Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deprese Návrat do práce Intervence (DRIVEN)

4. dubna 2024 aktualizováno: Inspiration at Work

Vývoj behaviorální intervence na základě aplikace, která pomůže depresivním jedincům vrátit se do práce

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, která testuje účinnost programu založeného na mobilní aplikaci, jehož cílem je pomoci jedincům s emocionálním stresem souvisejícím s nezaměstnaností vrátit se do práce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovná dva různé přístupy ke snížení emočního stresu souvisejícího s nezaměstnaností. Účastníci budou do studie zapojeni celkem 22 týdnů. Během prvních 6 týdnů účastníci dokončí aktivity týkající se buď programu založeného na mobilní aplikaci, nebo programu hledání zaměstnání s vlastním průvodcem. Studijní tým bude sledovat účastníky 8 týdnů po dokončení programu a 16 týdnů po dokončení programu. Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili dotazníky před zahájením programu, během programu, po dokončení programu a při následných návštěvách. Dotazníky se budou týkat nálady účastníka, chování při hledání práce a souvisejících emocionálních zážitků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku
  • Momentálně nezaměstnaný a aktivně si hledá práci
  • Před nezaměstnaností byli zaměstnáni na plný úvazek (35 hodin týdně nebo více) po dobu alespoň 1 roku
  • Před nezaměstnaností dostával individuální nejvyšší plat 100 000 $ nebo méně
  • Vlastní telefon iPhone nebo Android
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Má minimální skóre deprese podle stupnice deprese PROMIS
  • Umět komunikovat v angličtině (slovem i písmem)

Kritéria vyloučení:

  • Současné středně těžké nebo těžké poruchy související s užíváním alkoholu/látek
  • Současná nebo rodinná anamnéza mánie nebo psychózy
  • V současné době zaměstnán, v důchodu nebo student denního studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Konvenční program hledání zaměstnání
6 týdnů samostatného hledání práce
Jiný: Kariérní zdroje
Účastníci budou dostávat týdenní informace o dovednostech a zdrojích při hledání zaměstnání od studijního koordinátora po dobu šesti týdnů.
Experimentální: DRIVEN Program založený na aplikacích
6 týdnů hledání zaměstnání podle osnov DRIVEN
Behaviorální: Aplikace DRIVEN
Účastníci absolvují šestitýdenní program DRIVEN, který zahrnuje aplikaci pro chytré telefony a pracovní koučink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála chování při hledání zaměstnání (JSB).
Časové okno: Základní linie; Každý týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
10bodová škála k posouzení frekvence, s jakou člověk během týdne vykonává určité chování při hledání zaměstnání. Každá položka má 5 možností odpovědi (od 0krát do 6krát nebo vícekrát). Vyšší skóre znamená, že někdo každý týden vykonává více chování při hledání práce.
Základní linie; Každý týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála self-Efficacy při hledání zaměstnání (JSSE).
Časové okno: Základní linie; 3. týden programu; 6. týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
20bodová stupnice k posouzení něčí důvěry v provádění chování při hledání zaměstnání a dosahování výsledků hledání práce. Každá položka má 5 možností odpovědi (od 1 do 5). Nezpracované skóre položek z každé domény se zprůměruje, aby se získalo konečné skóre domény mezi 1 a 5. Vyšší skóre znamená, že někdo je jistější v provádění chování při hledání zaměstnání nebo dosažení výsledku hledání zaměstnání, v závislosti na doméně.
Základní linie; 3. týden programu; 6. týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
Inventář symptomů deprese a úzkosti (IDAS) – subškála sociální úzkosti
Časové okno: Základní linie; 3. týden programu; 6. týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
Šestipoložková škála pro hodnocení symptomů sociální úzkosti. Každá položka má 5 možností odpovědi (od 1 do 5). Vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost tohoto symptomu během posledních dvou týdnů.
Základní linie; 3. týden programu; 6. týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
Stupnice deprese informačního systému pro měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS).
Časové okno: Základní linie; Každý týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
8bodová stupnice pro hodnocení deprese. Každá položka má 5 možností odpovědi (od 1 do 5). Minimální skóre = 8; maximální skóre = 40. Vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost symptomů deprese.
Základní linie; Každý týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
Stupnice pozitivního vlivu informačního systému pro měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS).
Časové okno: Základní linie; Každý týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
15bodová stupnice pro hodnocení pozitivního vlivu. Každá položka má 5 možností odpovědi (od 1 do 5). Minimální skóre = 15; maximální skóre = 75. Vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost pozitivního vlivu.
Základní linie; Každý týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
Informační systém pro měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Význam a stupnice účelu
Časové okno: Základní linie; 6. týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
8bodová škála k posouzení smyslu a účelu něčího života. Každá položka má 5 možností odpovědi (od 1 do 5). Minimální skóre = 8; maximální skóre = 40. Vyšší skóre znamená větší smysl pro smysl a účel.
Základní linie; 6. týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
Cognitive Behavioral Avoidance Scale (CBAS)
Časové okno: Základní linie; 5. týden programu; 6. týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
31bodová škála k posouzení, jaké strategie někdo používá k řešení situací a problémů, přičemž strategie spadají do oblastí behaviorálně-sociální, kognitivně-nesociální, kognitivně-sociální a behaviorálně-nesociální. Každá položka má 5 možností odpovědi (od 1 do 5). Nezpracované skóre položek z každé domény se sečte, aby se vytvořilo konečné skóre domény. Vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost této strategie zvládání v něčím životě.
Základní linie; 5. týden programu; 6. týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Časové okno: Základní linie; 5. týden programu; 6. týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
9-položková stupnice pro hodnocení aktivace chování. Každá položka má 7 možností odpovědi (od 0 do 6). Minimální skóre = 0; maximální skóre = 54. Vyšší skóre znamená vyšší aktivaci.
Základní linie; 5. týden programu; 6. týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Časové okno: Základní linie; 5. týden programu; 6. týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
20bodová škála pro hodnocení kognitivní flexibility. Každá položka má 7 možností odpovědi (od 1 do 7). Minimální skóre = 20; maximální skóre = 140. Vyšší skóre znamená větší kognitivní flexibilitu.
Základní linie; 5. týden programu; 6. týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
Účastnický globální dojem změny (PGIC)
Časové okno: 6. týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
Posoudit dojem účastníků ze změny jejich deprese od začátku intervence. Tato váha je 1-položková. Minimální skóre = 1; maximální skóre = 5. Vyšší skóre označuje nejlepší změnu od zahájení intervence.
6. týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 1. týden programu; 6. týden programu
10-položková míra pro posouzení použitelnosti programu. Každá položka má 5 možností odpovědi (od 1 do 5). Minimální hrubé skóre = 0; maximální hrubé skóre = 40. Nezpracované skóre se vynásobí 2,5 a získá se konečné skóre 0 (představující nejhorší použitelnost) až 100 (představující nejlepší použitelnost).
1. týden programu; 6. týden programu
Dotazník stavu zaměstnání
Časové okno: Každý týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)
Měřte k posouzení, zda někdo získal zaměstnání v průběhu studia.
Každý týden programu; Sledování (8 týdnů po programu); Sledování (16 týdnů po programu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inspiration at Work

Spolupracovníci

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
  • Vrchní vyšetřovatel: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: James W. Griffith, PhD, Northwestern University, Department of Medical Social Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R42MH127971 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkost, emocionální

Klinické studie na Kariérní zdroje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit