az önvezető álláskeresési programmal kapcsolatos tevékenységeket hajtanak végre. A vizsgálati csoport a program befejezése után 8 héttel és a program befejezése után 16 héttel nyomon követi a résztvevőket. A résztvevőket kérdőívek kitöltésére is felkérjük a program megkezdése előtt, a program alatt, a program befejezése után és az azt követő látogatások alkalmával. A kérdőívek a résztvevő hangulatáról, álláskeresési magatartásáról és a kapcsolódó érzelmi élményekről szólnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Jelenleg munkanélküli és aktívan keres munkát
  • Munkanélküliség előtt teljes munkaidőben (heti 35 órát vagy többet) legalább 1 évig dolgoztak
  • A munkanélküliség előtt 100 000 dollár vagy annál kevesebb egyéni legmagasabb fizetést kapott
  • iPhone vagy Android telefonja van
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  • Minimális depressziós pontszáma van a PROMIS depressziós skála szerint
  • Képes angolul kommunikálni (szóban és írásban)

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi közepes vagy súlyos alkohol-/szerhasználati zavarok
  • Mánia vagy pszichózis jelenlegi vagy családi anamnézisében
  • Jelenleg alkalmazott, nyugdíjas vagy nappali tagozatos hallgató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Hagyományos álláskeresési program
6 hét önvezető álláskeresés
A résztvevők hat héten keresztül heti tájékoztatást kapnak álláskeresési készségeikről és erőforrásairól egy tanulmányi koordinátortól.
Kísérleti: VEZETETT alkalmazás-alapú program
6 hét álláskeresés a DRIVEN tanterv szerint
A résztvevők teljesítik a hathetes DRIVEN programot, amely okostelefonos alkalmazást és munkaköri tanácsadást is tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Álláskeresési magatartás (JSB) skála
Időkeret: Alapvonal; A program minden hetében; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
10 tételes skála annak felmérésére, hogy egy személy milyen gyakorisággal hajt végre bizonyos álláskeresési magatartásokat egy héten belül. Minden elemnek 5 válaszlehetősége van (0-tól 6-ig vagy többig). A magasabb pontszám azt jelzi, hogy valaki hetente több munkát keres.
Alapvonal; A program minden hetében; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Álláskeresési önhatékonysági (JSSE) skála
Időkeret: Alapvonal; A program 3. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
20 tételes skála annak felmérésére, hogy valaki mennyire bízik abban, hogy álláskeresési magatartásokat hajt végre és álláskeresési eredményeket ér el. Minden tételhez 5 válaszlehetőség tartozik (1-től 5-ig). Az egyes domainekből származó elemek nyers pontszámait átlagolják, így 1 és 5 közötti végső domainpontszámot kapnak. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy valaki magabiztosabban hajt végre egy álláskeresési magatartást, vagy az álláskeresés eredményét éri el, a területtől függően.
Alapvonal; A program 3. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
A depresszió és szorongásos tünetek jegyzéke (IDAS) – Szociális szorongás alskála
Időkeret: Alapvonal; A program 3. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
6 tételes skála a szociális szorongásos tünetek felmérésére. Minden tételhez 5 válaszlehetőség tartozik (1-től 5-ig). A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a tünet az elmúlt két hétben nagyobb mértékben fordult elő.
Alapvonal; A program 3. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
A betegek által jelentett eredményekkel kapcsolatos intézkedések információs rendszere (PROMIS) depressziós skála
Időkeret: Alapvonal; A program minden hetében; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
8 tételes skála a depresszió értékelésére. Minden tételhez 5 válaszlehetőség tartozik (1-től 5-ig). Minimális pontszám = 8; maximális pontszám = 40. A magasabb pontszám a depressziós tünetek nagyobb jelenlétét jelzi.
Alapvonal; A program minden hetében; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
A betegek által jelentett eredményekkel kapcsolatos intézkedések információs rendszere (PROMIS) pozitív hatások skála
Időkeret: Alapvonal; A program minden hetében; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
15 tételes skála a pozitív hatás értékelésére. Minden tételhez 5 válaszlehetőség tartozik (1-től 5-ig). Minimális pontszám = 15; maximális pontszám = 75. A magasabb pontszám a pozitív hatás nagyobb jelenlétét jelzi.
Alapvonal; A program minden hetében; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
A betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) jelentése és célskálája
Időkeret: Alapvonal; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
8 tételes skála, amellyel felmérheti valaki életének értelmét és célját. Minden tételhez 5 válaszlehetőség tartozik (1-től 5-ig). Minimális pontszám = 8; maximális pontszám = 40. A magasabb pontszám nagyobb jelentés- és célérzéket jelez.
Alapvonal; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
Kognitív viselkedéselkerülési skála (CBAS)
Időkeret: Alapvonal; A program 5. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
31 tételes skála annak felmérésére, hogy valaki milyen stratégiákat alkalmaz helyzetek és problémák kezelésére, a stratégiák a viselkedési-szociális, kognitív-nemszociális, kognitív-szociális és viselkedési-nemszociális területekre esnek. Minden tételhez 5 válaszlehetőség tartozik (1-től 5-ig). Az egyes tartományokból származó elemek nyers pontszámait összeadják a végső tartománypontszám létrehozásához. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy valaki életében nagyobb jelenléte van ennek a megküzdési stratégiának.
Alapvonal; A program 5. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
Viselkedési aktiválás a depresszióhoz (BADS)
Időkeret: Alapvonal; A program 5. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
9 tételes skála a viselkedési aktiváció értékelésére. Minden tételhez 7 válaszlehetőség tartozik (0-tól 6-ig). Minimális pontszám = 0; maximális pontszám = 54. A magasabb pontszám magasabb aktiválást jelez.
Alapvonal; A program 5. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
Kognitív rugalmassági készlet (CFI)
Időkeret: Alapvonal; A program 5. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
20 tételes skála a kognitív rugalmasság felmérésére. Minden tételhez 7 válaszlehetőség tartozik (1-től 7-ig). Minimális pontszám = 20; maximális pontszám = 140. A magasabb pontszám nagyobb kognitív rugalmasságot jelez.
Alapvonal; A program 5. hete; A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
A változás résztvevőinek globális benyomása (PGIC)
Időkeret: A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
Felmérni a résztvevők benyomását a depressziójuk változásáról a beavatkozás kezdete óta. Ez a skála 1 tételes. Minimális pontszám = 1; maximális pontszám = 5. A magasabb pontszám a legjobb változást jelzi a beavatkozás megkezdése óta.
A program 6. hete; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: A program 1. hete; A program 6. hete
10 tételes intézkedés a program használhatóságának felmérésére. Minden tételhez 5 válaszlehetőség tartozik (1-től 5-ig). Minimális nyers pontszám = 0; maximális nyers pontszám = 40. A nyers pontszámokat megszorozzák 2,5-tel, így 0-tól 100-ig (a legjobb használhatóságot jelzi) a végső pontszámot kapják (ami a legrosszabb használhatóságot jelenti).
A program 1. hete; A program 6. hete
Munkaköri állapot kérdőív
Időkeret: A program minden hetében; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)
Intézkedés annak felmérésére, hogy valaki kapott-e állást a vizsgálat során.
A program minden hetében; Nyomon követés (8 héttel a program után); Nyomon követés (16 héttel a program után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
  • Kutatásvezető: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
  • Kutatásvezető: James W. Griffith, PhD, Northwestern University, Department of Medical Social Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R42MH127971 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás, érzelmi

Klinikai vizsgálatok a Karrier források

3
Iratkozz fel