Depression Tilbage til arbejde Intervention (DRIVEN)
16. oktober 2024 opdateret af: Inspiration at Work
Udvikling af en app-baseret adfærdsintervention for at hjælpe deprimerede personer tilbage på arbejde
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af et mobilapp-baseret program, der har til formål at hjælpe personer med arbejdsløshedsrelateret følelsesmæssig nød tilbage til arbejdet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil sammenligne to forskellige tilgange til at reducere arbejdsløshedsrelateret følelsesmæssig nød.
Deltagerne vil være involveret i undersøgelsen i i alt 22 uger.
I løbet af de første 6 uger vil deltagerne gennemføre aktiviteter relateret til enten det mobilapp-baserede program eller det selv-guidede jobsøgningsprogram.
Studieholdet vil følge op med deltagere 8 uger efter programmet er afsluttet og 16 uger efter at programmet er afsluttet.
Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, før de starter programmet, under programmet, efter de har gennemført programmet og ved opfølgningsbesøgene.
Spørgeskemaerne vil handle om deltagerens humør, jobsøgningsadfærd og relaterede følelsesmæssige oplevelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
141
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
- Inspiration at Work, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- I øjeblikket arbejdsløs og aktivt jobsøgende
- Før ledighed var ansat på fuld tid (35 timer om ugen eller mere) i mindst 1 år
- Før arbejdsløshed modtog en individuel højeste løn på $100.000 eller mindre
- Ejer en iPhone eller Android telefon
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Har en minimum depressionsscore i henhold til PROMIS depressionsskalaen
- Kan kommunikere på engelsk (mundtligt og skriftligt)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle moderate eller svære alkohol-/stofmisbrugsforstyrrelser
- Aktuel eller familiehistorie med mani eller psykose
- I øjeblikket ansat, pensioneret eller fuldtidsstuderende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Konventionelt jobsøgningsprogram
6 ugers selvstændig jobsøgning
|
Deltagerne vil i seks uger modtage ugentlig information om jobsøgningskompetencer og ressourcer fra en studiekoordinator.
|
|
Eksperimentel: DRIVEN App-baseret program
6 ugers jobsøgning styret af DRIVEN pensum
|
Deltagerne vil gennemføre det seks uger lange DRIVEN-program, som inkluderer en smartphone-applikation og jobcoaching.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jobsøgningsadfærd (JSB) skala
Tidsramme: Baseline; Hver uge af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
10-element skala til at vurdere hyppigheden af, at en person udfører bestemte jobsøgningsadfærd inden for en uge.
Hvert emne har 5 svarmuligheder (fra 0 gange til 6 eller flere gange).
En højere score indikerer, at nogen udfører mere jobsøgningsadfærd hver uge.
|
Baseline; Hver uge af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jobsøgning Self Efficacy (JSSE) skala
Tidsramme: Baseline; Uge 3 af programmet; Uge 6 af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
20-elementskala til at vurdere en persons tillid til at udføre jobsøgningsadfærd og opnå jobsøgningsresultater.
Hvert punkt har 5 svarmuligheder (fra 1 til 5).
Rå score af elementer fra hvert domæne er gennemsnittet for at producere en endelig domæne score mellem 1 og 5.
En højere score indikerer, at nogen er mere sikker på at udføre en jobsøgningsadfærd eller opnå et jobsøgningsresultat, afhængigt af domænet.
|
Baseline; Uge 3 af programmet; Uge 6 af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
|
Opgørelsen af depression og angstsymptomer (IDAS) - Social angstunderskala
Tidsramme: Baseline; Uge 3 af programmet; Uge 6 af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
6-trins skala til vurdering af sociale angstsymptomer.
Hvert punkt har 5 svarmuligheder (fra 1 til 5).
En højere score indikerer en større tilstedeværelse af dette symptom inden for de sidste to uger.
|
Baseline; Uge 3 af programmet; Uge 6 af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
|
Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Depressionsskala
Tidsramme: Baseline; Hver uge af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
8-trins skala til vurdering af depression.
