Genomförbarhetsstudie för CT-klockverktyg

Bakgrund

Stroke är ett stort hälsoproblem över hela världen och orsakar höga frekvenser av funktionshinder och dödsfall. De flesta stroke (cirka 85%) orsakas av ischemi efter blockering av ett arteriellt blodkärl. Två effektiva behandlingar finns tillgängliga som kan ta bort kärlblockeringen och därmed minska frekvensen av både funktionshinder och dödsfall efter stroke. Båda behandlingarna har dock tidsgränser för säker leverans. Trombolys använder ett injicerat läkemedel för att bryta ned blodproppen och måste användas inom 4,5 timmar efter strokedebut (den europeiska licenstiden för alteplase). Trombektomi är ett kirurgiskt ingrepp som innebär att koageln dras ut med hjälp av en kateter placerad inuti artären och är vanligtvis begränsad till 6 timmar från strokedebut.

Tyvärr, för cirka 20 % av patienterna med ischemisk stroke, är tidpunkten för symtomdebut inte känd, vanligtvis för att patienterna vaknar med symtom eller hittas kollapsade. Sådana patienter har traditionellt nekats behandling, men nyare forskning har visat att avancerade hjärnavbildningsmetoder (till exempel CT-perfusion eller MRI) kan användas för att identifiera patienter som fortfarande säkert kan behandlas i avsaknad av en känd tid för stroke. Dessa avancerade avbildningsmetoder är dock inte allmänt tillgängliga för akut strokebedömning, särskilt utanför större behandlingscentra i utvecklade länder. Till exempel är det fortfarande svårt i Skottland att erbjuda avancerad hjärnavbildning till alla som kan behöva det. Vanlig (icke-förstärkt) CT är mycket mer allmänt tillgänglig och är standardmetoden för omedelbar bedömning för de flesta patienter med stroke i hela världen.

När ischemisk stroke fortskrider, börjar skadad hjärna långsamt förändras på vanlig CT och den ischemiska lesionen blir mer och mer uttalad med större ödem och svullnad. Dessa förändringar ses som en mörkare vävnad, vilket indikerar en minskning av CT-dämpningen.

Utredarna har utvecklat en metod för att uppskatta tiden för ischemisk stroke debut för enskilda patienter som endast använder dämpningsmätningar av vanlig CT-hjärnavbildning, CT Clock Tool.

Logisk grund

Den föreslagna metoden för CT Clock Tool för att uppskatta tidpunkten för strokedebut (och därmed klargöra individuella patienters berättigande till effektiv behandling) är betydligt enklare att använda i den akuta miljön än de avancerade metoder som för närvarande finns tillgängliga (CT-perfusion eller MRT).

CT Clock Tool kan ge specifika tidsuppskattningar för en given patient. Dessa uppskattningar är härledda från enkla mätningar av hjärnan som kan erhållas manuellt från icke-förbättrade CT-skanningar inom några sekunder, ingen annan bildbehandlings- eller specialistprogramvara krävs. Specifikt mäter användare (till exempel strokekliniker eller radiologer) dämpningen av alla synliga ischemiska lesioner och av motsvarande normala hjärna för att erhålla ett CT-dämpningsförhållande (attenuering av ischemisk hjärna ÷ försvagning av normal hjärna).

Inledande tester visar att ett dämpningsförhållande större än 0,82 är mycket förutsägande för en strokedebut till CT-tid mindre än 4,5 timmar (dvs. inom den europeiska tidsfristen för trombolys med alteplas). Vid denna tröskel är CT-klockverktyget 97 % känsligt och 83 % specifikt för att korrekt klassificera patienter som är inom 4,5 timmar efter strokesymptomdebut. Dessutom har utredarna testat samband mellan förekomsten av icke-förstärkt CT och CT-perfusion (CTP) när båda förvärvas samtidigt. CT-dämpningsförhållandet jämfördes med CTP-framträdanden som indikerar att påverkad hjärnvävnad sannolikt förblir livskraftig. Med andra ord, och i frånvaro av CTP, är en CT-dämpningskvot större än 0,87 86 % känslig och 91 % specifik för att identifiera hjärnvävnad som förblir livsduglig (och därför mest sannolikt kommer att dra nytta av behandlingen).

Det långsiktiga målet är att införliva CT-klockverktyget i rutinmässig klinisk vård, särskilt i centra som inte kan tillhandahålla alternativa eller avancerade metoder för att bedöma patientens lämplighet för akut behandling.

Denna aktuella studie syftar till att tillhandahålla en första prospektiv klinisk genomförbarhetsutvärdering för att bedöma det praktiska i att använda metoden i realtid och för att utvärdera den potentiella inverkan på klinisk vård. Resultaten av den föreliggande analysen kommer att informera utformningen av en framtida randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera om CT Clock Tool säkert kan användas för att bestämma patienters lämplighet för behandling med trombolys och/eller trombektomi där tidpunkten för strokedebut är okänd eller är försenad.