Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metronidatsoli- ja minosykliinigeelien tehokkuuden vertailu diabeettisten parodontiittipotilaiden hoidossa

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Tässä kliinisessä tutkimuksessa satunnaistettiin 380 diabeettista kroonista parodontiittipotilasta 4 ryhmään: hilseily ja juurien suunnittelu (ryhmä I), hilseily ja juurisuunnittelu sekä metronidatsoligeeli (ryhmä II), hilseily ja juurisuunnittelu sekä minosykliinigeeli (ryhmä III) sekä hilseily ja juuren suunnittelu. juurisuunnittelu sekä sekä metronidatsoli- että minosykliinigeelit (ryhmä IV). Periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien mittaussyvyys, ienten väri ja rakenne, verenvuoto koettimessa, kliininen kiinnitystaso ja taantuma, kirjattiin lähtötasolla, 7 päivän ja 15 päivän kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se oli kliininen tutkimus neljällä kädellä. Tutkimus suoritettiin Farmakologian osastolla, IIMC Riphah University, Rawalpindi. Otoskooksi laskettiin 380 käyttämällä sairauden esiintyvyyttä, z-pistettä ja 5 % virhemarginaalia. Osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Kroonisen parodontiittipotilaat jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään (I, II, III ja IV). Ryhmän I potilaat joutuivat yksinomaan skaalaus- ja juurisuunnitteluun. Ryhmän II potilaille annettiin metronidatsoligeeliä hilseilyn ja juurisuunnittelun jälkeen. Minosykliinigeeliä levitettiin paikallisesti hilseilyn ja juurisuunnittelun jälkeen ryhmän III potilaille. Metronidatsoligeelin ja minosykliinigeelin yhdistelmä annettiin skaalanpoiston ja juurisuunnittelun jälkeen ryhmän IV potilaille. Kaikkien potilaiden skaalaus ja juurisuunnittelu tehtiin. Parodontaalisen koetussyvyys, ienten väri, ienten rakenne, verenvuoto koettaessa, kliininen kiinnittymisaste ja taantuma kirjattiin jokaiselle potilaalle lähtötilanteessa 7 päivän kuluttua ja 15 päivän kuluttua paikallishoidon tehokkuuden määrittämiseksi ja vertaamiseksi. lääkkeiden antaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

380

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Islamic International Medical Collège, IIMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin diagnosoidut, joko hypoglykemia- tai insuliinihoitoa saaneet potilaat, jotka kärsivät parodontiittista

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat tai imettävät äidit Raskausdiabetespotilaat Alkoholistit Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa tulehduskipulääkettä tai antibioottilääkkeitä (päivittäin 7 peräkkäisenä päivänä) viimeisen kahden kuukauden aikana eliminaatiosta ennen tutkimukseen tuloa.

Tunnettu allergia minosykliinille tai metronidatsolille. Parodontaalileikkaukset menneisyydessä Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Skaalaus ja juurisuunnittelu
Kun potilaat täyttävät sisällyttämiskriteerit ja heidät on satunnaisesti luokiteltu tähän ryhmään, konsultti suorittaa heille skaalauksen ja juurisuunnittelun. Perusarvot kirjataan, ja potilaille neuvotaan suuhygieniaohjeita eli asianmukaista harjausta ja hammaslangan käyttöä. Ne palautetaan 7 ja 15 päivän kuluttua ja kaikki kliiniset parametrit kirjataan uudelleen.
Kokeellinen: Hioma- ja juurisuunnittelu sekä metronidatsoligeeli
Kun osallistumiskriteerit ovat täyttyneet ja ne on satunnaisesti kohdistettu tähän ryhmään, ne käyvät läpi konsultin skaalauksen ja juurisuunnittelun. Perusarvot kirjataan ja 1 ml 1-prosenttista metronidatsoligeeliä levitetään subgingivaalisesti. Potilaita kehotetaan olemaan sylkemättä tai huuhtelematta ainakaan tuntiin. Sitten potilaille neuvotaan suuhygienia-ohjeet eli oikea harjaus ja hammaslangan käyttö. Ne palautetaan 7 ja 15 päivän kuluttua ja kaikki kliiniset parametrit kirjataan uudelleen.
Lääke: 1 ml 1 % metronidatsoligeeliä
1 ml 1 % metronidatsoligeeliä subgingivaalisesti lähtötilanteessa
Kokeellinen: Skaalaus ja juurisuunnittelu sekä minosykliinigeeli
Kun osallistumiskriteerit on täytetty ja heidät on satunnaisesti jaettu tähän ryhmään, potilaat käyvät läpi konsultin skaalauksen ja juurisuunnittelun. Perusarvot kirjataan ja 1 ml 2-prosenttista minosykliinigeeliä levitetään subgingivaalisesti. Potilaita kehotetaan olemaan sylkemättä tai huuhtelematta ainakaan tuntiin. Sitten potilaille neuvotaan suuhygienia-ohjeet eli oikea harjaus ja hammaslangan käyttö. Ne palautetaan 7 ja 15 päivän kuluttua ja kaikki kliiniset parametrit kirjataan uudelleen.
Lääke: 1 ml 2 % minosykliinigeeliä
1 ml 2-prosenttista minosykliinigeeliä ikenen alle lähtötilanteessa
Kokeellinen: Skaalaus ja juurisuunnittelu sekä metronidatsoli- ja minosykliinigeelien yhdistelmä
Kun osallistumiskriteerit on täytetty ja heidät on satunnaisesti jaettu tähän ryhmään, potilaat käyvät läpi konsultin skaalauksen ja juurisuunnittelun. Perusarvot kirjataan, 1 ml 1 % metronidatsoligeelin ja 2 % minosykliinigeelin yhdistelmää levitetään subgingivaalisesti. Potilaita kehotetaan olemaan sylkemättä tai huuhtelematta ainakaan tuntiin. Sitten potilaille neuvotaan suuhygienia-ohjeet eli oikea harjaus ja hammaslangan käyttö. Ne palautetaan 7 ja 15 päivän kuluttua ja kaikki kliiniset parametrit kirjataan uudelleen.
Lääke: 1 ml yhdistelmää, jossa on 1 % metronidatsoligeeliä ja 2 % minosykliiniä
1 ml yhdistelmää, jossa on 1 % metronidatsoligeeliä ja 2 % minosykliiniä subgingivaalisesti lähtötilanteessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PERIODONTAL POCKET DEPTH (PPD)
Aikaikkuna: 15 päivää

