Studie proveditelnosti nástroje CT Clock

Pozadí

Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavním zdravotním problémem, který způsobuje vysokou míru invalidity a úmrtí. Většina mozkových příhod (přibližně 85 %) je způsobena ischemií po ucpání arteriální krevní cévy. K dispozici jsou dvě účinné léčby, které mohou odstranit ucpání cévy, a tak snížit míru invalidity i úmrtí po mrtvici. Obě léčby však mají časové limity pro bezpečný porod. Trombolýza používá injekčně podaný lék k rozbití krevní sraženiny a musí být použita do 4,5 hodiny od začátku mrtvice (evropský licenční časový limit pro alteplázu). Trombektomie je chirurgický zákrok, který zahrnuje vytažení sraženiny pomocí katetru umístěného uvnitř tepny a je obvykle omezen na 6 hodin od začátku mrtvice.

Bohužel u přibližně 20 % pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou není čas nástupu příznaků znám, obvykle proto, že se pacienti probouzejí s příznaky nebo jsou shledáni zhroucení. Takovým pacientům byla tradičně léčba odepírána, ale nedávný výzkum ukázal, že pokročilé metody zobrazování mozku (například CT perfuze nebo MRI) lze použít k identifikaci pacientů, kteří mohou být stále bezpečně léčeni, i když není známa doba nástupu mrtvice. Tyto pokročilé zobrazovací metody však nejsou široce dostupné pro hodnocení akutní mrtvice, zejména mimo hlavní léčebná centra ve vyspělých zemích. Například ve Skotsku je stále obtížné nabídnout pokročilé zobrazování mozku všem, kteří by to mohli potřebovat. Prosté (nevylepšené) CT je mnohem šířeji dostupné a je standardní metodou okamžitého hodnocení pro většinu pacientů s cévní mozkovou příhodou na celém světě.

Jak ischemická cévní mozková příhoda postupuje, poraněný mozek se na prostém CT začíná pomalu měnit a ischemická léze se stává stále výraznější s větším edémem a otokem. Tyto změny se projevují jako ztmavnutí tkáně, což ukazuje na pokles CT atenuace.

Vyšetřovatelé vyvinuli metodu pro odhad doby nástupu ischemické cévní mozkové příhody pro jednotlivé pacienty, která využívá pouze měření útlumu prostého CT zobrazení mozku, CT Clock Tool.

Odůvodnění

Navrhovaná metoda CT Clock Tool pro odhad doby nástupu cévní mozkové příhody (a tím objasnění individuální způsobilosti pacienta pro účinnou léčbu) je v akutním prostředí výrazně jednodušší než v současnosti dostupné pokročilé metody (CT perfuze nebo MRI).

Nástroj CT Clock Tool může poskytnout konkrétní odhady času pro daného pacienta. Tyto odhady jsou odvozeny z jednoduchých měření mozku, která lze ručně získat z nevylepšených CT skenů během několika sekund, není zapotřebí žádný další zobrazovací nebo speciální zobrazovací software. Konkrétně uživatelé (například lékaři mrtvice nebo radiologové) měří útlum jakékoli viditelné ischemické léze a ekvivalentního normálního mozku, aby odvodili poměr útlumů CT (útlum ischemického mozku ÷ útlum normálního mozku).

Počáteční testování ukazuje, že poměr zeslabení větší než 0,82 je vysoce prediktivní pro nástup mrtvice k době CT kratší než 4,5 hodiny (tj. v evropském časovém limitu pro trombolýzu alteplázou). Při této prahové hodnotě je CT Clock Tool z 97 % citlivý a z 83 % specifický pro správnou klasifikaci pacientů, kteří jsou do 4,5 hodiny od začátku příznaků mrtvice. Kromě toho vyšetřovatelé testovali souvislosti mezi výskytem nezesílené CT a CT perfuze (CTP), když jsou obě získány ve stejnou dobu. Poměr útlumu CT byl porovnán s výskyty CTP, které naznačují, že postižená mozková tkáň pravděpodobně zůstane životaschopná. Jinými slovy a v nepřítomnosti CTP je útlum CT větší než 0,87 z 86 % citlivý a z 91 % specifický pro identifikaci mozkové tkáně, která zůstává životaschopná (a proto s největší pravděpodobností bude mít prospěch z léčby).

Dlouhodobějším cílem je začlenit nástroj CT Clock Tool do běžné klinické péče, zejména v centrech, která nemohou poskytovat alternativní nebo pokročilé metody k posouzení způsobilosti pacienta k akutní léčbě.

Tato současná studie se snaží poskytnout první prospektivní hodnocení klinické proveditelnosti k posouzení praktičnosti použití metody v reálném čase a k vyhodnocení potenciálního dopadu na klinickou péči. Výsledky této analýzy budou sloužit jako podklad pro návrh budoucí randomizované kontrolované studie, která vyhodnotí, zda lze CT Clock Tool bezpečně použít ke stanovení způsobilosti pacientů k léčbě trombolýzou a/nebo trombektomií, pokud není čas nástupu cévní mozkové příhody znám nebo je zpožděn.