Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depresja Powrót do pracy Interwencja (DRIVEN)

16 października 2024 zaktualizowane przez: Inspiration at Work

Opracowanie interwencji behawioralnej opartej na aplikacji, która pomoże osobom z depresją wrócić do pracy

Niniejsze badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą mającą na celu sprawdzenie skuteczności programu opartego na aplikacji mobilnej, którego celem jest pomoc osobom cierpiącym na problemy emocjonalne związane z bezrobociem w powrocie do pracy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym porównane zostaną dwa różne podejścia do zmniejszania stresu emocjonalnego związanego z bezrobociem. Uczestnicy będą brać udział w badaniu łącznie przez 22 tygodnie. W ciągu pierwszych 6 tygodni uczestnicy wykonają działania związane z programem opartym na aplikacji mobilnej lub programem samodzielnego poszukiwania pracy. Zespół badawczy skontaktuje się z uczestnikami po 8 tygodniach od zakończenia programu i po 16 tygodniach od jego zakończenia. Uczestnicy zostaną także poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy przed rozpoczęciem programu, w jego trakcie, po jego zakończeniu oraz podczas wizyt kontrolnych. Kwestionariusze będą dotyczyć nastroju uczestnika, zachowań związanych z poszukiwaniem pracy i powiązanych doświadczeń emocjonalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • Inspiration at Work, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Obecnie bezrobotny i aktywnie poszukujący pracy
  • Przed utratą pracy byli zatrudnieni w pełnym wymiarze czasu pracy (35 godzin tygodniowo lub dłużej) przez co najmniej 1 rok
  • Przed bezrobociem otrzymywał najwyższą indywidualną pensję w wysokości 100 000 dolarów lub mniej
  • Posiada iPhone'a lub telefon z Androidem
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Posiada minimalny wynik depresji według skali depresji PROMIS
  • Potrafisz komunikować się w języku angielskim (w mowie i piśmie)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne umiarkowane lub ciężkie zaburzenia związane z używaniem alkoholu/substancji
  • Obecna lub rodzinna historia manii lub psychozy
  • Aktualnie zatrudniony, na emeryturze lub student zaocznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Konwencjonalny program poszukiwania pracy
6 tygodni samodzielnego poszukiwania pracy
Inny: Zasoby kariery
Uczestnicy będą co tydzień otrzymywać od koordynatora badania przez sześć tygodni informacje na temat umiejętności i zasobów związanych z poszukiwaniem pracy.
Eksperymentalny: Program oparty na aplikacji DRIVEN
6 tygodni poszukiwania pracy według programu DRIVEN
Behawioralne: NAPĘDZANA aplikacja
Uczestnicy ukończą sześciotygodniowy program DRIVEN, który obejmuje aplikację na smartfony i coaching zawodowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zachowań związanych z poszukiwaniem pracy (JSB).
Ramy czasowe: Linia bazowa; Każdy tydzień programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
10-punktowa skala służąca do oceny częstotliwości, z jaką dana osoba wykazuje określone zachowania związane z poszukiwaniem pracy w ciągu tygodnia. Każdy element ma 5 opcji odpowiedzi (od 0 razy do 6 lub więcej razy). Wyższy wynik oznacza, że ​​dana osoba wykazuje więcej zachowań związanych z poszukiwaniem pracy w każdym tygodniu.
Linia bazowa; Każdy tydzień programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala własnej skuteczności w poszukiwaniu pracy (JSSE).
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 3 programu; Tydzień 6 programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
20-punktowa skala służąca do oceny pewności siebie w zakresie zachowań związanych z poszukiwaniem pracy i osiągania wyników w zakresie poszukiwania pracy. Przy każdym pytaniu dostępnych jest 5 opcji odpowiedzi (od 1 do 5). Surowe wyniki elementów z każdej domeny są uśredniane, aby uzyskać ostateczny wynik domeny od 1 do 5. Wyższy wynik wskazuje, że dana osoba ma większą pewność w podejmowaniu zachowań związanych z poszukiwaniem pracy lub osiąganiu rezultatów poszukiwania pracy, w zależności od domeny.
Linia bazowa; Tydzień 3 programu; Tydzień 6 programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
Inwentarz Objawów Depresji i Lęku (IDAS) – Podskala Lęku Społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 3 programu; Tydzień 6 programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
6-punktowa skala do oceny objawów lęku społecznego. Przy każdym pytaniu dostępnych jest 5 opcji odpowiedzi (od 1 do 5). Wyższy wynik wskazuje na większą obecność tego objawu w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Linia bazowa; Tydzień 3 programu; Tydzień 6 programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
Skala depresji w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS).
Ramy czasowe: Linia bazowa; Każdy tydzień programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
8-punktowa skala do oceny depresji. Przy każdym pytaniu dostępnych jest 5 opcji odpowiedzi (od 1 do 5). Minimalny wynik = 8; maksymalny wynik = 40. Wyższy wynik wskazuje na większą obecność objawów depresyjnych.
Linia bazowa; Każdy tydzień programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Skala pozytywnego afektu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Każdy tydzień programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
15-punktowa skala do oceny pozytywnego afektu. Przy każdym pytaniu dostępnych jest 5 opcji odpowiedzi (od 1 do 5). Minimalny wynik = 15; maksymalny wynik = 75. Wyższy wynik wskazuje na większą obecność pozytywnego afektu.
Linia bazowa; Każdy tydzień programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Znaczenie i cel Skala
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6 programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
8-punktowa skala służąca do oceny znaczenia i celu w czyimś życiu. Przy każdym pytaniu dostępnych jest 5 opcji odpowiedzi (od 1 do 5). Minimalny wynik = 8; maksymalny wynik = 40. Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie sensu i celu.
Linia bazowa; Tydzień 6 programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
Skala unikania poznawczo-behawioralnego (CBAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 5 programu; Tydzień 6 programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
31-elementowa skala służąca do oceny, jakich strategii ktoś używa, aby poradzić sobie z sytuacjami i problemami, przy czym strategie należą do dziedzin behawioralno-społecznych, poznawczo-niespołecznych, poznawczo-społecznych i behawioralno-niespołecznych. Przy każdym pytaniu dostępnych jest 5 opcji odpowiedzi (od 1 do 5). Surowe wyniki elementów z każdej domeny są sumowane w celu uzyskania ostatecznego wyniku domeny. Wyższy wynik wskazuje na większą obecność danej strategii radzenia sobie w czyimś życiu.
Linia bazowa; Tydzień 5 programu; Tydzień 6 programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
Skala Aktywacji Behawioralnej w Depresji (BADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 5 programu; Tydzień 6 programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
9-punktowa skala oceny aktywacji behawioralnej. Każda pozycja ma 7 opcji odpowiedzi (od 0 do 6). Minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 54. Wyższy wynik oznacza wyższą aktywację.
Linia bazowa; Tydzień 5 programu; Tydzień 6 programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
Inwentarz Elastyczności Poznawczej (CFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 5 programu; Tydzień 6 programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
20-punktowa skala oceny elastyczności poznawczej. Przy każdym pytaniu dostępnych jest 7 opcji odpowiedzi (od 1 do 7). Minimalny wynik = 20; maksymalny wynik = 140. Wyższy wynik wskazuje na większą elastyczność poznawczą.
Linia bazowa; Tydzień 5 programu; Tydzień 6 programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
Globalne wrażenie zmiany uczestnika (PGIC)
Ramy czasowe: Tydzień 6 programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
Ocena wrażenia uczestnika na temat zmian w jego depresji od rozpoczęcia interwencji. Skala ta ma charakter 1-pozycyjny. Minimalny wynik = 1; maksymalny wynik = 5. Wyższy wynik oznacza najlepszą zmianę od rozpoczęcia interwencji.
Tydzień 6 programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Tydzień 1 programu; Tydzień 6 programu
10-elementowa miara służąca do oceny użyteczności programu. Przy każdym pytaniu dostępnych jest 5 opcji odpowiedzi (od 1 do 5). Minimalny wynik surowy = 0; maksymalny wynik surowy = 40. Surowe wyniki mnoży się przez 2,5, aby uzyskać końcowy wynik od 0 (oznaczający najgorszą użyteczność) do 100 (oznaczający najlepszą użyteczność).
Tydzień 1 programu; Tydzień 6 programu
Kwestionariusz statusu pracy
Ramy czasowe: Każdy tydzień programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)
Miara pozwalająca ocenić, czy dana osoba uzyskała pracę w trakcie studiów.
Każdy tydzień programu; Kontynuacja (8 tygodni po programie); Kontynuacja (16 tygodni po programie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inspiration at Work

Współpracownicy

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
  • Główny śledczy: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
  • Główny śledczy: James W. Griffith, PhD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R42MH127971 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj