糖尿病性歯周炎患者の治療におけるメトロニダゾールとミノサイクリンゲルの有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、44000
- Islamic International Medical Collège, IIMC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 以前に糖尿病と診断され、低血糖薬またはインスリン療法を受けている歯周炎を患っている患者
除外基準:
妊娠中または授乳中の母親 妊娠糖尿病の患者 アルコール依存症 研究に参加する前の最後の 2 か月以内に抗炎症薬または抗生物質の投与を受けている患者（連続約 7 日間、毎日）。
ミノサイクリンまたはメトロニダゾールに対する既知のアレルギー。 過去に受けた歯周手術 喫煙
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：スケーリングとルートプランニング
患者が包含基準を満たし、このグループにランダムに割り当てられると、コンサルタントによるスケーリングとルート プランニングが行われます。
ベースライン値が記録され、患者には適切なブラッシングやデンタルフロスなどの口腔衛生指導がアドバイスされます。
それらは 7 日後と 15 日後に呼び戻され、すべての臨床パラメーターが再記録されます。
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実験的：スケーリングとルートプランニングとメトロニダゾールゲル
包含基準を満たし、このグループにランダムに割り当てられた後、コンサルタントによるスケーリングとルート プランニングが行われます。
ベースライン値を記録し、1% メトロニダゾールゲル 1ml を歯肉縁下に塗布します。
患者には、少なくとも 1 時間は唾を吐いたり、すすいだりしないように指示されます。
その後、患者には適切なブラッシングやデンタルフロスなどの口腔衛生指導が行われます。
それらは 7 日後と 15 日後に呼び戻され、すべての臨床パラメーターが再記録されます。
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ベースライン訪問時に沈み込んでいます
他の名前：
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実験的：スケーリングとルートプランニングとミノサイクリンゲル
包含基準を満たし、このグループにランダムに割り当てられた後、患者はコンサルタントによるスケーリングとルートプランニングを受けます。
ベースライン値を記録し、2% ミノサイクリンゲル 1 ml を歯肉縁下に塗布します。
患者には、少なくとも 1 時間は唾を吐いたり、すすいだりしないように指示されます。
その後、患者には適切なブラッシングやデンタルフロスなどの口腔衛生指導が行われます。
それらは 7 日後と 15 日後に呼び戻され、すべての臨床パラメーターが再記録されます。
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ベースライン訪問時にサブジンジバル
他の名前：
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実験的：スケーリングと根の計画に加え、メトロニダゾールとミノサイクリンゲルの組み合わせ
包含基準を満たし、このグループにランダムに割り当てられた後、患者はコンサルタントによるスケーリングとルートプランニングを受けます。
ベースライン値を記録し、1% メトロニダゾールゲルと 2% ミノサイクリンゲルの組み合わせ 1 ml を歯肉縁下に塗布します。
患者には、少なくとも 1 時間は唾を吐いたり、すすいだりしないように指示されます。
その後、患者には適切なブラッシングやデンタルフロスなどの口腔衛生指導が行われます。
それらは 7 日後と 15 日後に呼び戻され、すべての臨床パラメーターが再記録されます。
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ベースライン訪問時に沈み込んでいます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周ポケットの深さ (PPD)
時間枠：15日間
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歯周ポケットの深さは、WHO (CPITN) 歯周プローブを使用して mm 単位で測定されました。 薬物の適用前に、ベースラインの歯周検査深さを測定した。 ７日目と１５日目に再測定した。 探査深度の減少は、フォローアップ訪問での改善を示します。 |
15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の色
時間枠：15日間
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歯肉の色は、ベースライン訪問時、７日目および１５日目に観察される。
健康な歯肉はコーラルピンク色ですが、病気の歯肉は紅斑性チアノーゼを呈します。
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15日間
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歯肉の質感
時間枠：15日間
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歯肉の質感は、ベースライン訪問時、７日目および１５日目に観察される。
健康な歯肉はマットで点状です。
病気になった歯肉は滑らかで光沢があります。
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15日間
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠：15日間
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プロービングによりその部位が出血しているかどうかが判定された。
プロービング時の出血は、ベースライン訪問時、7 日目、および 15 日目に観察されます。
歯肉から出血がなければ、正常であると考えられます。
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15日間
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：15日間
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セメントエナメル接合部からポケットの深さまでの距離は、CPITN プローブを使用して測定されます。 測定値は、ベースライン訪問時、7日目および15日目に取得されます。 重症度指数は以下の通りです。 健康な歯肉 - 0mm CAL 軽度: 1-または 2-mm CAL 中等度: 3-または 4mm CAL 重度: ≥ 5mm CAL |
15日間
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歯肉縁の後退：
時間枠：15日間
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後退は、ベースライン訪問時、７日目および１５日目にＣＰＩＴＮプローブを用いてＣＥＪから歯肉縁まで測定される。 病気の重症度は次のように評価されます クラスI: 粘膜歯肉接合部まで及ばない辺縁組織の後退。 歯間領域の骨や軟組織の損失はありません。 これは狭くても広くても構いません。 クラス II: 粘膜歯肉接合部まで、またはそれを越えて広がる辺縁組織の陥凹。 歯間領域の骨や軟組織の損失はありません。 これは狭くても広くても構いません。 クラスIII: 粘膜歯肉接合部まで、またはそれを越えて広がる辺縁組織の陥凹。 さらに、歯間領域の骨および/または軟組織の損失、または歯の位置異常が存在します。 クラスIV: 歯間の骨および軟組織の重度の損失および/または歯の重度の位置異常を伴う、粘膜歯肉接合部までまたはそれを超えて広がる辺縁組織の後退。 |
15日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aeman Choudhary, BDS、Riphah International University, Rawalpindi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Riphah/IIMC/IRC/22/2070
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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