Intervención de regreso al trabajo para la depresión (DRIVEN)
16 de octubre de 2024 actualizado por: Inspiration at Work
Desarrollo de una intervención conductual basada en una aplicación para ayudar a las personas deprimidas a regresar al trabajo
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio para probar la eficacia de un programa basado en una aplicación móvil destinado a ayudar a las personas con angustia emocional relacionada con el desempleo a regresar al trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparará dos enfoques diferentes para reducir la angustia emocional relacionada con el desempleo.
Los participantes participarán en el estudio durante un total de 22 semanas.
Durante las primeras 6 semanas, los participantes completarán actividades relacionadas con el programa basado en aplicaciones móviles o el programa autoguiado de búsqueda de empleo.
El equipo de estudio realizará un seguimiento de los participantes 8 semanas después de que se complete el programa y a las 16 semanas después de que se complete el programa.
También se pedirá a los participantes que completen cuestionarios antes de comenzar el programa, durante el programa, después de completar el programa y en las visitas de seguimiento.
Los cuestionarios tratarán sobre el estado de ánimo del participante, su comportamiento de búsqueda de empleo y experiencias emocionales relacionadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
141
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Inspiration at Work, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- Actualmente desempleado y en búsqueda activa de trabajo.
- Antes del desempleo, estuvieron empleados a tiempo completo (35 horas por semana o más) durante al menos 1 año
- Antes del desempleo, recibió un salario individual más alto de $100,000 o menos
- Posee un teléfono iPhone o Android
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado.
- Tiene un puntaje mínimo de depresión según la escala de depresión PROMIS.
- Capaz de comunicarse en inglés (verbal y escrito).
Criterio de exclusión:
- Trastornos actuales moderados o graves por consumo de alcohol o sustancias.
- Antecedentes actuales o familiares de manía o psicosis.
- Actualmente empleado, jubilado o estudiante de tiempo completo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Programa convencional de búsqueda de empleo
6 semanas de búsqueda de empleo autoguiada
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Los participantes recibirán información semanal sobre habilidades y recursos para la búsqueda de empleo de un coordinador del estudio durante seis semanas.
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Experimental: Programa basado en aplicaciones IMPULSADO
6 semanas de búsqueda de empleo guiadas por el plan de estudios DRIVEN
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Los participantes completarán el programa DRIVEN de seis semanas, que incluye una aplicación para teléfonos inteligentes y capacitación laboral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comportamiento de búsqueda de empleo (JSB)
Periodo de tiempo: Base; Cada semana del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Escala de 10 ítems para evaluar la frecuencia con la que una persona realiza determinadas conductas de búsqueda de empleo en una semana.
Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta (desde 0 veces hasta 6 o más veces).
Una puntuación más alta indica que alguien realiza más conductas de búsqueda de empleo cada semana.
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Base; Cada semana del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de autoeficacia en la búsqueda de empleo (JSSE)
Periodo de tiempo: Base; Semana 3 del programa; Semana 6 del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Escala de 20 ítems para evaluar la confianza de una persona al realizar conductas de búsqueda de empleo y lograr resultados de búsqueda de empleo.
Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta (del 1 al 5).
Las puntuaciones brutas de los elementos de cada dominio se promedian para producir una puntuación final de dominio entre 1 y 5.
Una puntuación más alta indica que alguien tiene más confianza para realizar un comportamiento de búsqueda de empleo o lograr un resultado de búsqueda de empleo, según el dominio.
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Base; Semana 3 del programa; Semana 6 del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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El Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad (IDAS) - Subescala de Ansiedad Social
Periodo de tiempo: Base; Semana 3 del programa; Semana 6 del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Escala de 6 ítems para evaluar síntomas de ansiedad social.
Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta (del 1 al 5).
Una puntuación más alta indica una mayor presencia de ese síntoma en las últimas dos semanas.
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Base; Semana 3 del programa; Semana 6 del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Escala de depresión del Sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Base; Cada semana del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Escala de 8 ítems para evaluar la depresión.
Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta (del 1 al 5).
Puntuación mínima = 8; puntuación máxima = 40.
Una puntuación más alta indica una mayor presencia de síntomas depresivos.
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Base; Cada semana del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Escala de afecto positivo del Sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Base; Cada semana del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Escala de 15 ítems para evaluar el afecto positivo.
Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta (del 1 al 5).
Puntuación mínima = 15; puntuación máxima = 75.
Una puntuación más alta indica una mayor presencia de afecto positivo.
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Base; Cada semana del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Escala de significado y propósito del Sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Base; Semana 6 del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Escala de 8 ítems para evaluar el significado y el propósito de la vida de alguien.
Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta (del 1 al 5).
Puntuación mínima = 8; puntuación máxima = 40.
Una puntuación más alta indica un mayor sentido de significado y propósito.
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Base; Semana 6 del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Escala de evitación cognitivo-conductual (CBAS)
Periodo de tiempo: Base; Semana 5 del programa; Semana 6 del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Escala de 31 ítems para evaluar qué estrategias usa alguien para enfrentar situaciones y problemas, con estrategias que caen en los dominios de conductual-social, cognitivo-nosocial, cognitivo-social y conductual-nosocial.
Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta (del 1 al 5).
Las puntuaciones brutas de los elementos de cada dominio se suman para producir una puntuación final del dominio.
Una puntuación más alta indica una mayor presencia de esa estrategia de afrontamiento en la vida de alguien.
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Base; Semana 5 del programa; Semana 6 del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Escala de activación conductual para la depresión (BADS)
Periodo de tiempo: Base; Semana 5 del programa; Semana 6 del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Escala de 9 ítems para evaluar la activación conductual.
Cada ítem tiene 7 opciones de respuesta (de 0 a 6).
Puntuación mínima = 0; puntuación máxima = 54.
Una puntuación más alta indica una mayor activación.
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Base; Semana 5 del programa; Semana 6 del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Inventario de Flexibilidad Cognitiva (CFI)
Periodo de tiempo: Base; Semana 5 del programa; Semana 6 del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Escala de 20 ítems para evaluar la flexibilidad cognitiva.
Cada ítem tiene 7 opciones de respuesta (del 1 al 7).
Puntuación mínima = 20; puntuación máxima = 140.
Una puntuación más alta indica más flexibilidad cognitiva.
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Base; Semana 5 del programa; Semana 6 del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Participante Impresión Global de Cambio (PGIC)
Periodo de tiempo: Semana 6 del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Evaluar la impresión del participante sobre el cambio en su depresión desde el inicio de la intervención.
Esta escala es de 1 ítem.
Puntuación mínima = 1; puntuación máxima = 5.
Una puntuación más alta indica el mejor cambio desde que comenzó la intervención.
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Semana 6 del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Semana 1 del programa; Semana 6 del programa
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Medida de 10 ítems para evaluar la usabilidad del programa.
Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta (del 1 al 5).
Puntuación bruta mínima = 0; puntuación bruta máxima = 40.
Las puntuaciones brutas se multiplican por 2,5 para dar una puntuación final de 0 (que representa la peor usabilidad) a 100 (que representa la mejor usabilidad).
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Semana 1 del programa; Semana 6 del programa
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Cuestionario de situación laboral
Periodo de tiempo: Cada semana del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Medida para valorar si alguien consiguió o no un empleo a lo largo del estudio.
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Cada semana del programa; Seguimiento (8 semanas después del programa); Seguimiento (16 semanas después del programa)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
- Investigador principal: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Investigador principal: James W. Griffith, PhD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R42MH127971 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .