A CT óra eszköz megvalósíthatósági tanulmánya

Háttér

A szélütés világszerte jelentős egészségügyi probléma, amely magas rokkantsági és halálozási arányt okoz. A legtöbb stroke-ot (körülbelül 85%) az artériás véredény elzáródását követő ischaemia okozza. Két hatékony kezelés áll rendelkezésre, amelyek megszüntethetik az érelzáródást, és így csökkenthetik a rokkantság és a stroke utáni halálozás arányát. Mindazonáltal mindkét kezelésnek van időkorlátja a biztonságos szállításhoz. A thrombolysis egy injekciós gyógyszert használ a vérrög lebontására, és a stroke kezdetétől számított 4,5 órán belül fel kell használni (az altepláz európai engedélyezési határideje). A thrombectomia egy sebészeti beavatkozás, amely magában foglalja a vérrög kihúzását az artériába helyezett katéter segítségével, és általában a stroke kezdetétől számított 6 órára korlátozódik.

Sajnos az ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek körülbelül 20%-ánál a tünetek megjelenésének időpontja nem ismert, általában azért, mert a betegek tünetekkel ébrednek fel, vagy összeestek. Az ilyen betegektől hagyományosan megtagadták a kezelést, de a legújabb kutatások kimutatták, hogy fejlett agyi képalkotó módszerek (például CT-perfúzió vagy MRI) használhatók olyan betegek azonosítására, akik még biztonságosan kezelhetők a stroke ismert kezdeti időpontjának hiányában. Ezek a fejlett képalkotó módszerek azonban nem széles körben elérhetők az akut stroke értékelésére, különösen a fejlett országok nagyobb kezelőközpontjain kívül. Például Skóciában továbbra is nehéz fejlett agyi képalkotást kínálni mindenkinek, akinek szüksége lehet rá. Az egyszerű (nem javított) CT sokkal szélesebb körben elérhető, és világszerte a legtöbb stroke-os beteg standard azonnali értékelési módszere.

Az ischaemiás stroke előrehaladtával a sérült agy lassan megváltozik a sima CT-n, és az ischaemiás elváltozás egyre kifejezettebbé válik, nagyobb ödémával és duzzanattal. Ezeket a változásokat a szövet elsötétülésének tekintik, ami a CT-csillapítás csökkenését jelzi.

A kutatók egy olyan módszert dolgoztak ki az ischaemiás stroke kialakulásának idejének becslésére egyes betegeknél, amely csak a sima CT agyi képalkotás csillapítási mérését használja, a CT Clock Tool eszközt.

Indoklás

A javasolt CT Clock Tool módszer a stroke kezdeti idejének becslésére (és ezáltal az egyes betegek hatékony kezelésre való alkalmasságának tisztázására) lényegesen egyszerűbb akut esetekben, mint a jelenleg elérhető fejlett módszerek (CT perfúzió vagy MRI).

A CT Clock Tool specifikus időbecsléseket tud adni egy adott páciens számára. Ezek a becslések az agy egyszerű méréseiből származnak, amelyeket nem javított CT-vizsgálatokból másodperceken belül manuálisan le lehet szerezni, nincs szükség más képalkotó vagy speciális megtekintési szoftverre. Pontosabban, a felhasználók (például stroke-klinikusok vagy radiológusok) mérik bármely látható ischaemiás elváltozás és az azzal egyenértékű normál agy gyengülését, hogy CT-csillapítási arányt (az ischaemiás agy gyengülése ÷ a normál agy gyengülése) származtassanak.

A kezdeti tesztelés azt mutatja, hogy a 0,82-nél nagyobb csillapítási arány nagymértékben előrejelzi a stroke kezdetét a 4,5 óránál rövidebb CT-időre (azaz. az alteplázzal végzett trombolízis európai határidején belül). Ezen a küszöbértéken a CT Clock Tool 97%-ban érzékeny és 83%-ban specifikus a betegek helyes osztályozására, akiknél a stroke tüneteinek megjelenésétől számított 4,5 órán belül vannak. Ezen túlmenően a kutatók összefüggéseket vizsgáltak a nem fokozott CT és a CT perfúzió (CTP) megjelenése között, ha mindkettőt egy időben szerezték meg. A CT-csillapítási arányt összehasonlították a CTP megjelenésével, amely azt jelzi, hogy az érintett agyszövet valószínűleg életképes marad. Más szavakkal, és CTP hiányában a 0,87-nél nagyobb CT-csillapítási arány 86%-ban érzékeny és 91%-ban specifikus az életképes maradó agyszövet azonosítására (és ezért nagy valószínűséggel előnyös a kezelés).

A hosszabb távú cél a CT Clock Tool beépítése a rutin klinikai ellátásba, különösen azokban a központokban, amelyek nem tudnak alternatív vagy fejlett módszereket biztosítani a betegek akut kezelésre való alkalmasságának felmérésére.

Ez a jelenlegi tanulmány egy első prospektív klinikai megvalósíthatósági értékelést kíván nyújtani a módszer valós idejű alkalmazásának gyakorlati szempontjainak felmérésére, valamint a klinikai ellátásra gyakorolt ​​lehetséges hatás értékelésére. A jelen elemzés eredményei egy jövőbeli, randomizált, kontrollált vizsgálat megtervezését szolgálják annak értékelésére, hogy a CT Clock Tool biztonságosan használható-e a betegek trombolízises és/vagy thrombectomiás kezelésre való alkalmasságának meghatározására, ha a stroke kezdetének időpontja nem ismert, vagy késik.