糖尿病における健康コーチング、継続的な血糖値モニタリング、AI モバイル アプリ
2024年4月16日 更新者：Singapore General Hospital
糖尿病におけるヘルスコーチング、継続的血糖モニタリング、AIモバイルアプリを使用したリスクと有効性の継続的評価（CARE）
ライフスタイルの変更は糖尿病管理の鍵ですが、現在の医療システムでは患者のライフスタイル行動の改善をサポートするためのリソースと時間は限られています。
現在、継続的な血糖データ、ウェアラブルおよびライフスタイルのデータに基づいて行動のチャンスを導く健康指導は、糖尿病の一次および三次医療管理では利用できません。
この並行群間ランダム化対照試験 (RCT) は、モバイル アプリ EMPOWER とスマートウォッチ、健康コーチング、持続血糖モニタリング (CGM) などの介入で構成される、新しい多要素ケア モデルの有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lian Leng Low
- 電話番号：63265872
- メール：low.lian.leng@singhealth.com.sg
研究場所
-
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Singapore、シンガポール
- 募集
- National Heart Centre Singapore
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コンタクト：
- Weiting Huang
- メール：huang.weiting@singhealth.com.sg
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Singapore、シンガポール
- 募集
- Sengkang General Hospital
-
コンタクト：
- Sueziani Binte Zainudin
- メール：sueziani.zainudin@singhealth.com.sg
-
Singapore、シンガポール、486838
- 募集
- Singapore General Hospital
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コンタクト：
- Lian Leng Low
- 電話番号：91051097
- メール：low.lian.leng@singhealth.com.sg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 2型糖尿病の診断を受けている
- インフォームドコンセントの提供
- 近距離無線通信 (NFC) 対応の電話機を持っている
除外基準:
- 重度の認知障害
- 参加者が CGM デバイスを着用できないその他の条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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各 CGM デバイスは 14 日間動作します。 参加者は、トライアルの最初の 3 か月の最初の 2 週間と、トライアルの次の 3 か月の最初の 2 週間、CGM デバイスを使用します。 参加者は研究期間中、ヘルスコーチと対話します。
ナッジは EMPOWER モバイル アプリを通じて配信されます。
参加者は、EMPOWERモバイルアプリを通じて、食事や身体活動などのライフスタイル情報と、投薬やHbA1cレベルなどの臨床情報を記録します。
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他の：コントロール
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ナッジは EMPOWER モバイル アプリを通じて配信されます。
参加者は、EMPOWERモバイルアプリを通じて、食事や身体活動などのライフスタイル情報と、投薬やHbA1cレベルなどの臨床情報を記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：6ヵ月
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6か月にわたるHbA1c
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩数で測定される身体活動量
時間枠：6ヵ月
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6か月以上の身体活動
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6ヵ月
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中程度から活発な活動時間で測定される身体活動
時間枠：6ヵ月
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6か月以上の身体活動
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6ヵ月
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GPAQ によって測定される身体活動
時間枠：6ヵ月
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6か月以上の身体活動
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6ヵ月
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DASHで測定した食事
時間枠：6ヵ月
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6ヶ月間の食事の質
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6ヵ月
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砂糖入り飲料の摂取量
時間枠：6ヵ月
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6か月以上の砂糖入り飲料の摂取
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6ヵ月
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患者活性化測定によって測定された患者活性化スコア
時間枠：6ヵ月
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6 か月にわたる介入と対照の間の患者活性化スコアの差
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6ヵ月
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DOSE-非遵守スケールで測定した服薬遵守
時間枠：6ヵ月
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6か月にわたる介入と対照の間の服薬アドヒアランスの差
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6ヵ月
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EQ-5D-5L によって測定される生活の質
時間枠：6ヵ月
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6か月にわたる介入と対照の間の生活の質の違い
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6ヵ月
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診察、臨床検査、投薬、入院の費用によって測定される医療費
時間枠：6ヵ月
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6か月以上の医療費
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6ヵ月
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WPAIによって測定された医療費
時間枠：6ヵ月
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6か月以上の医療費
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月24日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月3日
最初の投稿 (実際)
2023年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。