Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi coaching, folyamatos glükózmonitorozás és mesterséges intelligencia mobilalkalmazás a cukorbetegségben

2024. április 16. frissítette: Singapore General Hospital

A kockázat és a hatékonyság folyamatos értékelése (CARE) az egészségügyi coaching, a folyamatos glükózmonitorozás és az AI mobilalkalmazás segítségével a cukorbetegségben

Az életmódváltás kulcsfontosságú a cukorbetegség kezelésében, de a jelenlegi egészségügyi rendszerben korlátozottak az erőforrások és az idő a betegek életmódbeli viselkedésének javítására. Jelenleg a cukorbetegség alap- és harmadlagos ellátásában nem áll rendelkezésre a folyamatos glükózadatokon, viselhető és életmódbeli adatokon alapuló viselkedési esélyekre vonatkozó egészségügyi coaching. Ez a párhuzamos csoportos randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) egy új, többkomponensű ellátási modell hatékonyságának vizsgálatára irányul, amely magában foglalja az EMPOWER mobilalkalmazást és az okosórát, az egészségügyi coachingot és a folyamatos glükózmonitorozást (CGM) is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves és idősebb
  • 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa van
  • Tájékozott beleegyezéssel
  • Legyen közeli hatótávolságú kommunikációval (NFC) kompatibilis telefonja

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős kognitív károsodás
  • Egyéb feltételek, amelyek megakadályozhatják, hogy a résztvevők CGM-eszközöket viseljenek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Viselkedési: Folyamatos glükóz monitorozás és egészségügyi coaching

Minden CGM-eszköz 14 napig működik. A résztvevők a CGM-eszközöket a próba első három hónapjában az első kéthetes időszakban, a próba második három hónapjának első kéthetes időszakában használják.

A résztvevők kölcsönhatásba lépnek az egészségügyi edzővel a tanulmány időtartama alatt.

Viselkedési: EMPOWER mobilalkalmazás
A Nudges az EMPOWER mobilalkalmazáson keresztül történik. A résztvevők az EMPOWER mobilalkalmazáson keresztül naplózzák az életmóddal kapcsolatos információkat, például az étrendet és a fizikai aktivitást, valamint a klinikai információkat, például a gyógyszereket és a HbA1c-szinteket.
Egyéb: Ellenőrzés
Viselkedési: EMPOWER mobilalkalmazás
A Nudges az EMPOWER mobilalkalmazáson keresztül történik. A résztvevők az EMPOWER mobilalkalmazáson keresztül naplózzák az életmóddal kapcsolatos információkat, például az étrendet és a fizikai aktivitást, valamint a klinikai információkat, például a gyógyszereket és a HbA1c-szinteket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: 6 hónap
HbA1c 6 hónapon túl
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lépések számával mért fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
6 hónapon túli fizikai aktivitás
6 hónap
Fizikai aktivitás mérsékelt vagy erőteljes aktív percekben mérve
Időkeret: 6 hónap
6 hónapon túli fizikai aktivitás
6 hónap
GPAQ-val mért fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
6 hónapon túli fizikai aktivitás
6 hónap
A DASH által mért étrend
Időkeret: 6 hónap
Diéta minősége 6 hónapon át
6 hónap
Cukorral édesített italok fogyasztása
Időkeret: 6 hónap
Cukorral édesített italok fogyasztása 6 hónapon keresztül
6 hónap
A páciens aktiválási pontszáma a páciens aktiválási mértékével mérve
Időkeret: 6 hónap
A beteg aktiválási pontszámának különbsége a beavatkozás és a kontroll között 6 hónap alatt
6 hónap
A gyógyszeres adherencia a DOSE-Nonadherence skálán mérve
Időkeret: 6 hónap
Különbség a gyógyszeres adherenciában az intervenció és a kontroll között 6 hónap alatt
6 hónap
Az EQ-5D-5L által mért életminőség
Időkeret: 6 hónap
Az életminőség különbsége a beavatkozás és a kontroll között 6 hónap alatt
6 hónap
Az egészségügyi ellátás költségei a konzultációk, laborvizsgálatok, gyógyszerek és beutazás költségeiben mérve
Időkeret: 6 hónap
Egészségügyi költség több mint 6 hónapig
6 hónap
A WPAI által mért egészségügyi költségek
Időkeret: 6 hónap
Egészségügyi költség több mint 6 hónapig
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Singapore General Hospital

Együttműködők

Sengkang General Hospital
National Heart Centre Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202208-00017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel