Coaching de saúde, monitoramento contínuo de glicose e aplicativo móvel de IA em diabetes
16 de abril de 2024 atualizado por: Singapore General Hospital
Avaliação Contínua de Risco e Eficácia (CARE) Usando Coaching de Saúde, Monitoramento Contínuo de Glicose e Aplicativo Móvel de IA em Diabetes
A mudança no estilo de vida é fundamental para o controle do diabetes, mas há recursos e tempo limitados para apoiar os pacientes na melhoria do comportamento do estilo de vida no atual sistema de saúde.
Atualmente, o coaching de saúde para oportunidades comportamentais guiado por dados contínuos de glicose, dados de dispositivos vestíveis e de estilo de vida não está disponível no gerenciamento de cuidados primários e terciários do diabetes.
Este ensaio clínico randomizado de grupo paralelo (RCT) tem como objetivo investigar a eficácia de um novo modelo de atendimento multicomponente, compreendendo intervenções, incluindo o aplicativo móvel EMPOWER e smartwatch, treinamento de saúde e monitoramento contínuo de glicose (CGM).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lian Leng Low
- Número de telefone: 63265872
- E-mail: low.lian.leng@singhealth.com.sg
Locais de estudo
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-
-
Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National Heart Centre Singapore
-
Contato:
- Weiting Huang
- E-mail: huang.weiting@singhealth.com.sg
-
Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Sengkang General Hospital
-
Contato:
- Sueziani Binte Zainudin
- E-mail: sueziani.zainudin@singhealth.com.sg
-
Singapore, Cingapura, 486838
- Recrutamento
- Singapore General Hospital
-
Contato:
- Lian Leng Low
- Número de telefone: 91051097
- E-mail: low.lian.leng@singhealth.com.sg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 21 anos ou mais
- Ter diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
- Fornecido consentimento informado
- Tenha telefones compatíveis com comunicação de campo próximo (NFC)
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo
- Outras condições que podem impedir os participantes de usar dispositivos CGM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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Cada dispositivo CGM funcionará por 14 dias. Os participantes usarão os dispositivos CGM durante o primeiro período de duas semanas nos primeiros três meses do teste e no primeiro período de duas semanas nos segundos três meses do teste. Os participantes interagirão com o técnico de saúde durante todo o estudo.
Os Nudges serão entregues através do aplicativo móvel EMPOWER.
Os participantes registrarão informações sobre estilo de vida, como dieta e atividade física, e informações clínicas, como medicamentos e níveis de HbA1c, por meio do aplicativo móvel EMPOWER.
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Outro: Ao controle
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Os Nudges serão entregues através do aplicativo móvel EMPOWER.
Os participantes registrarão informações sobre estilo de vida, como dieta e atividade física, e informações clínicas, como medicamentos e níveis de HbA1c, por meio do aplicativo móvel EMPOWER.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: 6 meses
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HbA1c durante 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física medida pelo número de passos
Prazo: 6 meses
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Atividade física durante 6 meses
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6 meses
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Atividade física medida por minutos ativos moderados a vigorosos
Prazo: 6 meses
|
Atividade física durante 6 meses
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6 meses
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Atividade física medida pelo GPAQ
Prazo: 6 meses
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Atividade física durante 6 meses
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6 meses
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Dieta medida pelo DASH
Prazo: 6 meses
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Qualidade da dieta ao longo de 6 meses
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6 meses
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Ingestão de bebidas adoçadas com açúcar
Prazo: 6 meses
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Ingestão de bebidas adoçadas com açúcar durante 6 meses
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6 meses
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Pontuação de ativação do paciente medida pela medida de ativação do paciente
Prazo: 6 meses
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Diferença na pontuação de ativação do paciente entre intervenção e controle ao longo de 6 meses
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6 meses
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Adesão à medicação medida pela escala DOSE-Não adesão
Prazo: 6 meses
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Diferença na adesão medicamentosa entre intervenção e controle ao longo de 6 meses
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6 meses
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Qualidade de vida medida pelo EQ-5D-5L
Prazo: 6 meses
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Diferença na qualidade de vida entre intervenção e controle ao longo de 6 meses
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6 meses
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Custo de saúde medido pelo custo de consultas, exames laboratoriais, medicamentos, internações
Prazo: 6 meses
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Custos de saúde ao longo de 6 meses
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6 meses
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Custo de saúde medido pelo WPAI
Prazo: 6 meses
|
Custos de saúde ao longo de 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202208-00017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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