Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depressie Interventie voor terugkeer naar werk (DRIVEN)

16 oktober 2024 bijgewerkt door: Inspiration at Work

Het ontwikkelen van een app-gebaseerde gedragsinterventie om depressieve personen te helpen weer aan het werk te gaan

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te testen van een op mobiele apps gebaseerd programma dat bedoeld is om mensen met werkloosheidsgerelateerde emotionele problemen te helpen weer aan het werk te gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek worden twee verschillende benaderingen vergeleken om werkloosheidsgerelateerde emotionele problemen te verminderen. In totaal zullen de deelnemers 22 weken bij het onderzoek betrokken zijn. Gedurende de eerste zes weken zullen de deelnemers activiteiten voltooien die verband houden met het op mobiele apps gebaseerde programma of het zelfgeleide programma voor het zoeken naar werk. Het onderzoeksteam zal de deelnemers 8 weken nadat het programma is voltooid en 16 weken nadat het programma is voltooid, opvolgen. Deelnemers wordt ook gevraagd vragenlijsten in te vullen voordat ze met het programma beginnen, tijdens het programma, nadat ze het programma hebben voltooid en bij de vervolgbezoeken. De vragenlijsten gaan over de stemming van de deelnemer, het zoekgedrag naar werk en de daarmee samenhangende emotionele ervaringen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

141

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
        • Inspiration at Work, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • Momenteel werkloos en actief op zoek naar werk
  • Vóór de werkloosheid minimaal 1 jaar een voltijdbaan (35 uur per week of meer) hebben gehad
  • Vóór de werkloosheid ontving hij een individueel hoogste salaris van $ 100.000 of minder
  • Bezit een iPhone of Android-telefoon
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Heeft een minimale depressiescore volgens de PROMIS-depressieschaal
  • In staat om te communiceren in het Engels (mondeling en schriftelijk)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige matige of ernstige stoornissen in het gebruik van alcohol/middelen
  • Huidige of familiegeschiedenis van manie of psychose
  • Momenteel werkzaam, gepensioneerd of voltijdstudent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Conventioneel programma voor het zoeken naar werk
6 weken zelfstandig zoeken naar werk
Ander: Carrièrebronnen
Deelnemers krijgen zes weken lang wekelijks informatie over vaardigheden en hulpmiddelen bij het zoeken naar een baan van een studiecoördinator.
Experimenteel: DRIVEN app-gebaseerd programma
6 weken zoeken naar werk onder begeleiding van het DRIVEN-curriculum
Gedragsmatig: GEDREVEN applicatie
Deelnemers voltooien het zes weken durende DRIVEN-programma, inclusief een smartphone-applicatie en jobcoaching.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor zoekgedrag naar werk (JSB).
Tijdsspanne: Basislijn; Elke week van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Schaal van 10 items om de frequentie te beoordelen waarmee een persoon binnen een week bepaald werkzoekgedrag vertoont. Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden (van 0 keer tot 6 of meer keer). Een hogere score geeft aan dat iemand elke week meer zoekgedrag vertoont.
Basislijn; Elke week van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor zelfeffectiviteit bij het zoeken naar werk (JSSE).
Tijdsspanne: Basislijn; Week 3 van het programma; Week 6 van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Schaal met 20 items om iemands vertrouwen te beoordelen in het uitvoeren van werkzoekgedrag en het bereiken van werkzoekresultaten. Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden (van 1 tot 5). De ruwe scores van items uit elk domein worden gemiddeld om een ​​uiteindelijke domeinscore tussen 1 en 5 te verkrijgen. Een hogere score geeft aan dat iemand meer vertrouwen heeft in het uitvoeren van een werkzoekgedrag of het bereiken van een resultaat bij het zoeken naar een baan, afhankelijk van het domein.
Basislijn; Week 3 van het programma; Week 6 van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
De inventaris van depressie- en angstsymptomen (IDAS) - Subschaal sociale angst
Tijdsspanne: Basislijn; Week 3 van het programma; Week 6 van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Schaal met 6 items om symptomen van sociale angst te beoordelen. Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden (van 1 tot 5). Een hogere score duidt op een grotere aanwezigheid van dat symptoom in de afgelopen twee weken.
Basislijn; Week 3 van het programma; Week 6 van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten Informatiesysteem (PROMIS) Depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn; Elke week van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Schaal met 8 items om depressie te beoordelen. Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden (van 1 tot 5). Minimale score = 8; maximale score = 40. Een hogere score duidt op een grotere aanwezigheid van depressieve symptomen.
Basislijn; Elke week van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten Informatiesysteem (PROMIS) Schaal voor positieve effecten
Tijdsspanne: Basislijn; Elke week van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Schaal met 15 items om positief affect te beoordelen. Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden (van 1 tot 5). Minimale score = 15; maximale score = 75. Een hogere score duidt op een grotere aanwezigheid van positief affect.
Basislijn; Elke week van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten Informatiesysteem (PROMIS) Betekenis- en doelschaal
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6 van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Schaal met 8 items om de betekenis en het doel van iemands leven te beoordelen. Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden (van 1 tot 5). Minimale score = 8; maximale score = 40. Een hogere score duidt op een groter gevoel van betekenis en doel.
Basislijn; Week 6 van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Cognitieve gedragsvermijdingsschaal (CBAS)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 5 van het programma; Week 6 van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Schaal met 31 items om te beoordelen welke strategieën iemand gebruikt om met situaties en problemen om te gaan, waarbij strategieën vallen in de domeinen gedrags-sociaal, cognitief-niet-sociaal, cognitief-sociaal en gedrags-niet-sociaal. Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden (van 1 tot 5). Ruwe scores van items uit elk domein worden opgeteld om een ​​uiteindelijke domeinscore te verkrijgen. Een hogere score duidt op een grotere aanwezigheid van die copingstrategie in iemands leven.
Basislijn; Week 5 van het programma; Week 6 van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Gedragsactivatie voor depressieschaal (BADS)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 5 van het programma; Week 6 van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Schaal met 9 items om gedragsactivatie te beoordelen. Elk item heeft 7 antwoordmogelijkheden (van 0 tot 6). Minimale score = 0; maximale score = 54. Een hogere score duidt op een hogere activering.
Basislijn; Week 5 van het programma; Week 6 van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Cognitieve Flexibiliteit Inventarisatie (CFI)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 5 van het programma; Week 6 van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Schaal met 20 items om cognitieve flexibiliteit te beoordelen. Elk item heeft 7 antwoordmogelijkheden (van 1 tot 7). Minimale score = 20; maximale score = 140. Een hogere score duidt op meer cognitieve flexibiliteit.
Basislijn; Week 5 van het programma; Week 6 van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Deelnemer Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Week 6 van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Om de indruk van de deelnemer te beoordelen dat er verandering in zijn/haar depressie is sinds het begin van de interventie. Deze schaal bestaat uit 1 item. Minimale score = 1; maximale score = 5. Een hogere score geeft de beste verandering aan sinds het starten van de interventie.
Week 6 van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: Week 1 van programma; Week 6 van het programma
Maatstaf met 10 items om de bruikbaarheid van het programma te beoordelen. Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden (van 1 tot 5). Minimale ruwe score = 0; maximale ruwe score = 40. Ruwe scores worden vermenigvuldigd met 2,5 om een ​​eindscore te krijgen van 0 (wat de slechtste bruikbaarheid vertegenwoordigt) tot 100 (wat de beste bruikbaarheid vertegenwoordigt).
Week 1 van programma; Week 6 van het programma
Vragenlijst baanstatus
Tijdsspanne: Elke week van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)
Maatregel om te beoordelen of iemand tijdens de studie een baan heeft gekregen.
Elke week van het programma; Follow-up (8 weken na programma); Follow-up (16 weken na programma)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inspiration at Work

Medewerkers

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
  • Hoofdonderzoeker: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
  • Hoofdonderzoeker: James W. Griffith, PhD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R42MH127971 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren