Технико-экономическое обоснование инструмента CT Clock

Фон

Инсульт является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире, вызывая высокий уровень инвалидности и смертности. Большинство инсультов (около 85%) вызваны ишемией вследствие закупорки артериального кровеносного сосуда. Доступны два эффективных метода лечения, которые могут устранить закупорку сосудов и, таким образом, снизить уровень инвалидности и смертности после инсульта. Однако оба метода лечения имеют ограничения по времени для безопасных родов. В тромболизисе используется инъекционное лекарство для разрушения тромба, и его необходимо использовать в течение 4,5 часов после начала инсульта (европейский срок лицензирования для альтеплазы). Тромбэктомия — это хирургическая процедура, которая включает в себя удаление тромба с помощью катетера, помещенного внутрь артерии, и обычно длится не более 6 часов от начала инсульта.

К сожалению, примерно у 20% пациентов с ишемическим инсультом время появления симптомов неизвестно, обычно потому, что пациенты просыпаются с симптомами или обнаруживаются в коллапсе. Таким пациентам традиционно отказывают в лечении, но недавние исследования показали, что современные методы визуализации головного мозга (например, КТ-перфузия или МРТ) могут использоваться для выявления пациентов, которых все еще можно безопасно лечить, даже если не известно время начала инсульта. Однако эти передовые методы визуализации не широко доступны для оценки острого инсульта, особенно за пределами крупных лечебных центров в развитых странах. Например, в Шотландии по-прежнему сложно предложить передовые методы визуализации мозга всем, кто в них может нуждаться. Обычная КТ (без усиления) гораздо более широко доступна и является стандартным методом немедленной оценки для большинства пациентов с инсультом во всем мире.

По мере прогрессирования ишемического инсульта поврежденный мозг медленно начинает меняться на обычной КТ, и ишемическое поражение становится все более выраженным с большим отеком и припухлостью. Эти изменения проявляются как потемнение ткани, что указывает на уменьшение затухания КТ.

Исследователи разработали метод оценки времени начала ишемического инсульта для отдельных пациентов, который использует только измерения ослабления обычной компьютерной томографии головного мозга, CT Clock Tool.

Обоснование

Предлагаемый метод CT Clock Tool для оценки времени начала инсульта (и, таким образом, уточнения индивидуального права пациента на эффективное лечение) значительно проще использовать в острых случаях, чем доступные в настоящее время передовые методы (КТ-перфузия или МРТ).

Инструмент CT Clock Tool может предоставить конкретные оценки времени для данного пациента. Эти оценки получены на основе простых измерений мозга, которые можно получить вручную с помощью компьютерной томографии без усиления в течение нескольких секунд, при этом не требуется никакого другого программного обеспечения для визуализации или специального просмотра. В частности, пользователи (например, специалисты по лечению инсульта или рентгенологи) измеряют ослабление любого видимого ишемического поражения и эквивалентного нормального мозга, чтобы получить коэффициент ослабления КТ (ослабление ишемизированного мозга ÷ ослабление нормального мозга).

Первоначальные испытания показывают, что коэффициент затухания более 0,82 с высокой точностью прогнозирует начало инсульта до времени КТ менее 4,5 часов (т.е. в пределах европейского срока для тромболизиса альтеплазой). При этом пороге чувствительность CT Clock Tool составляет 97 %, а специфичность — 83 %, что позволяет правильно классифицировать пациентов, находящихся в пределах 4,5 часов после появления симптомов инсульта. Кроме того, исследователи проверили связь между появлением неусиленной КТ и КТ-перфузией (КТП), когда они оба приобретаются одновременно. Коэффициент затухания КТ сравнивался с внешними проявлениями CTP, что указывает на то, что пораженная ткань головного мозга, вероятно, останется жизнеспособной. Другими словами, в отсутствие CTP коэффициент ослабления КТ более 0,87 на 86% чувствителен и на 91% специфичен для выявления ткани головного мозга, которая остается жизнеспособной (и, следовательно, с наибольшей вероятностью получит пользу от лечения).

Долгосрочная цель состоит в том, чтобы включить CT Clock Tool в повседневную клиническую помощь, особенно в центрах, которые не могут предоставить альтернативные или передовые методы оценки соответствия пациента критериям неотложного лечения.

Настоящее исследование направлено на предоставление первой проспективной клинической технико-экономической осуществимости для оценки практичности использования метода в режиме реального времени и оценки потенциального влияния на клиническую помощь. Результаты настоящего анализа послужат основой для планирования будущего рандомизированного контролируемого исследования, чтобы оценить, можно ли безопасно использовать инструмент CT Clock Tool для определения соответствия пациентов лечению тромболизисом и/или тромбэктомией, когда время начала инсульта неизвестно или задержан.