Parodontaalitaskun syvyys mitattiin millimetreinä käyttämällä WHO:n (CPITN) parodontaalianturia.

Periodontaalisen koetussyvyys mitattiin ennen lääkkeen käyttöä. Se mitattiin uudelleen 7. ja 15. päivänä. Luotaussyvyyden pieneneminen osoittaa parannusta seurantakäynneissä.
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IKENEN VÄRI
Aikaikkuna: 15 päivää
Ienen väri havaitaan lähtötilanteessa 7. päivänä ja 15. päivänä. Terve ien on väriltään korallin vaaleanpunainen, kun taas sairas ien on punoittava syanoottinen.
15 päivää
GINGIVAN TEKSTUURI
Aikaikkuna: 15 päivää
Ienen rakenne havaitaan lähtötilanteessa 7. päivänä ja 15. päivänä. Terve ien on mattapintainen ja pilkullinen. Sairas ien on sileä ja kiiltävä.
15 päivää
VUOTO TUTKIMUKSESTA (BOP)
Aikaikkuna: 15 päivää
Tutkittaessa selvitettiin, vuotoko paikka verta vai ei. Verenvuotoa koettaessa havaitaan peruskäynnillä, 7. päivänä ja 15. päivänä. Jos ien ei vuoda, sitä pidetään normaalina.
15 päivää
KLIININEN KIITTYMINEN Taso
Aikaikkuna: 15 päivää

Etäisyys sementtiemaaliliitoksesta taskun syvyyteen mitataan CPITN-anturin avulla. Lukemat otetaan peruskäynnillä, 7. päivänä ja 15. päivänä. Vakavuusindeksi on seuraava.

Terve ien- 0 mm CAL Lievä: 1- tai 2-mm CAL Keskivaikea: 3- tai 4 mm CAL Vaikea: ≥ 5 mm CAL
15 päivää
IENEN MARGINAIN LEVYYS:
Aikaikkuna: 15 päivää

Taantuma mitataan CEJ:stä ienreunaan CPITN-anturin avulla lähtötilanteessa, 7. päivänä ja 15. päivänä. Sairauden vakavuus arvioidaan seuraavasti

LUOKKA I:

Marginaalinen kudoksen taantuma, joka ei ulotu mukogingivaaliseen liitoskohtaan. Hampaidenvälisellä alueella ei ole luuston tai pehmytkudoksen menetystä. Tämä voi olla kapea tai leveä.

LUOKKA II:

Marginaalinen kudoksen taantuma, joka ulottuu mukogingivaaliseen liitoskohtaan tai sen yli. Hampaidenvälisellä alueella ei ole luuston tai pehmytkudoksen menetystä. Tämä voi olla kapea tai leveä.

LUOKKA III:

Marginaalinen kudoksen taantuma, joka ulottuu mukogingivaaliseen liitoskohtaan tai sen yli. Lisäksi hampaiden välisellä alueella on luu- ja/tai pehmytkudoksen menetystä tai hampaan väärä asento.

LUOKKA IV:

Marginaalinen kudoksen taantuma, joka ulottuu mukogingivaaliseen liitoskohtaan tai sen yli, ja luun ja pehmytkudoksen vakava menetys hampaiden välillä ja/tai hampaan vakava asentovirhe.
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aeman Choudhary, BDS, Riphah International University, Rawalpindi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Riphah/IIMC/IRC/22/2070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset 1 ml 1 % metronidatsoligeeliä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa