Haalbaarheidsstudie van CT Clock Tool

Achtergrond

Beroerte is wereldwijd een groot gezondheidsprobleem en veroorzaakt een hoog aantal invaliditeit en sterfgevallen. De meeste beroertes (ongeveer 85%) worden veroorzaakt door ischemie als gevolg van verstopping van een arterieel bloedvat. Er zijn twee effectieve behandelingen beschikbaar die de vaatverstopping kunnen verwijderen en zo het aantal invaliditeit en sterfgevallen na een beroerte kunnen verminderen. Beide behandelingen hebben echter tijdslimieten voor een veilige bevalling. Trombolyse maakt gebruik van een geïnjecteerd geneesmiddel om het bloedstolsel af te breken en moet binnen 4,5 uur na het begin van de beroerte worden gebruikt (de Europese vergunningstermijn voor alteplase). Trombectomie is een chirurgische ingreep waarbij het stolsel eruit wordt getrokken met behulp van een katheter die in de slagader wordt geplaatst en die gewoonlijk beperkt is tot 6 uur na het begin van de beroerte.

Helaas is voor ongeveer 20% van de patiënten met een ischemische beroerte het tijdstip waarop de symptomen optreden niet bekend, meestal omdat patiënten wakker worden met symptomen of ingestort worden aangetroffen. Dergelijke patiënten werd van oudsher behandeling ontzegd, maar recent onderzoek heeft aangetoond dat geavanceerde beeldvormingsmethoden voor de hersenen (bijvoorbeeld CT-perfusie of MRI) kunnen worden gebruikt om patiënten te identificeren die nog steeds veilig kunnen worden behandeld als er geen bekend tijdstip is voor het optreden van een beroerte. Deze geavanceerde beeldvormingsmethoden zijn echter niet algemeen beschikbaar voor de beoordeling van acute beroertes, vooral niet buiten de grote behandelcentra in ontwikkelde landen. Het blijft bijvoorbeeld in Schotland moeilijk om geavanceerde hersenscans aan te bieden aan iedereen die deze nodig heeft. Gewone (niet-verbeterde) CT is veel breder beschikbaar en is de standaard directe beoordelingsmethode voor de meeste patiënten met een beroerte wereldwijd.

Naarmate de ischemische beroerte vordert, beginnen de gewonde hersenen langzaam te veranderen op gewone CT en wordt de ischemische laesie steeds duidelijker met groter oedeem en zwelling. Deze veranderingen worden gezien als een verdonkering van het weefsel, wat wijst op een afname van de CT-verzwakking.

De onderzoekers hebben een methode ontwikkeld voor het schatten van het tijdstip van het begin van een ischemische beroerte voor individuele patiënten, waarbij alleen gebruik wordt gemaakt van verzwakkingsmetingen van gewone CT-beelden van de hersenen: de CT Clock Tool.

Grondgedachte

De voorgestelde CT Clock Tool-methode voor het schatten van het tijdstip van het begin van een beroerte (en dus het verduidelijken van de geschiktheid van individuele patiënten voor een effectieve behandeling) is aanzienlijk eenvoudiger te gebruiken in de acute setting dan de geavanceerde methoden die momenteel beschikbaar zijn (CT-perfusie of MRI).

De CT Clock Tool kan specifieke tijdsschattingen geven voor een bepaalde patiënt. Deze schattingen zijn afgeleid van eenvoudige metingen van de hersenen die binnen enkele seconden handmatig kunnen worden verkregen uit niet-verbeterde CT-scans. Er is geen andere beeldvormings- of gespecialiseerde kijksoftware vereist. Specifiek meten gebruikers (bijvoorbeeld artsen bij een beroerte of radiologen) de verzwakking van elke zichtbare ischemische laesie en van de gelijkwaardige normale hersenen om een ​​CT-verzwakkingsverhouding af te leiden (verzwakking van ischemische hersenen versus verzwakking van normale hersenen).

Uit eerste tests blijkt dat een verzwakkingsratio groter dan 0,82 in hoge mate voorspellend is voor het begin van een beroerte tot een CT-tijd van minder dan 4,5 uur (d.w.z. binnen de Europese termijn voor trombolyse met alteplase). Bij deze drempel is de CT Clock Tool 97% gevoelig en 83% specifiek voor het correct classificeren van patiënten die zich binnen 4,5 uur na het begin van de symptomen van een beroerte bevinden. Bovendien hebben de onderzoekers associaties getest tussen het optreden van niet-verbeterde CT en CT-perfusie (CTP) wanneer beide tegelijkertijd worden verkregen. De CT-verzwakkingsverhouding werd vergeleken met CTP-verschijnselen die erop wijzen dat aangetast hersenweefsel waarschijnlijk levensvatbaar zal blijven. Met andere woorden, en bij afwezigheid van CTP is een CT-verzwakkingsverhouding groter dan 0,87 voor 86% gevoelig en voor 91% specifiek voor het identificeren van hersenweefsel dat levensvatbaar blijft (en daarom het meest waarschijnlijk baat zal hebben bij de behandeling).

Het doel op langere termijn is om de CT Clock Tool te integreren in de routinematige klinische zorg, vooral in centra die geen alternatieve of geavanceerde methoden kunnen bieden om de geschiktheid van patiënten voor acute behandeling te beoordelen.

Deze huidige studie beoogt een eerste prospectieve klinische haalbaarheidsevaluatie te bieden om de praktische aspecten van het gebruik van de methode in realtime te beoordelen en de potentiële impact op de klinische zorg te evalueren. De resultaten van de huidige analyse zullen het ontwerp van een toekomstig gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek ondersteunen om te evalueren of de CT Clock Tool veilig kan worden gebruikt om te bepalen of patiënten in aanmerking komen voor behandeling met trombolyse en/of trombectomie waarbij het tijdstip van het begin van de beroerte onbekend is of is vertraagd.