당뇨병에 대한 건강 코칭, 지속적인 혈당 모니터링 및 AI 모바일 앱
2024년 4월 16일 업데이트: Singapore General Hospital
건강 코칭, 지속적인 혈당 모니터링 및 AI 모바일 앱을 사용한 당뇨병의 위험 및 효능에 대한 지속적인 평가(CARE)
생활방식의 변화는 당뇨병 관리의 핵심이지만, 현재 의료 시스템에서는 환자의 생활습관 개선을 지원하기 위한 자원과 시간이 제한되어 있습니다.
현재, 당뇨병의 1차 및 3차 의료 관리에서는 연속 혈당 데이터, 웨어러블 및 라이프스타일 데이터를 기반으로 행동 기회에 대한 건강 코칭을 사용할 수 없습니다.
이 병렬 그룹 무작위 대조 시험(RCT)은 모바일 앱 EMPOWER 및 스마트워치, 건강 코칭, 연속 혈당 모니터링(CGM)을 포함한 중재로 구성된 새로운 다중 구성 요소 치료 모델의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lian Leng Low
- 전화번호: 63265872
- 이메일: low.lian.leng@singhealth.com.sg
연구 장소
-
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- National Heart Centre Singapore
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연락하다:
- Weiting Huang
- 이메일: huang.weiting@singhealth.com.sg
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Sengkang General Hospital
-
연락하다:
- Sueziani Binte Zainudin
- 이메일: sueziani.zainudin@singhealth.com.sg
-
Singapore, 싱가포르, 486838
- 모병
- Singapore General Hospital
-
연락하다:
- Lian Leng Low
- 전화번호: 91051097
- 이메일: low.lian.leng@singhealth.com.sg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 사전 동의 제공
- 근거리 통신(NFC) 호환 휴대폰 보유
제외 기준:
- 심각한 인지 장애
- 참가자가 CGM 장치를 착용하지 못하게 할 수 있는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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각 CGM 장치는 14일 동안 작동합니다. 참가자는 임상시험의 첫 3개월 중 처음 2주 동안, 그리고 임상시험의 두 번째 3개월 중 처음 2주 동안 CGM 장치를 사용하게 됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 건강 코치와 상호 작용합니다.
넛지는 EMPOWER 모바일 앱을 통해 전달됩니다.
참가자는 EMPOWER 모바일 앱을 통해 식습관, 신체 활동 등 생활 방식 정보와 약물, HbA1c 수치 등 임상 정보를 기록하게 됩니다.
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다른: 제어
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넛지는 EMPOWER 모바일 앱을 통해 전달됩니다.
참가자는 EMPOWER 모바일 앱을 통해 식습관, 신체 활동 등 생활 방식 정보와 약물, HbA1c 수치 등 임상 정보를 기록하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 6 개월
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6개월 이상 HbA1c
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걸음 수로 측정되는 신체 활동
기간: 6 개월
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6개월 이상 신체활동
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6 개월
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중간 정도에서 활발한 활동 시간(분)으로 측정된 신체 활동
기간: 6 개월
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6개월 이상 신체활동
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6 개월
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GPAQ로 측정한 신체 활동
기간: 6 개월
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6개월 이상 신체활동
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6 개월
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DASH로 측정한 다이어트
기간: 6 개월
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6개월에 걸친 다이어트의 질
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6 개월
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설탕이 첨가된 음료 섭취
기간: 6 개월
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6개월 동안 설탕이 첨가된 음료 섭취
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6 개월
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환자 활성화 척도에 의해 측정된 환자 활성화 점수
기간: 6 개월
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6개월 동안 중재와 대조군 사이의 환자 활성화 점수 차이
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6 개월
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DOSE-비지속 척도로 측정된 약물 순응도
기간: 6 개월
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6개월 동안 중재와 통제 간의 약물 순응도 차이
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6 개월
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EQ-5D-5L로 측정된 삶의 질
기간: 6 개월
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6개월 동안 개입과 통제 사이의 삶의 질 차이
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6 개월
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상담, 실험실 테스트, 약물, 입원 비용으로 측정된 의료 비용
기간: 6 개월
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6개월간 의료비
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6 개월
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WPAI로 측정한 의료 비용
기간: 6 개월
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6개월간 의료비
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한