Hvert punkt har 5 svarmuligheder (fra 1 til 5).
Minimumsscore = 8; maksimal score = 40.
En højere score indikerer en større tilstedeværelse af depressive symptomer.
|
Baseline; Hver uge af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
|
Patientrapporteret resultatmål Informationssystem (PROMIS) positiv effektskala
Tidsramme: Baseline; Hver uge af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
15-item skala til vurdering af positiv effekt.
Hvert punkt har 5 svarmuligheder (fra 1 til 5).
Minimumsscore = 15; maksimal score = 75.
En højere score indikerer en større tilstedeværelse af positiv affekt.
|
Baseline; Hver uge af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
|
Patientrapporteret resultatmål Information System (PROMIS) Betydning og formålsskala
Tidsramme: Baseline; Uge 6 af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
8-trins skala til at vurdere mening og formål med en persons liv.
Hvert punkt har 5 svarmuligheder (fra 1 til 5).
Minimumsscore = 8; maksimal score = 40.
En højere score indikerer en større følelse af mening og formål.
|
Baseline; Uge 6 af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
|
Cognitive Behavioural Avoidance Scale (CBAS)
Tidsramme: Baseline; Uge 5 af programmet; Uge 6 af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
31-element skala til at vurdere, hvilke strategier nogen bruger til at håndtere situationer og problemer, med strategier, der falder ind under domænerne adfærdsmæssig-social, kognitiv-ikke-social, kognitiv-social og adfærdsmæssig-ikke-social.
Hvert punkt har 5 svarmuligheder (fra 1 til 5).
Rå score af elementer fra hvert domæne summeres for at producere en endelig domænescore.
En højere score indikerer en større tilstedeværelse af denne mestringsstrategi i en persons liv.
|
Baseline; Uge 5 af programmet; Uge 6 af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
|
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS)
Tidsramme: Baseline; Uge 5 af programmet; Uge 6 af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
9-trins skala til vurdering af adfærdsaktivering.
Hvert punkt har 7 svarmuligheder (fra 0 til 6).
Minimumsscore = 0; maksimal score = 54.
En højere score indikerer højere aktivering.
|
Baseline; Uge 5 af programmet; Uge 6 af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
|
Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Tidsramme: Baseline; Uge 5 af programmet; Uge 6 af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
20-element skala til vurdering af kognitiv fleksibilitet.
Hvert punkt har 7 svarmuligheder (fra 1 til 7).
Minimumsscore = 20; maksimal score = 140.
En højere score indikerer mere kognitiv fleksibilitet.
|
Baseline; Uge 5 af programmet; Uge 6 af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
|
Deltager Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Uge 6 af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
At vurdere deltagers indtryk af ændringer i deres depression siden starten af interventionen.
Denne skala er 1-element.
Minimumsscore = 1; maksimal score = 5.
En højere score angiver den bedste ændring siden påbegyndelse af interventionen.
|
Uge 6 af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Uge 1 af programmet; Uge 6 af programmet
|
Foranstaltning med 10 punkter til vurdering af programmets anvendelighed.
Hvert punkt har 5 svarmuligheder (fra 1 til 5).
Minimum råscore = 0; maksimal råscore = 40.
Rå score ganges med 2,5 for at give en endelig score på 0 (repræsenterer den dårligste brugervenlighed) til 100 (repræsenterer den bedste brugervenlighed).
|
Uge 1 af programmet; Uge 6 af programmet
|
|
Spørgeskema for jobstatus
Tidsramme: Hver uge af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
Mål for at vurdere, om nogen har fået et job i løbet af studiet.
|
Hver uge af programmet; Opfølgning (8 uger efter program); Opfølgning (16 uger efter program)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
- Ledende efterforsker: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Ledende efterforsker: James W. Griffith, PhD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2023
Først opslået (Faktiske)
7. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R42MH127971 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .