우울증 직장 복귀 중재 (DRIVEN)
2024년 4월 4일 업데이트: Inspiration at Work
우울증에 걸린 개인의 직장 복귀를 돕기 위한 앱 기반 행동 중재 개발
이 연구는 실업 관련 정서적 고통을 겪고 있는 개인의 직장 복귀를 돕기 위한 모바일 앱 기반 프로그램의 효과를 테스트하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 실업과 관련된 정서적 고통을 줄이기 위한 두 가지 서로 다른 접근법을 비교할 것입니다.
참가자들은 총 22주 동안 연구에 참여하게 됩니다.
처음 6주 동안 참가자는 모바일 앱 기반 프로그램 또는 자율적 구직 프로그램과 관련된 활동을 완료하게 됩니다.
연구팀은 프로그램 완료 후 8주와 프로그램 완료 후 16주에 참가자들에 대한 후속 조치를 취할 예정입니다.
참가자들은 또한 프로그램 시작 전, 프로그램 진행 중, 프로그램 완료 후, 후속 방문 시 설문지를 작성해야 합니다.
설문지는 참가자의 기분, 구직 행동 및 관련 감정 경험에 관한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mystie L. Saturday, BA
- 전화번호: (872) 252-8260
- 이메일: mystie.saturday@northwestern.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- 모병
- Inspiration at Work, Inc.
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연락하다:
- Alexandra Levit
- 전화번호: 773-349-2610
- 이메일: arl@alexandralevit.com
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연락하다:
- Mystie L Saturday
- 전화번호: (872) 252-8260
- 이메일: mystie.saturday@northwestern.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 현재 실직 상태이며 적극적으로 일자리를 찾고 있습니다.
- 실업 전 최소 1년 동안 정규직(주당 35시간 이상)으로 근무했습니다.
- 실업 전 $100,000 이하의 개인 최고 급여를 받았습니다.
- iPhone 또는 Android 휴대폰을 소유하고 있습니다.
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
- PROMIS 우울증 척도에 따른 최소 우울증 점수를 가집니다.
- 영어로 의사소통이 가능하신 분(구두 및 서면)
제외 기준:
- 현재 중등도 또는 중증 알코올/약물 사용 장애
- 조증이나 정신병의 현재 또는 가족력
- 현재 취업, 퇴직 또는 풀타임 학생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 기존 구직 프로그램
6주간의 자율적 구직 활동
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참가자들은 6주 동안 학습 코디네이터로부터 구직 기술과 자원에 대한 주간 정보를 받게 됩니다.
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실험적: DRIVEN 앱 기반 프로그램
DRIVEN 커리큘럼으로 진행되는 6주간의 취업활동
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참가자들은 스마트폰 애플리케이션과 직업 코칭이 포함된 6주간의 DRIVEN 프로그램을 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구직 행동(JSB) 척도
기간: 기준선; 프로그램의 매주; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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개인이 일주일 이내에 특정 구직 행동을 수행하는 빈도를 평가하는 10개 항목 척도.
각 항목에는 5개의 답변 옵션이 있습니다(0회부터 6회 이상).
점수가 높을수록 매주 더 많은 구직 행동을 수행한다는 것을 나타냅니다.
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기준선; 프로그램의 매주; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구직 자기 효능감(JSSE) 척도
기간: 기준선; 프로그램 3주차; 프로그램 6주차; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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구직 행동을 수행하고 구직 결과를 달성하는 데 대한 개인의 자신감을 평가하는 20개 항목 척도입니다.
각 항목에는 5가지 답변 옵션(1~5)이 있습니다.
각 도메인 항목의 원시 점수를 평균하여 1~5 사이의 최종 도메인 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 영역에 따라 구직 행동을 수행하거나 구직 결과를 달성하는 데 더 자신감이 있다는 것을 나타냅니다.
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기준선; 프로그램 3주차; 프로그램 6주차; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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우울증 및 불안 증상 목록(IDAS) - 사회 불안 하위 척도
기간: 기준선; 프로그램 3주차; 프로그램 6주차; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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사회적 불안 증상을 평가하기 위한 6개 항목 척도.
각 항목에는 5가지 답변 옵션(1~5)이 있습니다.
점수가 높을수록 지난 2주 동안 해당 증상이 더 많이 나타났음을 나타냅니다.
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기준선; 프로그램 3주차; 프로그램 6주차; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 우울증 척도
기간: 기준선; 프로그램의 매주; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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우울증을 평가하는 8개 항목 척도.
각 항목에는 5가지 답변 옵션(1~5)이 있습니다.
최소 점수 = 8; 최대 점수 = 40.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 많이 존재함을 의미합니다.
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기준선; 프로그램의 매주; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 긍정적 영향 척도
기간: 기준선; 프로그램의 매주; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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긍정적인 감정을 평가하기 위한 15개 항목 척도.
각 항목에는 5가지 답변 옵션(1~5)이 있습니다.
최소 점수 = 15; 최대 점수 = 75.
점수가 높을수록 긍정적인 감정이 더 많이 존재함을 의미합니다.
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기준선; 프로그램의 매주; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 의미 및 목적 척도
기간: 기준선; 프로그램 6주차; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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누군가의 삶의 의미와 목적을 평가하는 8개 항목 척도입니다.
각 항목에는 5가지 답변 옵션(1~5)이 있습니다.
최소 점수 = 8; 최대 점수 = 40.
점수가 높을수록 의미와 목적의식이 크다는 것을 의미합니다.
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기준선; 프로그램 6주차; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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인지 행동 회피 척도(CBAS)
기간: 기준선; 프로그램 5주차; 프로그램 6주차; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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행동-사회적, 인지-비사회적, 인지-사회적, 행동-비사회적 영역에 속하는 전략을 사용하여 상황과 문제를 처리하기 위해 누군가가 사용하는 전략을 평가하는 31개 항목 척도입니다.
각 항목에는 5가지 답변 옵션(1~5)이 있습니다.
각 도메인 항목의 원시 점수를 합산하여 최종 도메인 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 누군가의 삶에 대처 전략이 더 많이 존재한다는 것을 나타냅니다.
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기준선; 프로그램 5주차; 프로그램 6주차; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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우울증 척도(BADS)에 대한 행동 활성화
기간: 기준선; 프로그램 5주차; 프로그램 6주차; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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행동 활성화를 평가하기 위한 9개 항목 척도.
각 항목에는 7가지 답변 옵션(0~6)이 있습니다.
최소 점수 = 0; 최대 점수 = 54.
점수가 높을수록 활성화도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선; 프로그램 5주차; 프로그램 6주차; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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인지 유연성 검사(CFI)
기간: 기준선; 프로그램 5주차; 프로그램 6주차; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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인지적 유연성을 평가하기 위한 20개 항목 척도.
각 항목에는 7개의 답변 옵션(1~7)이 있습니다.
최소 점수 = 20; 최대 점수 = 140.
점수가 높을수록 인지적 유연성이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선; 프로그램 5주차; 프로그램 6주차; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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참가자 글로벌 인상 변화(PGIC)
기간: 프로그램 6주차; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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개입 시작 이후 참가자의 우울증 변화에 대한 인상을 평가합니다.
이 척도는 1항목입니다.
최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5.
점수가 높을수록 개입을 시작한 이후 가장 좋은 변화를 나타냅니다.
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프로그램 6주차; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 프로그램 1주차; 프로그램 6주차
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프로그램의 유용성을 평가하기 위한 10개 항목 측정.
각 항목에는 5가지 답변 옵션(1~5)이 있습니다.
최소 원시 점수 = 0; 최대 원시 점수 = 40.
원시 점수에 2.5를 곱하여 0(최악의 유용성을 나타냄)에서 100(최고의 유용성을 나타냄)의 최종 점수를 부여합니다.
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프로그램 1주차; 프로그램 6주차
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직무현황 설문지
기간: 프로그램의 매주; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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연구 과정 전반에 걸쳐 누군가가 직업을 얻었는지 여부를 평가하는 측정입니다.
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프로그램의 매주; 후속 조치(프로그램 후 8주); 후속 조치(프로그램 후 16주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
- 수석 연구원: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- 수석 연구원: James W. Griffith, PhD, Northwestern University, Department of Medical Social Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .