CT クロックツールの実現可能性調査

背景

脳卒中は世界中で大きな健康上の懸念であり、高い割合で障害や死亡を引き起こしています。 ほとんどの脳卒中 (約 85%) は、動脈血管の閉塞に伴う虚血によって引き起こされます。 血管閉塞を除去し、脳卒中後の身体障害と死亡率を低下させる効果的な治療法が 2 つあります。 ただし、どちらの治療法にも安全な出産のための期限があります。 血栓溶解療法では、注射薬を使用して血栓を分解しますが、脳卒中発症後 4.5 時間以内に使用する必要があります (アルテプラーゼの欧州の認可期限)。 血栓除去術は、動脈内に留置されたカテーテルを使用して血栓を除去する外科手術であり、通常、脳卒中発症から 6 時間に制限されます。

残念ながら、虚血性脳卒中患者の約 20% については、通常、患者が症状とともに目覚めるか、倒れているのが発見されるため、症状の発症時刻は不明です。 このような患者は伝統的に治療を拒否されてきたが、最近の研究では、脳卒中の発症時期が不明な場合でも安全に治療できる患者を特定するために高度な脳画像法（CT灌流やMRIなど）を使用できることが示された。 しかし、これらの高度な画像法は、特に先進国の主要な治療センター以外では、急性期脳卒中評価には広く利用できません。 たとえば、スコットランドでは、高度な脳画像処理を必要とするすべての人に提供することが依然として困難です。 単純 (非造影) CT ははるかに広く利用可能であり、世界中のほとんどの脳卒中患者にとって標準的な即時評価方法です。

虚血性脳卒中が進行するにつれて、損傷した脳は単純 CT 上でゆっくりと変化し始め、虚血性病変はますます顕著になり、浮腫や腫れが大きくなります。 これらの変化は組織の黒ずみとして見られ、CT 減衰の減少を示します。

研究者らは、単純な脳CT画像の減衰測定のみを使用する、個々の患者の虚血性脳卒中発症時間を推定する方法であるCTクロックツールを開発した。

理論的根拠

脳卒中発症時刻を推定する（したがって、効果的な治療に対する個々の患者の適格性を明らかにする）ために提案されている CT クロック ツール方法は、現在利用可能な高度な方法（CT 灌流または MRI）よりも急性期環境での使用が大幅に簡単です。

CT クロック ツールは、特定の患者の特定の時間を推定できます。 これらの推定値は、非造影 CT スキャンから数秒以内に手動で取得できる脳の単純な測定値から導出されます。他の画像処理ソフトウェアや専門的な表示ソフトウェアは必要ありません。 具体的には、ユーザー (脳卒中臨床医や放射線科医など) は、目に見える虚血病変と同等の正常な脳の減衰を測定して、CT 減衰比 (虚血脳の減衰 ÷ 正常脳の減衰) を導き出します。

最初のテストでは、減衰比が 0.82 より大きい場合、脳卒中発症から 4.5 時間未満の CT 時間までの予測率が高いことが示されています。 アルテプラーゼによる血栓溶解療法の欧州期限内）。 このしきい値では、CT クロック ツールの感度は 97%、特異性は 83% となり、脳卒中症状発症から 4.5 時間以内の患者を正確に分類できます。 さらに、研究者らは、非造影 CT と CT 灌流 (CTP) を同時に取得した場合の出現との関連性をテストしました。 CT 減衰率は、影響を受けた脳組織が生存している可能性が高いことを示す CTP の出現と比較されました。 言い換えると、CTP が存在しない場合、CT 減衰比が 0.87 を超えると、生存可能な脳組織の同定において 86% の感度と 91% の特異性が得られます (したがって、治療の恩恵を受ける可能性が最も高い)。

長期的な目標は、特に急性期治療に対する患者の適格性を評価するための代替または高度な方法を提供できない施設において、CT クロック ツールを日常的な臨床ケアに組み込むことです。

この現在の研究は、この方法をリアルタイムで使用する実用性を評価し、臨床ケアへの潜在的な影響を評価するための最初の前向き臨床実現可能性評価を提供することを目的としています。 今回の分析結果は、脳卒中発症時刻が不明な患者の血栓溶解療法や血栓除去術の適格性を判断するために CT クロック ツールを安全に使用できるかどうかを評価する将来のランダム化対照試験の設計に役立ちます。遅れています。